Julia Nowosielska

Prawnik, Associate

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

„Cicha” rewolucja na rynku aptecznym czy błąd ustawodawcy? Czy apteka ogólnodostępna może (będzie mogła) nabywać produkty refundowane po cenach maksymalnych (a nie po cenach sztywnych)?

Produkty refundowane od wielu lat są przedmiotem precyzyjnych regulacji – podmioty prowadzące obrót hurtowy, jak i detaliczny, obowiązane są stosować w odniesieniu do nich ceny sztywne, z wyjątkiem sprzedaży na rzecz świadczeniodawców (gdzie ceny sztywne mogą przybrać charakter cen maksymalnych).
W natłoku zmian legislacyjnych związanych zarówno z trwającą pandemią, jak i z zwiększającymi się uprawnieniami farmaceutów, na listę świadczeniodawców (określoną w art. 5 pkt 41 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) wpisana została nowa kategoria podmiotów tj. podmiot udzielający opieki farmaceutycznej (czyli de facto apteka udzielająca opieki farmaceutycznej).

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Zakupy w hurtowni farmaceutycznej część 4 – Komunikat GIF do Rozporządzenia

Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) opublikował komunikat w sprawie nowych regulacji dotyczących podmiotów uprawnionych do nabywania produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych . Jak uzasadniono, komunikat opublikowany został z uwagi na pojawiające się wątpliwości co do zasad prawidłowego stosowania niektórych przepisów z Rozporządzenia. Tematyka Rozporządzenia po jego wejściu w życie jest wciąż aktualna, poruszaliśmy ją w cyklu artykułów „Zakupy w hurtowni farmaceutycznej” – część 1 , 2 i 3 . Jakie zatem aspekty GIF uznał za istotne do wyjaśnienia, aby prawidłowo stosować treść Rozporządzenia?

Podstawowe warunki prowadzenia apteki – projekt ponownie na stole

Podstawowe warunki prowadzenia apteki – projekt ponownie na stole

W styczniu na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano treść projektu nowego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (,,Projekt Rozporządzenia”), które ma zastąpić funkcjonujące od 2002 roku rozporządzenie w tym zakresie. Projekt po konsultacjach publicznych, wobec obszernego katalogu uwag, utknął w martwym punkcie. Teraz prace nabrały tempa – w dniu 17.05.2022 r. Projekt Rozporządzenia został zwolniony przez Komisję Prawniczą.

Uprawnienia organów Inspekcji Farmaceutycznej a ochrona tajemnicy przedsiębiorstwa – czyli ciąg dalszy dyskusji wokół stosowania art. 37at ust. 8 PF

Uprawnienia organów Inspekcji Farmaceutycznej a ochrona tajemnicy przedsiębiorstwa – czyli ciąg dalszy dyskusji wokół stosowania art. 37at ust. 8 PF

Wojewódzki Sąd Administracyjny rozpatrywał w ostatnim czasie sprawę ze skargi jednego z przedsiębiorców aptecznych na decyzję nakładającą na niego karę pieniężną za brak przekazania dokumentacji dotyczącej prowadzonej przez niego działalności. Nie bez znaczenia w tym zakresie pozostaje tło omawianej sprawy, które stanowiło postępowanie w sprawie naruszenia tzw. limitów antykoncentracyjnych, a nie prowadzona u przedsiębiorcy kontrola. Czy to koniec sporów o art. 37 at ust. 8 PF?

Rynek hurtowy i detaliczny w obliczu wojny w Ukrainie

Rynek hurtowy i detaliczny w obliczu wojny w Ukrainie

W imieniu całego zespołu Life Sciences DZP serdecznie dziękujemy za udział wszystkim uczestnikom naszych czwartkowych spotkań, w ramach których pochyliliśmy się nad tematyką wyzwań oraz obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami leczniczymi oraz związanych z nimi uprawnień pacjentów, w kontekście obecnych wydarzeń. Mamy nadzieję, że przedstawione przez nas informacje oraz rekomendacje okażą się pomocne. W ramach podsumowania zapraszamy Państwa do zapoznania się z krótkim streszczeniem najważniejszych zagadnień poruszonych w trakcie webinariów.

Rusza drugi etap pilotażu przeglądów lekowych

Rusza drugi etap pilotażu przeglądów lekowych

Zgodnie z zakładanym harmonogramem wyłonieni zostali realizatorzy pilotażu przeglądów lekowych w aptekach. Już 1 kwietnia w Polsce rozpocznie się więc drugi etap realizacji projektu. Rozwiewając wątpliwości dotyczące oznaczania aptek uczestniczących w programie, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w tej sprawie istotny komunikat.

Przedsiębiorcy apteczni, a wojna na Ukrainie

Przedsiębiorcy apteczni, a wojna na Ukrainie

Aktualny konflikt zbrojny na Ukrainie oraz sytuacja migracyjna w Polsce mają niewątpliwie wpływ również na rynek apteczny oraz codzienną pracę polskich farmaceutów.

Przedsiębiorcy apteczni oraz farmaceuci stają na co dzień przed kolejnymi wyzwaniami i decyzjami.

Mając to na uwadze, przygotowaliśmy Alert prawny, który porusza wybrane zagadnienia prawne, które mogą być istotne / problematyczne dla przedsiębiorców aptecznych oraz pracowników aptek.