Zgodnie z wymogami ustawy z dnia 3 października 2008 r. o udostępnianiu informacji o środowisku i jego ochronie, udziale społeczeństwa w ochronie środowiska oraz o ocenach oddziaływania na środowisko (tekst jednolity Dz.U. z 2013 r. poz. 1235 ze zm., dalej: „ustawa środowiskowa”), raport o oddziaływaniu przedsięwzięcia na środowisko powinien zawierać […]
Najnowsze teksty
Dystrybutor urządzeń paramedycznych ukarany przez UOKiK za wprowadzanie konsumentów w błąd
W ocenie Prezesa UOKiK, Mat-Medic sp. z o.o. S.K.A. – dystrybutor urządzeń paramedycznych, który prowadzi ich sprzedaż wyłącznie podczas organizowanych specjalnie w tym celu pokazów – stosuje nieuczciwe, godzące w interes konsumentów, praktyki rynkowe. UOKiK nakazał Spółce natychmiastowe zaprzestanie ich stosowania i nałożył na Spółkę karę w wysokości ponad 256 […]
Marcin Pieklak dołącza do Praktyki Life Sciences DZP
Z przyjemnością informujemy, iż z początkiem tego miesiąca nasz zespół powiększył się o kolejnego prawnika. Dołączył do nas Marcin Pieklak, który jest Państwu znany m.in. z ostatniej konferencji poświęconej podsumowaniu ustawy refundacyjnej. Marcin w dotychczasowej karierze zawodowej, pracując w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji doradzał Ministrowi Zdrowia w zakresie szeroko pojętej refundacji, […]
Opiniowanie lokali przeznaczonych na hurtownię przez WIF
Zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego wniosek skierowany do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej powinien zawierać m.in. opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię. Niemniej praktyka pokazuje, że działania opiniodawcze podejmowane przez organ potrafią wykroczyć poza wskazaną wyżej kompetencję.
Kryteria refundacyjne – obalamy mity
Jedną z kwestii budzących największe wątpliwości w zakresie wydawania decyzji refundacyjnych jest charakter oraz zakres przesłanek, na podstawie których Minister Zdrowia rozstrzyga o zasadności objęcia danego produktu finansowaniem. W teorii postępowania refundacyjnego pojawiło się w tym kontekście wiele mitów oraz wątpliwości, które zostaną zaadresowane w oparciu o dotychczasową praktykę Organu.
Dyrektywy wymiaru kary administracyjnej za stosowanie nieprawidłowego oznakowania, w tym prezentacji i reklamy suplementów diety
„Zaskarżona decyzja nie zawiera wystarczająco przekonywującego uzasadnienia wysokości wymierzonej kary z uwzględnieniem przesłanek wymienionych w art. 104 ust. 2 ustawy”. Tymi słowy Wojewódzki Sąd Administracyjny konkluduje wyrok wydany w dniu 15 grudnia 2011 r. (sygn. akt. VII SA/Wa 2277/11), w którym uchyla decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego w przedmiocie ukarania za […]
Rok funkcjonowania Zintegrowanego Informatora Pacjenta – czas podsumowań
1 lipca 2013 roku wystartował Zintegrowany Informator Pacjenta (ZIP). Zgodnie ze słowami Ministra Zdrowia Bartosza Arłukowicza, miał być to kolejny krok na drodze do informatyzacji służby zdrowia. ZIP jest drugim po e-WUŚ (Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorcy) ogólnopolskim systemem informatycznym, umożliwiającym bardziej dogodne warunki korzystania ze świadczeń zdrowotnych – pierwszy z […]
Kolejna decyzja Komisji Europejskiej nakładająca kary na firmy farmaceutyczne za ugody pay-for-delay
9 lipca 2014 roku Komisja Europejska wydała decyzję nakładającą kary na sześć firm farmaceutycznych za porozumienie mające na celu ograniczenie wejścia na rynek tańszych wersji leków sercowo-naczyniowych. W najnowszej sprawie suma nałożonych kar wyniosła prawie 430 milionów euro.
Nieujawnione źródła – TK orzekł o niezgodności przepisu z Konstytucją RP
Trybunał Konstytucyjny w dniu dzisiejszym w sprawie o sygn. akt P 49/13 orzekł o niezgodności art. 20 ust. 3 ustawy z dnia 26 lipca 1991 roku o podatku dochodowym od osób fizycznych, w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 16 listopada 2006 roku o zmianie ustawy o podatku dochodowym od osób […]
7 grzechów głównych Ustawy refundacyjnej
12 czerwca 2014 kancelaria prawnicza Domański Zakrzewski Palinka była organizatorem konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbyła się w hotelu Westin w Warszawie. Z relacją z konferencji można się zapoznać pod tym linkiem. Podczas konferencji przeprowadziliśmy ankiety, w których poprosiliśmy uczestników o opisanie problemów związanych z […]
