Najnowsze teksty

WIF nakłada kary na sklepy za reklamę leków i wyrobów medycznych

WIF nakłada kary na sklepy za reklamę leków i wyrobów medycznych

Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni sprawują nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa farmaceutycznego nie tylko w zakresie działalności reklamowej aptek, ale także sklepów, w których sprzedawane są produkty lecznicze i wyroby medyczne. W ostatnim czasie Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Rzeszowie przeprowadził kontrolę w sklepie, który posiadał takie produkty w swoim asortymencie.

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

Produkty refundowane od wielu lat są przedmiotem precyzyjnych regulacji – podmioty prowadzące obrót hurtowy, jak i detaliczny, obowiązane są stosować w odniesieniu do nich ceny sztywne, z wyjątkiem sprzedaży na rzecz świadczeniodawców (gdzie ceny sztywne mogą przybrać charakter cen maksymalnych).
W natłoku zmian legislacyjnych związanych zarówno z trwającą pandemią, jak i z zwiększającymi się uprawnieniami farmaceutów, na listę świadczeniodawców (określoną w art. 5 pkt 41 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) wpisana została nowa kategoria podmiotów tj. podmiot udzielający opieki farmaceutycznej (czyli de facto apteka udzielająca opieki farmaceutycznej).

EFSA nie stwierdziła, że CBD jest niebezpieczne jako żywność, ale z pełną oceną należy jeszcze poczekać.

EFSA nie stwierdziła, że CBD jest niebezpieczne jako żywność, ale z pełną oceną należy jeszcze poczekać.

CBD jako Novel Food. Opinia EFSA Naukowcy Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) nie mogą obecnie ustalić bezpieczeństwa kannabidiolu (CBD) jako nowej żywności, ze względu na braki w danych naukowych i niepewność co do potencjalnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem CBD. Przewodniczący panelu ds. żywienia, nowej żywności i alergenów pokarmowych (NDA), […]

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia

Komisja Europejska 3 maja 2022 roku opublikowała projekt rozporządzenia tworzącego europejską przestrzeń danych dotyczących zdrowia – European Health Data Space („EHDS”) (Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the European Health Data SpaceCOM/2022/197 final , dalej jako „Projekt”).

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) opublikował komunikat w sprawie nowych regulacji dotyczących podmiotów uprawnionych do nabywania produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych . Jak uzasadniono, komunikat opublikowany został z uwagi na pojawiające się wątpliwości co do zasad prawidłowego stosowania niektórych przepisów z Rozporządzenia. Tematyka Rozporządzenia po jego wejściu w życie jest wciąż aktualna, poruszaliśmy ją w cyklu artykułów „Zakupy w hurtowni farmaceutycznej” – część 1 , 2 i 3 . Jakie zatem aspekty GIF uznał za istotne do wyjaśnienia, aby prawidłowo stosować treść Rozporządzenia?

„Dzień Zero” – nowa ustawa o wyrobach medycznych wchodzi dzisiaj w życie! Kilka słów o tym jak wyglądała droga do jej uchwalenia.

„Dzień Zero” – nowa ustawa o wyrobach medycznych wchodzi dzisiaj w życie! Kilka słów o tym jak wyglądała droga do jej uchwalenia.

Od dzisiaj (26 maja 2022 r.) obowiązywać zaczynają zapisy nowej ustawy o wyrobach medycznych. Droga do jej uchwalenia była długa oraz kręta, a sam proces legislacyjny trwał ponad 2 lata i obfitował w rozmaite dyskusje branży wyrobowej co do słuszności poszczególnych rozwiązań.

Czy ustawa spełni swoje założenia? Tego jeszcze nie wiemy. Niezależnie od tego uznaliśmy, że dzień wejścia w życie nowej ustawy to odpowiedni moment na podsumowanie tego jak wyglądały prace nad ustawą i jakie zmiany przeszedł tekst projektu ustawy od chwili opublikowania jego pierwszej wersji, aż do podpisania przez Prezydenta obowiązującej od dzisiaj ustawy.

Jak otworzyć Aptekę Internetową? – poradnik przedsiębiorcy DZP Life Sciences

Jak otworzyć Aptekę Internetową? – poradnik przedsiębiorcy DZP Life Sciences

Apteki internetowe są już stałym elementem krajobrazu rynku zdrowia. Zmieniające się potrzeby konsumentów oraz korzyści ekonomiczne sprawiają, że przedsiębiorcy poza tradycyjną sprzedażą decydują się także prowadzić sprzedaż wysyłkową. Niniejszy tekst odpowiada na pytanie „W jaki sposób otworzyć aptekę internetową?”.

Biała Księga AI w praktyce klinicznej – stosowanie sztucznej inteligencji przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych

Biała Księga AI w praktyce klinicznej – stosowanie sztucznej inteligencji przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych

W ramach podjętej przez Koalicję AI w zdrowiu inicjatywy samoregulacji kwestii stosowania sztucznej inteligencji przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych powstała Biała Księga AI w praktyce klinicznej.
Zespół Healthcare Kancelarii DZP przygotował Białą Księgę AI w praktyce klinicznej w ramach projektu realizowanego przez Koalicję AI w Zdrowiu, we współpracy z kluczowymi podmiotami działającymi w branży ochrony zdrowia oraz Grupą Roboczą ds. Sztucznej Inteligencji przy Kancelarii Prezesa Rady Ministrów przygotował projekt pierwszej w Polsce Białej Księgi AI w Zdrowiu.