Tomasz Kaczyński

Radca Prawny, Partner

Do zespołu kancelarii Domański Zakrzewski Palinka dołączył w 2006 r. Wcześniej zajmował się zagadnieniami ochrony zdrowia publicznego w organach administracji terytorialnej, gdzie odpowiadał m.in. za restrukturyzację publicznych zakładów opieki zdrowotnej na terenie Województwa Mazowieckiego.
Świadczy bieżące doradztwo ponad czterdziestu przedsiębiorcom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom i sieciom aptek. Zakres jego ekspertyzy obejmuje wszystkie obszary prawa farmaceutycznego, od rejestracji produktów, przez kwestie refundacyjne, zagadnienia wytwarzania, dystrybucji, importu równoległego, po prawo reklamy i regulacje badań klinicznych. Doradza także podmiotom udzielającym świadczeń zdrowotnych we wszelkich kwestiach prawnych związanych z bieżącym funkcjonowaniem, w tym w zakresie refundacji, odpowiedzialności za zdarzenia medyczne oraz kontraktów i sporów z NFZ.
Członek Rady Eksperckiej Krajowej Rady Suplementów i Odżywek.

Rejestracja aptek w Centralnym Rejestrze Podmiotów Akcyzowych

Rejestracja aptek w Centralnym Rejestrze Podmiotów Akcyzowych

W związku z wejściem w życie ustawy z 10 grudnia 2020 r. o zmianie ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw wprowadzone zostały zmiany w kwestii podatku akcyzowego. Na mocy Ustawy utworzony został Centralny Rejestr Podmiotów Akcyzowych („CRPA”), w którym powinny zarejestrować się podmioty wykorzystujące wyroby akcyzowe. Ustawa ta jest istotna także dla aptek, które sporządzają leki recepturowe. Przy wykonywaniu leków recepturowych wykorzystywane są bowiem wyroby objęte podatkiem akcyzowym. Ostatnio przedmiotowe zagadnienie zostało podjęte przez różne Izby Aptekarskie, które wydały komunikaty w sprawie obowiązków rejestracyjnych aptek. Prezentowane stanowiska stoją jednak ze sobą w sprzeczności, co budzi wątpliwości o obowiązującej wykładni przepisów.

Raportowanie zdarzeń medycznych i wymiana Elektronicznej Dokumentacji Medycznej, a działalność podmiotów aptecznych

Raportowanie zdarzeń medycznych i wymiana Elektronicznej Dokumentacji Medycznej, a działalność podmiotów aptecznych

1 lipca 2021 r. weszły w życie dwa nowe obowiązki z zakresu cyfryzacji ochrony zdrowia w Polsce – raportowanie zdarzeń medycznych oraz wymiana danych zawartych w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. O rozpoczęciu obowiązywania powyższych obowiązków jest głośno, jednakże głównie w kontekście działalności podmiotów leczniczych. Należy jednak zadać sobie pytanie, czy obowiązki te dotyczą wyłącznie działalności podmiotów leczniczych? Czy nie dotyczą one także podmiotów aptecznych?

Podziały firm farmaceutycznych a sukcesja praw i obowiązków w interpretacjach GIF

Podziały firm farmaceutycznych a sukcesja praw i obowiązków w interpretacjach GIF

W ostatnim czasie na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF” lub „Organ”) opublikowano kilka istotnych interpretacji indywidualnych dotyczących wspólnego zagadnienia, jakim są podziały spółek działających na rynku farmaceutycznym oraz związanej z nimi sukcesji uniwersalnej w sferze praw i obowiązków cywilnoprawnych oraz sukcesji uniwersalnej ograniczonej w sferze administracyjnoprawnej, a także wydanych na rzecz spółki dzielonej decyzji administracyjnych.

Opieka farmaceutyczna w ustawie – i co dalej?

Opieka farmaceutyczna w ustawie – i co dalej?

Zarówno farmaceuci, przedsiębiorcy apteczni jak i pacjenci z niecierpliwością oczekują wdrożenia opieki farmaceutycznej w polskich aptekach. W odpowiedzi na interpelację Wiceminister Zdrowia Maciej Miłkowski zdradził, czego możemy się spodziewać w tym zakresie w nadchodzących miesiącach. Zapraszamy do lektury!

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Minęły już dwa miesiące od kiedy weszła w życie ustawa, która wprowadziła dość istotne zmiany na rynku farmaceutycznym. Mowa tu oczywiście o ustawie o zawodzie farmaceuty („UZF”). Mimo że jej celem jest przede wszystkim kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania tego zawodu, to nie pozostaje ona bez wpływu na działalność hurtowni farmaceutycznych. Kilka kwestii w tym zakresie wymaga szczególnej uwagi.

Cykl artykułów „Różne perspektywy Ustawy o zawodzie farmaceuty”

Cykl artykułów „Różne perspektywy Ustawy o zawodzie farmaceuty”

Miesiąc temu weszła w życie długo wyczekiwana ustawa o zawodzie farmaceuty, będąca obecnie zarzewiem wielu dyskusji i przedmiotem licznych pytań. Czy regulacje wprowadzone tą ustawą znacząco wpłyną na funkcjonowanie rynku aptecznego i codzienną pracę farmaceutów? Jakie szanse i zagrożenia wynikają z ustawy dla innych uczestników rynku ochrony zdrowia? Odpowiedzi na te i inne pytania – przygotowane z perspektywy konkretnego podmiotu – znajdą Państwo w przygotowanym przez Zespół DZP cyklu artykułów.