Rynek zdrowia obiegają informacje, że w ostatnim czasie Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) powszechnie wszczyna postępowania w przedmiocie określenia kosztów badań jakościowych produktów leczniczych. Do pokrycia kosztów wzywane są podmioty odpowiedzialne – jeżeli badania produktów potwierdzą spełnienie wymagań jakościowych – bądź podmioty odpowiadające za powstanie nieprawidłowości – jeżeli okaże się, że […]
Naczelny Sąd Administracyjny rozpatrując 17 października 2022 r. w sumie trzy skargi kasacyjne przedsiębiorców aptecznych, którym odmówiono przeniesienia zezwoleń na skutek ich przynależności do franczyzy, uznał prezentowane przez organy inspekcji farmaceutycznej oraz WSA stanowisko za prawidłowe i orzekł na niekorzyść skarżących. Mimo niekorzystnego brzmienia werdyktu, NSA jednoznacznie uznał, że franczyza […]
W maju 2020 r. do Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie wraz z wnioskiem o wszczęcie postępowania w sprawie naruszenia przez jedną z warszawskich aptek przepisów prawa farmaceutycznego[1] regulujących zakaz reklamy aptek. Zakazaną reklamą aptek miało być udzielenie rabatu seniorom na produkty nierefundowane. Brak regulaminu i ustne informowanie o naliczeniu […]
Kiedy myślimy o nowych regulacjach prawnych, przewidujemy przede wszystkim to, jaki będą mieć wpływ na biznes. Nowe regulacje z obszaru ESG (Environmental, Social, Governance) są na tyle istotne, że nie mogliśmy im się wyłącznie przypatrywać z boku. Zebraliśmy grono niezwykle zaangażowanych partnerów i już niedługo podzielimy się na forum efektami […]
Obecnie na podstawie polskich przepisów konopie indyjskie, to konopie, których stężenie THC przekracza 0,3%. To właśnie ten podgatunek konopi wykorzystywany jest jako surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych. Przepisy dotyczące reklamy wskazane w Prawie farmaceutycznym odnoszą się jednak wyłącznie do produktów leczniczych, a tym samym nie odnoszą się do surowców […]
Mamy przyjemność poinformować, że podczas 2. Międzynarodowej Konferencji Badania Kliniczne to MY! mecenas Tomasz Kaczyński partner w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka (DZP) będzie moderatorem panelu poświęconego rozporządzeniu 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Więcej szczegółów na temat wydarzenia znajdą Państwo pod linkiem: https://www.linkedin.com/posts/akademialeonakozminskiego_pl-poni%C5%BCej-en-one-of-the-panel-discussions-activity-6983762656742531074-OTqx?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
Od kilku tygodni polscy przedsiębiorcy obserwują postęp prac nad nowym projektem ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (UOPZ). Jednym z głównych motywów wprowadzenia nowych przepisów w tym zakresie jest niska efektywność obecnie obowiązującego prawa. Postęp prac nad nowym projektem ustawy wynika także z obowiązku wypełnienia […]
Badania wskazują, że liczba regulacji w obszarze ESG w trakcie ostatnich 4 lat wzrosła o 74%. Zrównoważony rozwój i ujawnianie informacji na temat działalności przestają być tylko trendem. Stają się obszernym obowiązkiem prawnym. Skąd się wzięło ESG? Wiele osób doszukuje się źródła pochodzenia ESG w koncepcji CSR (Corporate Social Responsibility […]
6 października 2022 r. w siedzibie Naczelnej Izby Lekarskiej odbyła się konferencja współorganizowana przez Fundację Telemedyczna Grupa Robocza, której stałym i aktywnym członkiem jest kancelaria DZP. W ramach konferencji dyskutowano o tym, jak telemedycyna może zwiększać bezpieczeństwo i komfort pacjenta, a także ułatwiać dostęp do świadczeń zdrowotnych i poprawiać ich […]
Anonimowość i poufność są nierozłączne związane z ochroną sygnalistów. To dwa mechanizmy, które zapewniają im bezpieczeństwo przed działaniami odwetowymi. Często jednak spotykamy się z pytaniem: ale czym to się różni? Granica między tymi dwoma pojęciami się zaciera, bywa że są używane zamiennie. A nie powinny – to nie jest to […]
