artykuły powiązane
DZP koordynuje trzyczęściową transakcję GSK i Novartis
DZP doradza | 26.05.2015
Doradzaliśmy GlaxoSmithKline przy przeprowadzeniu trzyczęściowej transakcji warunkowej z firmą Novartis AG, obejmującą środki ochrony zdrowia, szczepionki i leki onkologiczne.
Znakowanie i dystrybucja chemii jak w UE
Publikacja | 19.05.2015
Duże zmiany w znakowaniu i zasadach dystrybucji preparatów chemicznych wprowadzi nowelizacja ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, którą podpisał właśnie prezydent.
Raport regulacyjny dot. pakietu onkologicznego i kolejkowego
Publikacja | 02.03.2015
Raport regulacyjny w sprawie oceny konstytucyjności ustawy z 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw.
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego – przeglad zmian
Publikacja | 28.02.2015
Początek 2015 roku wiąże się ze wprowadzeniem dużej ilości istotnych zmian dla branży farmaceutycznej.
Publikacja | 15.02.2015
Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzenie badań klinicznych. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.
Pozarejestracyjne stosowanie leku
Publikacja | 20.01.2015
Stosowanie leku off label (inaczej – stosowanie pozarejestracyjne) jest to takie działanie, które polega na ordynowaniu leków w terapii innej niż określona w procesie autoryzacji rynkowej, czyli w sposób inny niż zatwierdzony przez właściwy organ, który upoważniony został do rejestracji produktów leczniczych (np. URPL w Polsce).