Paulina Kumkowska

Radca prawny, Associate

Specjalizuje się w doradztwie prawnym podmiotom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom oraz sieciom aptek.
Paulina zajmuje się w szczególności obsługą prawną podmiotów prowadzących apteki, w tym m.in. w kwestiach związanych z procesami transakcyjnymi, a także reprezentacją tych podmiotów przed organami inspekcji farmaceutycznej, NFZ oraz w postępowaniach sądowych.

WIF kwestionuje możliwość nabycia udziałów w spółkach prowadzących apteki – niepokojąca decyzja Inspekcji Farmaceutycznej

WIF kwestionuje możliwość nabycia udziałów w spółkach prowadzących apteki – niepokojąca decyzja Inspekcji Farmaceutycznej

18 września 2020 r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny („Opolski WIF”) wydał istotną decyzję administracyjną cofającą zezwolenia na prowadzenie trzech aptek ogólnodostępnych (działających na podstawie zezwoleń wydanych przed głośną nowelizacją Prawa farmaceutycznego, zwaną Apteką dla Aptekarza, „AdA”) z uwagi na przekroczenie tzw. limitu 4 aptek na grupę kapitałową (limitu ustanowionego właśnie w ramach Apteki dla Aptekarza). Nie ulega wątpliwości, że przedmiotowa decyzja może znacząco wpłynąć na rynek farmaceutyczny w Polsce, dlatego poniżej przedstawiamy dokładną analizę prawną jej treści.

Nowelizacja przepisów Prawa Farmaceutycznego – Od 1 lipca 2020 r. kary za brak realizacji obowiązków wynikających z przepisów „antyfałszywkowych”

Nowelizacja przepisów Prawa Farmaceutycznego – Od 1 lipca 2020 r. kary za brak realizacji obowiązków wynikających z przepisów „antyfałszywkowych”

Od 1 lipca zaczął obowiązywać art. 127cb Prawa Farmaceutycznego, wprowadzony nowelizacją z dnia 11 września 2019 r., nakładający kary na podmioty niedopełniające obowiązków wynikających z rozporządzenia Komisji Europejskiej 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. („Rozporządzenie 2016/161”), dotyczących m.in. weryfikacji autentyczności produktów leczniczych („skanowanie”).

Przegląd mediów i komunikatów

Przegląd mediów i komunikatów

Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem mediów, specjalizujących się w tematyce prawnej i farmaceutycznej oraz komunikatów. Poniższe wpisy odnoszą się do działań oraz zmian mających miejsce w bieżącym miesiącu – zarówno na rynku farmaceutycznym, jak i w sferze życia codziennego.

Inspekcja farmaceutyczna otwiera się na dostawy leków do domu pacjenta

Inspekcja farmaceutyczna otwiera się na dostawy leków do domu pacjenta

Szczególne okoliczności, w których się znajdujemy pociągają za sobą szczególne rozwiązania. Wprowadzony stan zagrożenia epidemicznego, a następnie epidemii zmienił całkowicie sposób funkcjonowania życia codziennego czy prowadzenia działalności. Również rynek farmaceutyczny stając na pierwszej linii frontu walki z pandemią został dotknięty nietypowymi zmianami.

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Zważywszy na wprowadzony w Polsce 20 marca br. stan epidemii i rosnąca liczbę zachorowań związanych z rozprzestrzenianiem się koronawirusa, coraz ważniejsza i bardziej widoczna staje się rola jaką odgrywają pracownicy systemu ochrony zdrowia. Oprócz lekarzy i pielęgniarek na pierwszej linii frontu walki z wirusem stoją również farmaceuci. Fakt ten nie umknął uwadze ustawodawcy, który zmienił przepisy Prawa farmaceutycznego.

443119

Rzecznik Małych i Średnich Przedsiębiorców interweniuje w sprawie sierpniowych roszad na rynku aptecznym

Rzecznik Małych i Średnich Przedsiębiorców skierował do Ministra Zdrowia wniosek o wydanie objaśnienia prawnego dotyczący błędnej praktyki organów Inspekcji Farmaceutycznej w zakresie stwierdzania wygaśnięcia zezwoleń na prowadzenie aptek wobec przedsiębiorców prowadzących dotychczas równolegle działalność apteczną i działalność leczniczą.