Sztywne ceny i marże na leki refundowane, to jedna z koncepcji, z którą powraca Ministerstwo Zdrowia w najnowszym projekcie Ustawy refundacyjnej. Powstaje przy tym pytanie, jaki wpływ będzie miało usztywnienie cen i marż na politykę rabatową spółek sektora farmaceutycznego i dochodowość na kolejnych ogniwach łańcucha dystrybucji?
Life Sciences Law Blog
Projekt Ustawy refundacyjnej – co z obecnymi wykazami leków refundowanych?
Najnowszy projekt Ustawy refundacyjnej obejmie nie tylko wnioski refundacyjne składane w przyszłości – wprowadza on również szczególne zasady dotyczące produktów znajdujących się na obecnych listach refundacyjnych. Zaniedbanie obowiązków przewidzianych w projekcie Ustawy refundacyjnej może skutkować automatycznym obniżeniem ceny urzędowej, a nawet usunięciem z wykazu produktów refundowanych.
Instrumenty podziału ryzyka w projektowanej Ustawie refundacyjnej
Z objęciem konkretnego leku refundacją wiąże się ryzyko, które może być podzielone pomiędzy publicznego płatnika a przedsiębiorcę, którego produkt jest lub ma być objęty refundacją. Instrumenty, które to mają umożliwić zawiera projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna).
Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany
W punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych.
Rewolucja w refundacji!
Ministerstwo Zdrowia opracowało i opublikowało wczoraj wieczorem projekt nowej, kompleksowej ustawy refundacyjnej. Zmiany mają charakter rewolucyjny – dotyczy to przykładowo zarówno wprowadzenia nowej kategorii refundacyjnej, sztywnych marż i cen, jak i instrumentów typu price-volume agreements. Na naszym blogu w najbliższym czasie rozpoczniemy cykl postów przedstawiających analizy biznesowo-prawne projektowanych zmian. Zapraszamy […]
Nowy blog DZP – „IP Law Blog”
Zapraszamy na nowopowstały blog zespołu IP kancelarii Domański Zakrzewski Palinka: IP Law Blog – Prawa na dobrach niematerialnych, prawa własności przemysłowej, prawa nowych technologii.
7% VAT na instalacji sprzętu medycznego pod znakiem zapytania?
W dniu 14 maja 2010r. Minister Finansów wydał interpretację (sygn. PT1/033/53/356/WLI/09/PK-983), którą zmienił uprzednio wyrażone przez Dyrektora Izby Skarbowej w Warszawie (DIS) stanowisko i stwierdził, że wykonanie dodatkowych usług polegających na montażu (instalacji) sprzętu medycznego podlega opodatkowaniu stawką 22%.
Dochody NZOZu zwolnione z opodatkowania – kontynuacja korzystnej linii orzeczniczej
WSA po raz kolejny już zajął się rozstrzygnięciem kwestii budzącej wątpliwości organów podatkowych a sprowadzającą się do odpowiedzi na pytanie – kto jest podatnikiem CIT – NZOZ czy jego organ założycielski (którym może być np. spółka handlowa).
Zwrot kosztów za badania kliniczne – kontrowersji ciąg dalszy
Osoba uczestnicząca w badaniach leku powinna zapłacić podatek od rekompensaty za koszty poniesione w związku z udziałem w tych badaniach – takie stanowisko zajął Dyrektor Izby Skarbowej (DIS) w Warszawie w interpretacji z 26 maja 2010 r. (nr IPPB2/415-173/10-3/AS)
Przechowywanie próbek produktów leczniczych
Przepisy Prawa farmaceutycznego nie zawierają bezwzględnego nakazu przechowywania próbek leków w hurtowni farmaceutycznej.
