Paulina Kumkowska

Radca prawny, Associate

Specjalizuje się w doradztwie prawnym podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom oraz sieciom aptek.
Paulina zajmuje się w szczególności obsługą prawną podmiotów prowadzących apteki, w tym m.in. w kwestiach związanych z procesami transakcyjnymi, a także reprezentacją tych podmiotów przed organami inspekcji farmaceutycznej, NFZ oraz w postępowaniach sądowych.

GIF przerywa milczenie w sprawach franczyzowych

GIF przerywa milczenie w sprawach franczyzowych

W dniu dzisiejszym (17.09.2021 r.) Główny Inspektor Farmaceutyczny (,,GIF” lub ,,Organ”) opublikował na swojej stronie komunikat w sprawie umów franczyzy na rynku detalicznego obrotu produktami leczniczymi. To gorąco wyczekiwany przez przedsiębiorców aptecznych dokument, powstały we współpracy GIF, Rzecznika Małych i Średnich Przedsiębiorców jak i Prezesa UOKiK.

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami, które odbędzie się 15 września (środa) w godz. 10:00 -11:30 za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams. Spotkanie poprowadzą ekspertki z zakresu prawa farmaceutycznego, radczynie prawne z Praktyki Life Sciences DZP Paulina Kumkowska i Milena Żywiecka. Podczas spotkania odpowiemy na pytanie, jak wygląda inspekcja GIF i jakich pytań się spodziewać, kto jest (a […]

Pośrednicy w obrocie lekami na celowniku GIF

Pośrednicy w obrocie lekami na celowniku GIF

Mimo kilku lat obowiązywania regulacji dot. pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, część przepisów – w tym obowiązek przeprowadzania okresowych inspekcji pośredników przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego – pozostawały martwe.

W tym roku nastąpił przełom – jesteśmy po pierwszej inspekcji GIF u przedsiębiorcy prowadzącego pośrednictwo w obrocie, przy której Kancelaria DZP udzielała ww. przedsiębiorcy wsparcia prawnego.

Czy podmioty wpisane do Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi („Rejestr Pośredników”) zostaną wzięte pod lupę GIF?

Rejestracja aptek w Centralnym Rejestrze Podmiotów Akcyzowych

Rejestracja aptek w Centralnym Rejestrze Podmiotów Akcyzowych

W związku z wejściem w życie ustawy z 10 grudnia 2020 r. o zmianie ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw wprowadzone zostały zmiany w kwestii podatku akcyzowego. Na mocy Ustawy utworzony został Centralny Rejestr Podmiotów Akcyzowych („CRPA”), w którym powinny zarejestrować się podmioty wykorzystujące wyroby akcyzowe. Ustawa ta jest istotna także dla aptek, które sporządzają leki recepturowe. Przy wykonywaniu leków recepturowych wykorzystywane są bowiem wyroby objęte podatkiem akcyzowym. Ostatnio przedmiotowe zagadnienie zostało podjęte przez różne Izby Aptekarskie, które wydały komunikaty w sprawie obowiązków rejestracyjnych aptek. Prezentowane stanowiska stoją jednak ze sobą w sprzeczności, co budzi wątpliwości o obowiązującej wykładni przepisów.

Szczepienia w aptekach – podsumowanie pierwszych tygodni

Szczepienia w aptekach – podsumowanie pierwszych tygodni

Wejście w życie regulacji umożliwiających rozpoczęcie procesu szczepień w aptekach było kolejnym kamieniem milowym Narodowego Programu Szczepień. Po długich oczekiwaniach apteczna mapa Polski szybko zaczęła zapełniać się kolejnymi punktami. Po teorii przyszła jednak pora na praktykę. Poniżej prezentujemy krótkie podsumowanie pierwszych tygodni funkcjonowania szczepień w aptekach.

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Minęły już dwa miesiące od kiedy weszła w życie ustawa, która wprowadziła dość istotne zmiany na rynku farmaceutycznym. Mowa tu oczywiście o ustawie o zawodzie farmaceuty („UZF”). Mimo że jej celem jest przede wszystkim kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania tego zawodu, to nie pozostaje ona bez wpływu na działalność hurtowni farmaceutycznych. Kilka kwestii w tym zakresie wymaga szczególnej uwagi.

USTAWA O ZAWODZIE FARMACEUTY Z PERSPEKTYWY PACJENTÓW I ORGANIZACJI ZRZESZAJĄCYCH PACJENTÓW

USTAWA O ZAWODZIE FARMACEUTY Z PERSPEKTYWY PACJENTÓW I ORGANIZACJI ZRZESZAJĄCYCH PACJENTÓW

Farmaceuci są łatwo (jeśli nie najłatwiej) dostępnymi dla pacjentów pracownikami sektora ochrony zdrowia. Większe zaangażowanie farmaceutów w opiekę nad polskimi pacjentami może zatem realnie przyczynić się do poprawy ich zdrowia.
Zdaje się, że ustawodawca w końcu dostrzegł ten potencjał. W Ustawie o zawodzie farmaceuty pod pojęciem opieki farmaceutycznej, wskazał konkretne działania, które będą mogli podejmować wobec pacjentów farmaceuci. Z tych i innych powodów, UZF jest bardzo istotna również pacjentów oraz organizacji ich zrzeszających. Więcej w artykule!

UZF z perspektywy farmaceutów

UZF z perspektywy farmaceutów

Kompleksowe uregulowanie wykonywania zawodu farmaceuty to bez wątpienia główny przedmiot i cel Ustawy o zawodzie farmaceuty. Zwiększa ona bowiem zakres uprawnień farmaceutów i wzmacnia ich pozycję na rynku ochrony zdrowia publicznego. W kwestii nowych kompetencji farmaceutów na szczególną uwagę zasługuje definicja opieki farmaceutycznej. O poważnych wątpliwościach z nią związanych w artykule!