Derecho farmacéutico

Nuestro asesoramiento incluye la problemática relacionada con los productos terapéuticos, suplementos dietéticos, productos alimenticios de régimen especial así como productos médicos. Nuestros servicios incluyen:

• diseño de estructuras comerciales, incluyendo las de carácter internacional (en particular, regulaciones de precio y de financiación),
• preparación de contratos de distribución y de marketing, obtención de las licencias correspondientes para la producción y entrada en el mercado, asesoramiento en la distribución al por mayor y venta al por menor en farmacias,
• retirada de productos médicos del mercado,
• apoyo en los procesos de fusiones y adquisiciones entre las entidades que actúan en el mercado farmacéutico y alimentario,
• construcción de procedimientos internos que regulen de forma integral las actividades de marketing y que minimicen los riesgos jurídicos relacionados con la actividad corriente de la empresa y los contactos de los trabajadores de la empresa y los trabajadores de los servicios de salud,
• colaboración corriente en la valoración de los anuncios publicitarios y de promoción así como la corrección del etiquetado de productos terapéuticos, médicos, suplementos dietéticos y productos alimenticios de régimen especial, incluyendo los aspectos fiscales,
• apoyo en los procedimientos relacionados con la inclusión de productos en las listas de medicinas financiadas y con la determinación de su precio oficial,
• organización de cursos de formación sobre normativa legal para representantes médicos y directores regionales,
• trabajadores de departamentos de marketing y gestores de empresas farmacéuticas,
• asesoramiento para organizaciones del sector, especialmente en el marco del proceso legislativo,
• apoyo en la organización y llevanza corriente de análisis clínicos, incluyendo la preparación de contratos, solicitudes y correspondencia de los órganos de control,
• apoyo jurídico y representación en los conflictos con los órganos públicos de control del sector farmacéutico, incluyendo la Inspección General Farmacéutica, la Inspección General Sanitaria, los órganos de inspección sanitaria, las inspecciones farmacéuticas de las voivodías y el Fondo Nacional de Salud.