12 sierpnia zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/40 z dnia 19 grudnia 2024 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych, zmiany rozporządzenia (UE) 2019/1020 i dyrektywy (UE) 2019/904 oraz uchylenia dyrektywy 94/62/WE (Dz. Urz. UE. L 2025/40 z 22.01.2025 r., „PPWR”), ustanawiającego zharmonizowane przepisy wobec opakowań, zarządzenia odpadami opakowaniowymi oraz odpowiedzialności producentów w tym zakresie na obszarze Unii Europejskiej.
Firmy farmaceutyczne – jak wiele innych branż – również podlegają wymogom nowej regulacji, choć opakowania części produktów są zwolnione z realizacji niektórych wymogów (m.in. zdatności do recyklingu i minimalnej zawartości materiałów z recyklingu w opakowaniach z tworzyw sztucznych).W pozostałym zakresie, w tym w odniesieniu do przepisów, które zaczęły obowiązywać 12 sierpnia br., firmy farmaceutyczne również muszą wdrożyć procedury i rozwiązania zapewniające zgodność z PPWR. W szczególności należy wykazać, że opakowania produktów wprowadzanych na rynek nie zawierają metali ciężkich (oraz, w odniesieniu do opakowań żywności, również PFAS) w stężeniach przekraczających limity wskazane w przepisach PPWR.