Marcin Pieklak

Adwokat, Partner

Specjalizuje się w postępowaniach administracyjnych i sądowo-administracyjnych z zakresu refundacji, finansowania świadczeń gwarantowanych oraz przetargów.
W trakcie dotychczasowej kariery zawodowej doradzał Ministrowi Zdrowia w sprawach z zakresu szeroko pojętej refundacji. Do lipca 2014 r. był pracownikiem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia gdzie prowadził postępowania refundacyjne, reprezentował Ministra przed sądami administracyjnymi, a także współtworzył obecną praktykę refundacyjną.

Zakaz wzbogacania żywności ekologicznej algami Lithothamnium calcareum uderzy w producentów napojów roślinnych

Zakaz wzbogacania żywności ekologicznej algami Lithothamnium calcareum uderzy w producentów napojów roślinnych

Wyrokiem z dnia 29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł w sprawie C 815/19, że prawo unijne nie pozwala na wzbogacanie ekologicznych środków spożywczych w wapń, w tym na dodawanie do takiej żywności bogatych w węglan wapnia oraz węglan magnezu alg Lithothamnium calcareum. Powyższe oznacza, że żywność wprowadzana do obrotu i posiadająca w swoim składzie ww. algi, także w formie sproszkowanej, nie może zostać oznakowana jako „eko” czy „bio”.

Wielka kontynuacja refundacji 2022

Wielka kontynuacja refundacji 2022

W przyszłym roku czeka nas tzw. „duża re-refundacja” podczas której rozpatrywane będą wnioski o kontynuację refundacji tych produktów, którym termin obowiązywania decyzji refundacyjnej kończy się 31 grudnia 2021 roku. Aktualnie kończy się termin na składanie wniosków w tym zakresie, do czego serdecznie zachęcamy.

Pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

Pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.

W okresie świąteczno-noworocznym NFZ nie próżnuje, ogłoszono przetarg centralny dla leków w chemioterapii

W okresie świąteczno-noworocznym NFZ nie próżnuje, ogłoszono przetarg centralny dla leków w chemioterapii

28 grudnia 2020 r. na stronie Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zostało ogłoszone wspólne postępowanie na zakup i dostawę leków zawierających substancję czynną rituximabum dla podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – chemioterapia wskazanych przez zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty (znak: ZZP-26/21). Postępowanie jest realizowane przez Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.

Możliwość rozliczania przez świadczeniobiorców obcojęzycznych opakowań produktów leczniczych na podstawie zgody Prezesa URPL

Możliwość rozliczania przez świadczeniobiorców obcojęzycznych opakowań produktów leczniczych na podstawie zgody Prezesa URPL

Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.

Raport „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski” pierwsze publiczne przedstawienie założeń i rekomendacji.

Raport „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski” pierwsze publiczne przedstawienie założeń i rekomendacji.

Już 4 listopada br. odbędzie się pierwsza publiczna prezentacja raportu „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski” w ramach wydarzenia Forum Pharma Planet 3600. Serdecznie zapraszamy do wysłuchania dyskusji jaka będzie miała miejsce na panelu dyskusyjnym oraz prelekcji, które będą podnosić tematy związane z dostępnością terapii stosowanych w chorobach rzadkich.

Raport „Choroby rzadkie dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski”

Raport „Choroby rzadkie dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski”

14 października 2020 r. Kancelaria DZP oraz firma PEX PharmaSequence opublikowały raport „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski”. Raport zawiera przegląd i analizę rozwiązań przyjętych w innych państwach europejskich w zakresie zapewniania pacjentom z chorobami rzadkimi dostępności do farmakoterapii oraz rekomendacje w zakresie rozwiązań, których implementacja do polskiego systemu ochrony zdrowia prowadziłaby do poprawy sytuacji polskich pacjentów.