Tomasz Kaczyński

Radca Prawny, Partner

Do zespołu kancelarii Domański Zakrzewski Palinka dołączył w 2006 r. Wcześniej zajmował się zagadnieniami ochrony zdrowia publicznego w organach administracji terytorialnej, gdzie odpowiadał m.in. za restrukturyzację publicznych zakładów opieki zdrowotnej na terenie Województwa Mazowieckiego.
Świadczy bieżące doradztwo ponad czterdziestu przedsiębiorcom funkcjonującym na rynku farmaceutycznym, w tym producentom, dystrybutorom i sieciom aptek. Zakres jego ekspertyzy obejmuje wszystkie obszary prawa farmaceutycznego, od rejestracji produktów, przez kwestie refundacyjne, zagadnienia wytwarzania, dystrybucji, importu równoległego, po prawo reklamy i regulacje badań klinicznych. Doradza także podmiotom udzielającym świadczeń zdrowotnych we wszelkich kwestiach prawnych związanych z bieżącym funkcjonowaniem, w tym w zakresie refundacji, odpowiedzialności za zdarzenia medyczne oraz kontraktów i sporów z NFZ.
Członek Rady Eksperckiej Krajowej Rady Suplementów i Odżywek.

Czego można się spodziewać po Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej? – Strategia Inspekcji na lata 2023-2026

Czego można się spodziewać po Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej? – Strategia Inspekcji na lata 2023-2026

Na początku stycznia 2022 roku na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego do konsultacji zewnętrznych został udostępniony projekt strategii Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Po niespełna roku Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił Strategię Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na lata 2023-2026. W dokumencie zidentyfikowano istniejące na rynku farmaceutycznym zagrożenia, a także mocne i słabe strony inspekcji. Stało […]

Przełomowy wyrok WSA: „Rękojmię należytego prowadzenia apteki można odzyskać”

Przełomowy wyrok WSA: „Rękojmię należytego prowadzenia apteki można odzyskać”

9 listopada zeszłego roku WSA w Warszawie uwzględnił skargę na decyzję cofającą zezwolenie na prowadzenie apteki z uwagi na utratę rękojmi należytego prowadzenia apteki przez jej właściciela. Sąd uznał, że skoro rękojmię należytego prowadzenia apteki można utracić, to można ją też odzyskać. Przyczyna utraty rękojmi Przyczyną utraty rękojmi w niniejszej […]

Reklama produktów leczniczych według TSUE a Dyrektywa Omnibus – kolejne wyzwania przed aptecznym rynkiem e-commerce

Reklama produktów leczniczych według TSUE a Dyrektywa Omnibus – kolejne wyzwania przed aptecznym rynkiem e-commerce

W opublikowanym wczoraj wyroku dotyczącym reklamy produktów leczniczych[1], Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) przyznał rację łotewskim organom inspekcji farmaceutycznej stwierdzając, że pojęcie „reklamy produktów leczniczych” na gruncie przepisów tytułu VIII Dyrektywy 2001/83/WE („Dyrektywa”) obejmuje dowolną formę bezpośredniej informacji, działalności agitacyjnej lub motywowania, ukierunkowanych na zachęcanie do przepisywania, dostarczania, sprzedaży lub […]

Laboratoria diagnostyczne w nowej rzeczywistości prawnej

Laboratoria diagnostyczne w nowej rzeczywistości prawnej

Od 10 grudnia zaczęły obowiązywać kolejne z regulacji Ustawy o medycynie laboratoryjnej (Dz. U. poz. 2280). To istotna zmiana zarówno dla podmiotów prowadzących laboratoria diagnostyczne, jak i zatrudnionego w nim personelu. O czym trzeba pamiętać budząc się w nowej rzeczywistości prawnej? CZYNNOŚCI MEDYCYNY LABORATORYJNEJ  Pierwsze z ważnych zmian pojawiają się […]

WSA potwierdza niedopuszczalność zastosowania przepisu art. 99 ust. 3 Prawa farmaceutycznego w postępowaniu w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

WSA potwierdza niedopuszczalność zastosowania przepisu art. 99 ust. 3 Prawa farmaceutycznego w postępowaniu w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

1 grudnia 2022 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wydał wyrok, w którym potwierdził, że przepis art. 99 ust. 3 Prawa farmaceutycznego[1] („PF”) może mieć zastosowanie wyłącznie w postępowaniu o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. W opisywanej sprawie sąd rozpatrywał skargę Związku Aptekarzy Pracodawców Polskich Aptek („ZAPPA”) na decyzję […]

Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych za pośrednictwem Allegro jest możliwa?

Sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych za pośrednictwem Allegro jest możliwa?

W ostatnich dniach w portalu orzeczeń sądów administracyjnych pojawiło się uzasadnienie przełomowego wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 12 października 2022 r., w którym sąd stwierdził, że wymóg prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych polegający na składaniu zamówień „za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówki” w rozumieniu §2 […]

Już są – nowe podstawowe warunki prowadzenia apteki

Już są – nowe podstawowe warunki prowadzenia apteki

Mimo licznych uwag środowiska aptekarskiego 18 listopada 2022 r. w Dzienniku Ustaw opublikowane zostało Rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Nowe przepisy wejdą w życie już po upływie 14 dni od momentu ogłoszenia. W związku z powyższym przypominamy najważniejsze założenia Rozporządzenia. Nowe warunki przechowywania produktów w pomieszczeniach, w których […]

Jak otworzyć drogerię internetową? – poradnik przedsiębiorcy DZP Life Sciences cz. 2

Jak otworzyć drogerię internetową? – poradnik przedsiębiorcy DZP Life Sciences cz. 2

Obok aptek internetowych e-drogerie stanowią podstawowy rodzaj placówek prowadzących handel elektroniczny na rynku zdrowia. Ze względu na zbliżony profil działalności przedsiębiorcy prowadzący apteki nierzadko decydują się także na rozszerzenie prowadzonej przez siebie działalności o e-drogerie. Wychodząc naprzeciw potrzebom oraz oczekiwaniom przedsiębiorców, w tej części Poradnika odpowiemy na następujące pytania: Czym […]

Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego – co zakłada projekt?

Nowelizacja Prawa Farmaceutycznego – co zakłada projekt?

Rządowe Centrum Legislacji opublikowało projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw[1] („Projekt”), który to został skierowany do konsultacji publicznych. Co zatem zakłada Projekt? Uwzględniono w nim wiele istotnych zmian, które obejmą wszystkie podmioty z branży farmaceutycznej – apteki, hurtownie farmaceutyczne, wytwórców, importerów, dystrybutorów substancji czynnych i […]

WIF kwestionuje dostawę leków przez pełnomocnika – czy słusznie?

WIF kwestionuje dostawę leków przez pełnomocnika – czy słusznie?

W ostatnim czasie na rynku zdrowia coraz częściej pojawiają się pytania o możliwość zakupu produktów leczniczych przez pełnomocnika działającego na rzecz pacjenta. W dniu 18 października 2022 r. Małopolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w odpowiedzi na wniosek przedsiębiorcy o wydanie interpretacji indywidualnej (decyzją o sygn. FAKR-II.850.11.2022) stwierdził, że działalność polegająca na […]