artykuły powiązane

Wyroby medyczne. Większe bezpieczeństwo czy większe wymagania

Publikacja | 03.06.2021

Od 26 maja obowiązuje rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie wyrobów medycznych. W Polsce trwają prace legislacyjne nad projektem nowej ustawy o wyrobach medycznych, która ma dostosować krajowe przepisy do prawodawstwa unijnego.

Na rynku wyrobów medycznych rewolucja niczym RODO

Publikacja | 26.05.2021

Nowe prawo na rynku wyrobów medycznych, które zacznie być stosowane od 26 maja, nakłada na podmioty sprzedające wyroby medyczne dużo nieznanych dotychczas wymogów, do których muszą się dostosować.

Nowy projekt ustawy o wyrobach medycznych

Alert | 03.07.2020

Rozporządzenie 2017/745 („MDR”), do którego dostosowuje się ustawę o wyrobach medycznych miało wejść w życie w dniu 26 maja 2020 r., ze względu na pandemię COVID-19 termin ten został odroczony o rok. Ta zmiana umożliwiła wydanie nowego projektu ustawy.