Paulina Kumkowska

Radca prawny, Senior Associate

Specjalizuje się w doradztwie prawnym podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom oraz sieciom aptek.
Paulina zajmuje się w szczególności obsługą prawną podmiotów prowadzących apteki, w tym m.in. w kwestiach związanych z procesami transakcyjnymi, a także reprezentacją tych podmiotów przed organami inspekcji farmaceutycznej, NFZ oraz w postępowaniach sądowych.

Apteko, realizujesz zamówienia na podstawie zapotrzebowań wystawianych przez podmioty lecznicze? Licz się z możliwością cofnięcia zezwolenia!

Apteko, realizujesz zamówienia na podstawie zapotrzebowań wystawianych przez podmioty lecznicze? Licz się z możliwością cofnięcia zezwolenia!

17 maja 2023 r. zapadł kluczowy dla przedsiębiorców prowadzących apteki wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego. W sposób kontrowersyjny rozstrzygnięto w nim kwestię obowiązków farmaceuty realizującego zapotrzebowanie wystawione przez podmiot leczniczy, który prowadził równolegle działalność hurtową. Co mówią przepisy i jak wygląda rzeczywistość? Zgodnie z obecnie obowiązującymi przepisami ustawy Prawa farmaceutycznego[1] (dalej […]

Projekt rozporządzenia i nowe zasady wystawiania recept – czy działalność tzw. receptomatów zostanie ograniczona?

Projekt rozporządzenia i nowe zasady wystawiania recept – czy działalność tzw. receptomatów zostanie ograniczona?

Zgodnie z zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia 2 maja w RCL pojawił się projekt Rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje mający na celu ograniczenie funkcjonowania tzw. receptomatów. Zgodnie z jego proponowaną treścią: recepty na preparaty „narkotyczne” są wystawiane wyłącznie […]

„Apteka dla Aptekarza” ma zastosowanie także do zezwoleń wydanych przed wejściem w życie nowelizacji – najnowsze orzecznictwo Naczelnego Sądu Administracyjnego

„Apteka dla Aptekarza” ma zastosowanie także do zezwoleń wydanych przed wejściem w życie nowelizacji – najnowsze orzecznictwo Naczelnego Sądu Administracyjnego

18 kwietnia 2023 r. przed Naczelnym Sądem Administracyjnym odbyły się dwie rozprawy dotyczące odmowy dokonania zmiany decyzji w sprawie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Obie dotyczyły podobnych stanów faktycznych. STAN FAKTYCZNY Podmiot będący spółką z ograniczoną odpowiedzialnością jeszcze przed wejściem w życie nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, znanej szerzej jako „Apteka […]

Znamy założenia reformy unijnego prawodawstwa farmaceutycznego

Znamy założenia reformy unijnego prawodawstwa farmaceutycznego

W poniedziałek, 13 marca 2023 r., Europejskie Forum Zdrowia Gastein zorganizowało wydarzenie „Przegląd prawodawstwa farmaceutycznego UE: sprostać wyzwaniom, wykorzystać możliwości”. W spotkaniu wzięli udział m.in. austriacki i maltański minister zdrowia, jak również przedstawiciele i przedstawicielki organizacji Medicines for Europe, Europejskiej Organizacji Konsumentów i Europejskiej Agencji Leków. Podczas rozmowy goście omawiali […]

Cicha zmiana ,,Apteki dla Aptekarza”

Cicha zmiana ,,Apteki dla Aptekarza”

Do Marszałka Senatu oraz Prezydenta przekazana została niedawno procedowana Ustawa z dnia 26 stycznia 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. Nie byłoby w tym nic dziwnego, gdyby nie fakt, że jej treść zmienia również istotnie przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne, wprowadzone ponad 5 lat temu tzw. ,,Apteką dla Aptekarza”. Uczelnie wśród […]

Laboratoria diagnostyczne w nowej rzeczywistości prawnej

Laboratoria diagnostyczne w nowej rzeczywistości prawnej

Od 10 grudnia zaczęły obowiązywać kolejne z regulacji Ustawy o medycynie laboratoryjnej (Dz. U. poz. 2280). To istotna zmiana zarówno dla podmiotów prowadzących laboratoria diagnostyczne, jak i zatrudnionego w nim personelu. O czym trzeba pamiętać budząc się w nowej rzeczywistości prawnej? CZYNNOŚCI MEDYCYNY LABORATORYJNEJ  Pierwsze z ważnych zmian pojawiają się […]

Już są – nowe podstawowe warunki prowadzenia apteki

Już są – nowe podstawowe warunki prowadzenia apteki

Mimo licznych uwag środowiska aptekarskiego 18 listopada 2022 r. w Dzienniku Ustaw opublikowane zostało Rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Nowe przepisy wejdą w życie już po upływie 14 dni od momentu ogłoszenia. W związku z powyższym przypominamy najważniejsze założenia Rozporządzenia. Nowe warunki przechowywania produktów w pomieszczeniach, w których […]