Precedensowym wyrokiem z 10 maja 2019 r. sygn. II Ca 369/19 Sąd Okręgowy w Kielcach uznał, że niezasadnym było nałożenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia na naszego Klienta (właściciela apteki) kary pieniężnej z tytułu realizacji przez techników farmaceutycznych recept na produkty farmaceutyczne zawierające substancje bardzo silnie działające. Sąd uwzględnił naszą argumentację […]
Life Sciences Law Blog
Ministerstwo Zdrowia rozwiewa wszelkie wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń
Nowa interpretacja wydana przez Ministra Zdrowia powinna rozwiać wątpliwości – Apteka dla aptekarza ma zastosowanie tylko do nowych zezwoleń. Spółki posiadające apteki, których wspólnikami nie są farmaceuci mogą wnosić o zmiany w treści zezwoleń aptecznych.
Legal 500 EMEA – wyniki najnowszego rankingu
Tier 1 dla naszego zespołu w kategorii Healthcare and Life Sciences w najnowszym rankingu Legal 500 EMEA.
Wygrana przed NSA. Brak podstaw do opiniowania przez izbę aptekarską wniosków o wydanie zezwolenia aptecznego.
NSA potwierdził prawidłowość rozstrzygnięcia WSA w sprawie braku kompetencji samorządu aptekarskiego do opiniowania zezwoleń aptecznych. Oznacza to, że uchwały wydawane przez radę aptekarską w toku prowadzonego przez WIF postępowania w przedmiocie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki są nieważne.
RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych
W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych (link) dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: „RBK”) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady […]
Najnowszy Ranking Chambers Europe 2019
Zespół Life Sciences DZP ponownie rekomendowany w najnowszym rankingu Chambers Europe 2019
7-9 marca 2019 roku VI Międzynarodowe Targi Żywności i Napojów WorldFood Warsaw.
7-9 marca 2019 roku VI Międzynarodowe Targi Żywności i Napojów WorldFood Warsaw – największe targi poświęcone sektorowi spożywczemu w Polsce
Seminarium pt. „Polskie kosmetyki podbijają Hiszpanię” – 6 marca 2019 r.
Seminarium pt. „Polskie kosmetyki podbijają Hiszpanię”, 6 marca 2019 r., siedziba kancelarii DZP.
Nowe prawo wyrobów medycznych
Unijne rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych zacznie być stosowane od 26 maja 2020 r. Może się wydawać, że czasu na dostosowanie się do nowych wymogów prawnych jest jeszcze dużo, ale w praktyce większość przedsiębiorców już rozpoczyna wdrażanie odpowiednich zmian.
Przełomowe rozstrzygnięcie NSA
11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego (sygn. akt II GSK 4626/16), w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia. Wyrok jest prawomocny.