Pomimo wcześniejszych zapowiedzi, zawartych w pismach doręczonych wnioskodawcom w drugiej połowie marca, Ministerstwo Zdrowia od kilku tygodni zaprasza pierwszych wnioskodawców na wcześniejsze negocjacje refundacyjne. Pierwsze spotkania z Zespołem Negocjacyjnym spodziewane są już w dniu dzisiejszym. Przy czym, w związku z koniecznością przygotowania strategii, dotyczących poszczególnych portfeli refundacyjnych, oraz trwającym okresem […]
Refundacja
Przy śniadaniu o refundacji – relacja ze spotkania „Nowe wyzwania refundacyjne. Ryzyko delistingu oraz wystąpienia ustawowego payback‘u”
Jak zaadresować ryzyka związane z przedłużaniem refundacji i przekroczeniem całkowitego budżetu na refundację? Na takie oraz inne pytania staraliśmy się odpowiedzieć podczas śniadań biznesowych, które odbyły się w Kancelarii DZP w zeszłym tygodniu (9 i 11 czerwca). Wspólnie z firmą Sequence HC Partners mieliśmy przyjemność gościć przedstawicieli przeszło 40 wiodących […]
Zakres dokumentów wymaganych od zagranicznego przedsiębiorcy – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Kolejną nowością pojawiającą się przy ocenie wniosków refundacyjnych jest zakres dokumentów wymaganych w przypadku udziału w postępowaniu refundacyjnym zagranicznych osób prawnych. W dotychczasowej praktyce przedsiębiorca zagraniczny zobowiązany był do przedstawienia dokumentu potwierdzającego, że reprezentujące go osoby posiadają odpowiednie upoważnienie. Przepisy Ustawy o refundacji w tym zakresie wskazują na konieczność przedstawienia dokumentu […]
Czy Komisja Ekonomiczna powinna uzasadniać swoje stanowisko? – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Komisja Ekonomiczna pełni jedną z najważniejszych ról w procesie objęcia refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych. Ustawodawca umieścił bowiem Komisję na ostatnim etapie postępowania przed wydaniem decyzji. Etapie, który służy negocjacjom propozycji cenowej oraz dyskusji na tematy innych warunków refundacji (instrument dzielenia ryzyka, wskazań refundacyjnych oraz teoretycznie poziomu odpłatności […]
Jak poprawnie płacić za złożenie dokumentu pełnomocnictwa? – pierwszy artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
Zapraszamy Państwa do lektury artykułu otwierającego nowy cykl tekstów związanych z praktyką postępowań w sprawie refundacji leków. Celem niniejszego cyklu będzie przybliżenie aktualnej praktyki związanej z postępowaniem refundacyjnym zarówno dla kolejnych odpowiedników, jak i nowych cząsteczek. W ramach kolejnych wpisów zostaną w szczególności omówione zagadnienia:
Kryteria refundacyjne – obalamy mity
Jedną z kwestii budzących największe wątpliwości w zakresie wydawania decyzji refundacyjnych jest charakter oraz zakres przesłanek, na podstawie których Minister Zdrowia rozstrzyga o zasadności objęcia danego produktu finansowaniem. W teorii postępowania refundacyjnego pojawiło się w tym kontekście wiele mitów oraz wątpliwości, które zostaną zaadresowane w oparciu o dotychczasową praktykę Organu.
7 grzechów głównych Ustawy refundacyjnej
12 czerwca 2014 kancelaria prawnicza Domański Zakrzewski Palinka była organizatorem konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbyła się w hotelu Westin w Warszawie. Z relacją z konferencji można się zapoznać pod tym linkiem. Podczas konferencji przeprowadziliśmy ankiety, w których poprosiliśmy uczestników o opisanie problemów związanych z […]
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
Szybka zmiana Ustawy refundacyjnej
Prace nad zmianami Ustawy refundacyjnej trwają. Niespełna dwa tygodnie po prezentacji założeń zmian do Ustawy refundacyjnej pojawia się poselski projekt nowelizacji ustawy. Inicjatywa poselska dotyczy uproszczenia procedury ubiegania się o ponowne decyzje refundacyjne.
Założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Nadchodzą zmiany Ustawy refundacyjnej. 30 kwietnia 2013 r. Minister Zdrowia upublicznił założenia do nowelizacji Ustawy refundacyjnej
