Wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej zachęcamy do udziału w konferencji pt. „Pharmacovigilance i planowane zmiany w prawie farmaceutycznym”. Konferencja odbędzie się 11 czerwca 2013 roku w Hotelu Sheraton w Warszawie. Kancelaria DZP jest organizatorem tego wydarzenia, a swój udział w gronie prelegentów potwierdzili przedstawiciele administracji publicznej na czele z Prezesem Urzędu […]
Tag: pharmacovigilance
Nowe oznakowanie leków wprowadza Komisja Europejska
7 marca 2013 r. Komisja Europejska uchwaliła rozporządzenie wykonawcze nr 198/2013, za sprawą którego od dnia 1 września 2013 r. na opakowaniach oraz ulotkach wybranych produktów leczniczych wytwarzanych w państwach Wspólnoty pojawi się nowy symbol – czarny odwrócony trójkąt.
Zmiany w Pharmacovigilance
5 września 2012 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który ma na celu wprowadzenie rozwiązań z Dyrektywy 2010/84/UE regulujących zakres nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Poniżej opisujemy podstawowe zmiany proponowane w nowelizacji wraz z krótkim praktycznym omówieniem.
