Ostatni tydzień przyniósł kolejne zmiany na rynku aptecznym. Zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi z perspektywy regulacyjnej doniesieniami medialnymi w tym zakresie.
Specjalizuje się w doradztwie prawnym podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom oraz sieciom aptek.
Paulina zajmuje się w szczególności obsługą prawną podmiotów prowadzących apteki, w tym m.in. w kwestiach związanych z procesami transakcyjnymi, a także reprezentacją tych podmiotów przed organami inspekcji farmaceutycznej, NFZ oraz w postępowaniach sądowych.
Minister Zdrowia potwierdza legalność franczyzy na rynku aptecznym
17 stycznia 2021 r. Minister Zdrowia udzielił odpowiedzi na dwie istotne interpelacje poselskie dotyczące franczyzy na rynku aptecznym. W wydanych stanowiskach Minister Zdrowia jednoznacznie potwierdził, że: „Funkcjonowanie aptek ogólnodostępnych w ramach systemu franczyzy, co do zasady należy uznać za dopuszczalne w świetle przepisów ustawy – Prawo Farmaceutyczne.”
Kolejny wyrok potwierdza, że kontrola 1% jest możliwa tylko w postępowaniach o udzielenie zezwolenia
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dn. 7 października 2020 r. w sprawie jednego z podmiotów prowadzących apteki (dalej: „Spółka”), stwierdził, że limit antykoncentracyjny 1 % aptek w województwie może być badany tylko na etapie wydawania zezwolenia na prowadzenie apteki.
WIF kwestionuje możliwość nabycia udziałów w spółkach prowadzących apteki – niepokojąca decyzja Inspekcji Farmaceutycznej
18 września 2020 r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny („Opolski WIF”) wydał istotną decyzję administracyjną cofającą zezwolenia na prowadzenie trzech aptek ogólnodostępnych (działających na podstawie zezwoleń wydanych przed głośną nowelizacją Prawa farmaceutycznego, zwaną Apteką dla Aptekarza, „AdA”) z uwagi na przekroczenie tzw. limitu 4 aptek na grupę kapitałową (limitu ustanowionego właśnie w ramach Apteki dla Aptekarza). Nie ulega wątpliwości, że przedmiotowa decyzja może znacząco wpłynąć na rynek farmaceutyczny w Polsce, dlatego poniżej przedstawiamy dokładną analizę prawną jej treści.
Nowelizacja przepisów Prawa Farmaceutycznego – Od 1 lipca 2020 r. kary za brak realizacji obowiązków wynikających z przepisów „antyfałszywkowych”
Od 1 lipca zaczął obowiązywać art. 127cb Prawa Farmaceutycznego, wprowadzony nowelizacją z dnia 11 września 2019 r., nakładający kary na podmioty niedopełniające obowiązków wynikających z rozporządzenia Komisji Europejskiej 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. („Rozporządzenie 2016/161”), dotyczących m.in. weryfikacji autentyczności produktów leczniczych („skanowanie”).
Przegląd mediów i komunikatów
Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem komunikatów oraz mediów dot. rynku farmaceutycznego
Niemcy aprobują klauzulę sumienia farmaceuty
26 listopada 2019 r. Sąd Zawodowy w Berlinie wydał wyrok w sprawie VG 90 K 13.18 T., orzekając, iż aptekarze w Niemczech nie wykraczają przeciwko swojej zawodowej misji, odmawiając swoim pacjentom wydania pigułki wczesnoporonnej.
Przegląd mediów i komunikatów
Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem mediów, specjalizujących się w tematyce prawnej i farmaceutycznej oraz komunikatów. Poniższe wpisy odnoszą się do działań oraz zmian mających miejsce w bieżącym miesiącu – zarówno na rynku farmaceutycznym, jak i w sferze życia codziennego.
Inspekcja farmaceutyczna otwiera się na dostawy leków do domu pacjenta
Szczególne okoliczności, w których się znajdujemy pociągają za sobą szczególne rozwiązania. Wprowadzony stan zagrożenia epidemicznego, a następnie epidemii zmienił całkowicie sposób funkcjonowania życia codziennego czy prowadzenia działalności. Również rynek farmaceutyczny stając na pierwszej linii frontu walki z pandemią został dotknięty nietypowymi zmianami.
Nowe zmiany na rynku farmaceutycznym związane z nowelizacją specustawy ,,koronawirusowej” 30.03.2020r.-06.04.2020r.
Dynamiczna sytuacja związana z rozprzestrzenianiem się koronawirusa w Polsce napędza kolejne wprowadzane zmiany w funkcjonowaniu gospodarki i życia codziennego. Wiele z nich dotyka bezpośrednio rynek farmaceutyczny, dlatego zebraliśmy je w poniższym podsumowaniu.