Z przyjemnością informujemy, że zespół Life Sciences DZP po raz kolejny znalazł się na szczycie rankingu Chambers Europe.
Specjalizuje się w postępowaniach administracyjnych i sądowo-administracyjnych z zakresu refundacji, finansowania świadczeń gwarantowanych oraz przetargów.
W trakcie dotychczasowej kariery zawodowej doradzał Ministrowi Zdrowia w sprawach z zakresu szeroko pojętej refundacji. Do lipca 2014 r. był pracownikiem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia gdzie prowadził postępowania refundacyjne, reprezentował Ministra przed sądami administracyjnymi, a także współtworzył obecną praktykę refundacyjną.
Rozliczanie świadczeń udzielonych obywatelom Ukrainy – kiedy możemy spodziewać się nowych regulacji?
W dniu 26 lutego 2022 roku na stronie NFZ opublikowano komunikat dot. możliwości udzielania pomocy medycznej dla obywateli Ukrainy przybywających do Polski na skutek wybuchu konfliktu zbrojnego. Wskazuje on nowe zasady udzielania oraz rozliczania świadczeń zdrowotnych. Na chwilę obecną nie przedstawiono jeszcze projektu dedykowanych temu tematowi rozwiązań prawnych. Zgodnie z […]
Ograniczenia dot. (subiektywnego) utajniania danych przez wnioskodawców?
W dniu 3 lutego 2022 roku została opublikowana Uchwała Rady Przejrzystości nr 8/2022 z dnia 10 stycznia 2022 roku w sprawie poprawy przejrzystości procesu analizy i opiniowania wniosków o refundację kosztów technologii medycznych przez płatnika publicznego (dalej: „Uchwała”). Zgodnie z Uchwałą od 1 marca 2022 r. Rada „zacznie aktywnie oceniać […]
Zakaz wzbogacania żywności ekologicznej algami Lithothamnium calcareum uderzy w producentów napojów roślinnych
Wyrokiem z dnia 29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł w sprawie C 815/19, że prawo unijne nie pozwala na wzbogacanie ekologicznych środków spożywczych w wapń, w tym na dodawanie do takiej żywności bogatych w węglan wapnia oraz węglan magnezu alg Lithothamnium calcareum. Powyższe oznacza, że żywność wprowadzana do obrotu i posiadająca w swoim składzie ww. algi, także w formie sproszkowanej, nie może zostać oznakowana jako „eko” czy „bio”.
Wielka kontynuacja refundacji 2022
W przyszłym roku czeka nas tzw. „duża re-refundacja” podczas której rozpatrywane będą wnioski o kontynuację refundacji tych produktów, którym termin obowiązywania decyzji refundacyjnej kończy się 31 grudnia 2021 roku. Aktualnie kończy się termin na składanie wniosków w tym zakresie, do czego serdecznie zachęcamy.
Legal 500 EMEA 2021 rekomenduje prawników Praktyki Life Sciences DZP
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Legal 500 nasza kancelaria oraz eksperci z naszej Praktyki Life Sciences zostali ponownie wyróżnieni.
Pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.
Zmiana rozporządzenia w sprawie podziału kwoty środków finansowych w 2020 r. stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację
Nowelizacja rozporządzenia powiązana jest z zaliczeniem do kwoty środków całkowitego budżetu na refundację środków na RDTL, leków 75+ oraz leków dla kobiet w ciąży.
W okresie świąteczno-noworocznym NFZ nie próżnuje, ogłoszono przetarg centralny dla leków w chemioterapii
28 grudnia 2020 r. na stronie Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zostało ogłoszone wspólne postępowanie na zakup i dostawę leków zawierających substancję czynną rituximabum dla podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – chemioterapia wskazanych przez zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty (znak: ZZP-26/21). Postępowanie jest realizowane przez Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.
Możliwość rozliczania przez świadczeniobiorców obcojęzycznych opakowań produktów leczniczych na podstawie zgody Prezesa URPL
Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.