Podmioty wykonujące działalność leczniczą znajdują się obecnie w szczególnej sytuacji. W związku z ryzykiem rozprzestrzeniania się koronawirusa, wprowadzono w naszym kraju nowe, nadzwyczajne rozwiązanie prawne, które wpływają bezpośrednio na zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz pracę personelu medycznego.
Life Sciences Law Blog
Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa
Zważywszy na wprowadzony w Polsce 20 marca br. stan epidemii i rosnąca liczbę zachorowań związanych z rozprzestrzenianiem się koronawirusa, coraz ważniejsza i bardziej widoczna staje się rola jaką odgrywają pracownicy systemu ochrony zdrowia. Oprócz lekarzy i pielęgniarek na pierwszej linii frontu walki z wirusem stoją również farmaceuci. Fakt ten nie umknął uwadze ustawodawcy, który zmienił przepisy Prawa farmaceutycznego.
Nowe funkcjonalności Systemu Obsługi List Refundacyjnych
Najnowsza aktualizacja Systemu Obsługi List Refundacyjnych – nowe możliwości zarówno dla Ministra Zdrowia, jak i wnioskodawców.
KORONAWIRUS A SPRZEDAŻ WYSYŁKOWA LEKÓW
Wydaje się zasadne, że istniejące zagrożenie epidemiologiczne koronawirusem powinno być impulsem do zwiększenia dostępności produktów leczniczych dla pacjentów poprzez wprowadzenie do polskiego prawa możliwości zakupu w aptekach internetowych już nie tylko produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (OTC), ale także produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza (Rx).
Uzasadnić nieuzasadnialne – dyskusja wokół uchwały KZA
Zaostrza się spór o legalność uchwały dotyczącej rękojmi należytego prowadzenia apteki podjętej podczas VIII Krajowego Związku Aptekarzy. Zdaniem części ekspertów uchwała zawierająca katalog przesłanek świadczących o braku dawania rękojmi na prowadzenie apteki przez farmaceutów oraz ich spółki narusza prawo. Swoje zdanie w tej sprawie zajął ostatnio prawnik Naczelnej Izby Aptekarskiej. Czy przedstawione przez niego argumenty rozjaśniają wątpliwości dotyczące uchwały?
Jak ograniczyć zakłucia i zranienia w podmiotach leczniczych?
Dnia 13 lutego 2020 r. w siedzibie Głównego Inspektoratu Sanitarnego w Warszawie odbyła się Debata „Zakłucia i zranienia. Jak zwiększyć bezpieczeństwo w podmiotach leczniczych?”. Wśród zaproszonych gości znaleźli się liczni eksperci z dziedziny, w tym m.in. Pani Izabela Kucharska – Zastępca Głównego Inspektora Sanitarnego.
Publiczny dostęp do dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w świetle nowych orzeczeń TSUE
W dniu 22 stycznia 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał dwa istotne orzeczenia dotyczące publicznego dostępu do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego (C-175/18 P PTC Thrapeutics International; C-178/18 P MSD). Wyroki te są prawomocne i ostatecznie rozstrzygają, że badania kliniczne przedłożone w toku rejestracji leku stanowią informację publiczną i nie korzystają z domniemania tajemnicy przedsiębiorstwa. Oznacza to, że dokumentacja ta powinna być publicznie dostępna.
Rozszerzenie składu wspólników w spółce aptekarskiej – można, czy nie można?
W październiku 2019 r. rynek aptekarski sparaliżowały doniesienia Naczelnej Izby Aptekarskiej, która poinformowała, że spółka jawna prowadząca aptekę nie może rozszerzyć składu wspólników o spółkę z o.o. Okazuje się jednak, że twierdzenia te nie są tak jednoznaczne, jak by się można było spodziewać z doniesień NIA.
Raport regulacyjny DZP
RAPORT DZP: WYKORZYSTANIE DANYCH MEDYCZNYCH W CELU ROZWOJU AI W POLSCE I W CELU PROWADZENIA BADAŃ NAUKOWYCH. PRAWNE UWARUNKOWANIA DOSTĘPU DO DANYCH MEDYCZNYCH I ICH JAKOŚCI.
Kontrola 1% tylko w postępowaniach o udzielenie zezwolenia – najnowsze wyroki NSA
We wtorek 4 lutego 2020 r. ogłoszono pięć wyroków Naczelnego Sądu Administracyjnego, zgodnie z którymi okoliczności wskazane w art. 99 ust. 3 Prawa farmaceutycznego mogą i powinny być badane wyłącznie w postępowaniach o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki.
