3 kwietnia 2014 roku ministerstwo zdrowia ogłosiło projekt ustawy o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw. Zgodnie z założeniami autorów zmian średni personel medyczny zyska nowe uprawnienia. Będzie mógł ordynować pacjentom niektóre leki i wystawiać skierowanie na część badań. Za przyczynę zmian podaje się potrzebę […]
Life Sciences Law Blog
Kara za reklamę musi być przemyślana i precyzyjnie uzasadniona
W dwóch niedawnych wyrokach Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie podkreślił obowiązki Inspekcji Farmaceutycznej związane z nakładaniem kary za prowadzenie reklamy apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. W obu orzeczeniach sąd podkreślił, że kara nie może być wymierzana w sposób dowolny i nieuzasadniony. Z uzasadnienia decyzji wydawanej przez […]
Zmiany w sprzedaży przez internet
Szykują się spore zmiany związane z prawami konsumenta. Wprowadzane zmiany są wynikiem uchwalenia w 25 październiku 2011 r. dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/83/UE w sprawie praw konsumentów. Dyrektywa dotyczy sprzedaży za pośrednictwem internetu. Głównym celem dyrektywy jest ułatwienie handlu między państwami członkowskimi poprzez ujednolicenie praw konsumentów.
Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych
Kancelaria DZP wspólnie z Kancelarią Baker&McKenzie przygotowała dla Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Raport Regulacyjny dotyczący leków biologicznych i biopodobnych.
Lekarz i przedstawiciel medyczny – współpraca dla dobra pacjenta
Pragniemy podzielić się z Państwem nagraniem wystąpienia dr. Marcina Matczaka, które niedawno zostało udostępnione w internecie. Wystąpienie zostało zarejestrowane 4 października 2013 r. na 2. międzynarodowej konferencji pt. „Profilaktyka zdrowotna medycyną przyszłości” i dotyczyło współpracy lekarzy i przedstawicieli medycznych dla dobra pacjentów.
Nowa ustawa o prawach konsumenta
Projekt ustawy o prawach konsumenta wprowadza wiele zmian w zakresie ochrony konsumenta zawierającego umowę na odległość (czyli np. robiącego zakupy przez Internet lub zamawiającego przez telefon), poza lokalem przedsiębiorstwa (czyli np. podczas pokazu w domu, w pracy, na wycieczce), a także robiącego zakupy w tradycyjnych sklepach. Nowe przepisy z jednej […]
Telemedycyna – aktualny stan prawny i perspektywy zmian w przyszłości
Telemedycyna na świece stanowi jeden z najdynamiczniej rozwijających się obszarów w ramach ochrony zdrowia. Telemedycynę można określić jako gałąź medycyny zajmującą się udzielaniem świadczeń zdrowotnych na odległość. Obecnie mamy do czynienia z luką prawną w odniesieniu do telemedycyny, gdyż nie została zdefiniowana w przepisach. Co więcej, brak jest wystarczających uregulowań […]
Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych
Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. Poniżej przedstawiamy […]
DZP członkiem Krajowej Rady Suplementów i Odżywek
Miło nam poinformować, że nasza kancelaria została członkiem wspierającym Krajowej Rady Suplementów i Odżywek. Na forum Stowarzyszenia kancelarię będzie reprezentował Tomasz Kaczyński, Senior Associate w Praktyce Life Sciences.
Nasz wkład w V Ogólnopolskie Forum Ochrony Zdrowia
28 lutego 2014 r. wzięliśmy aktywny udział w V Ogólnopolskim Forum Ochrony Zdrowia – jednym z ciekawszych wydarzeń w środowisku medycznym w kraju, które w głównej mierze było skierowane do kadry dyrektorskiej i kierowniczej placówek medycznych. Tomasz Kaczyński (Senior Associate w DZP) wystąpił z prelekcją otwierającą konferencję, w której odniósł […]
