Po wielu miesiącach oczekiwania na stronie Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nową wersję projektu ustawy o wyrobach medycznych. Przyjęcie tego aktu prawnego jest niezbędne dla dostosowania polskiego prawa do wymogów obowiązującego już od kilku tygodni unijnego Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Testy na COVID-19 w sieciach dyskontów – czy to zgodne z prawem?
W ubiegłym tygodniu w sieci pojawiły się informacje że duże sieci dyskontów planują wprowadzić do sprzedaży testy wykrywające przeciwciała COVID-19. Wywołało to na rynku szereg wątpliwości dotyczących zgodności z prawem takiej aktywności.
Ułatwienia dla przedsiębiorców – stawka podatku VAT 0% dla testów i szczepionek przeciwko COVID-19
W związku z trudną sytuacją związaną ze stanem epidemii COVID-19 rozporządzeniem Ministra Finansów wprowadzono preferencje dla dostaw testów wykrywających obecność wirusa SARS-CoV-2 i szczepionek przeciw COVID-19.
Kolejny krok w pracach nad ustawą o wyrobach medycznych
W dniu 26 października 2020 r. na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano nowy tekst projektu ustawy o wyrobach medycznych. Nowa wersja projektu nie zawiera takich zmian o jakie postulowali przedsiębiorcy działający w sektorze ochrony zdrowia. Niektóre z nich mogą być jednak interesujące.
Pharmacovigilance za 10 lat – co może nas czekać?
System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pełni kluczową rolę w europejskim systemie ochrony zdrowia. Jaki będzie wyglądał ten system w 2030 roku? Przewidywania na ten temat znajdują się w opublikowanym niedawno artykule w magazynie Clinical Pharmacovigilance and Therapeutics.
Prace nad zmianami w prawie wyrobów medycznych
W Rządowym Centrum Legislacji opublikowano projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu.
Płatności ułatwiające – czy to już korupcja?
Płatności ułatwiające to świadczenia, których celem jest uzyskanie, bądź przyśpieszenie wydania decyzji przez funkcjonariusza publicznego. Rozpoznanie takich płatności stanowi nie lada wyzwanie, a poszczególne systemy prawne różnie podchodzą do tematu ich karalności.
Siedem osób zatrzymanych w związku z korupcją menedżerską w sklepach wielkopowierzchniowych
Jak informuje Komenda Wojewódzka Policji w Łodzi, w ubiegłym tygodniu zatrzymano siedem osób, które w celu podpisania korzystnych umów handlowych mogły wręczyć ponad 1,7 mln złotych łapówek. Sprawa ma charakter rozwojowy i może zatoczyć szersze kręgi.
Wytyczne dotyczące Amerykańskiego Departamentu Sprawiedliwości w sprawie oceny systemów compliance.
W kwietniu 2019 r. Wydział Karny Amerykańskiego Departamentu Sprawiedliwości wydał dokument opisujący wytyczne, które powinni stosować prokuratorzy podczas ewaluacji wewnętrznych systemów compliance w organizacjach. Dokument jest częścią podręcznika Departamentu Sprawiedliwości opisującego zasady prowadzenia spraw prowadzonych przeciwko przedsiębiorstwom z oskarżenia federalnego
Działalność CBA w 2018 roku w liczbach
Ponad 1,6 mld ujawnionych strat w mieniu Skarbu Państwa, niemal 200 wszczętych postępowań i ponad 700 zatrzymanych osób – takich danych dostarcza opublikowana przez CBA Informacja o wynikach działalności w 2018 roku. Dokument daje wgląd w działanie Biura oraz określa jego priorytety.




