Specjalizuje się w postępowaniach administracyjnych i sądowo-administracyjnych z zakresu refundacji, finansowania świadczeń gwarantowanych oraz przetargów.
W trakcie dotychczasowej kariery zawodowej doradzał Ministrowi Zdrowia w sprawach z zakresu szeroko pojętej refundacji. Do lipca 2014 r. był pracownikiem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia gdzie prowadził postępowania refundacyjne, reprezentował Ministra przed sądami administracyjnymi, a także współtworzył obecną praktykę refundacyjną.
Wyrokiem z dnia 29 kwietnia 2021 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł w sprawie C 815/19, że prawo unijne nie pozwala na wzbogacanie ekologicznych środków spożywczych w wapń, w tym na dodawanie do takiej żywności bogatych w węglan wapnia oraz węglan magnezu alg Lithothamnium calcareum. Powyższe oznacza, że żywność wprowadzana do obrotu i posiadająca w swoim składzie ww. algi, także w formie sproszkowanej, nie może zostać oznakowana jako „eko” czy „bio”.
W przyszłym roku czeka nas tzw. „duża re-refundacja” podczas której rozpatrywane będą wnioski o kontynuację refundacji tych produktów, którym termin obowiązywania decyzji refundacyjnej kończy się 31 grudnia 2021 roku. Aktualnie kończy się termin na składanie wniosków w tym zakresie, do czego serdecznie zachęcamy.
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Legal 500 nasza kancelaria oraz eksperci z naszej Praktyki Life Sciences zostali ponownie wyróżnieni.
8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.
Nowelizacja rozporządzenia powiązana jest z zaliczeniem do kwoty środków całkowitego budżetu na refundację środków na RDTL, leków 75+ oraz leków dla kobiet w ciąży.
28 grudnia 2020 r. na stronie Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zostało ogłoszone wspólne postępowanie na zakup i dostawę leków zawierających substancję czynną rituximabum dla podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – chemioterapia wskazanych przez zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty (znak: ZZP-26/21). Postępowanie jest realizowane przez Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.
Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.
Już 4 listopada br. odbędzie się pierwsza publiczna prezentacja raportu „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski” w ramach wydarzenia Forum Pharma Planet 3600. Serdecznie zapraszamy do wysłuchania dyskusji jaka będzie miała miejsce na panelu dyskusyjnym oraz prelekcji, które będą podnosić tematy związane z dostępnością terapii stosowanych w chorobach rzadkich.
14 października 2020 r. Kancelaria DZP oraz firma PEX PharmaSequence opublikowały raport „Choroby rzadkie – dostępność terapii: przegląd rozwiązań i rekomendacje dla Polski”. Raport zawiera przegląd i analizę rozwiązań przyjętych w innych państwach europejskich w zakresie zapewniania pacjentom z chorobami rzadkimi dostępności do farmakoterapii oraz rekomendacje w zakresie rozwiązań, których implementacja do polskiego systemu ochrony zdrowia prowadziłaby do poprawy sytuacji polskich pacjentów.
Najnowsza aktualizacja Systemu Obsługi List Refundacyjnych – nowe możliwości zarówno dla Ministra Zdrowia, jak i wnioskodawców.