W dniu 28 lipca 2022 r. ponownie ruszyły prace nad Rozporządzeniem Ministra Zdrowia ws. reklamy wyrobów medycznych. Nowy projekt wprowadza kilka istotnych zmian w zakresie ostrzeżeń umieszczanych w reklamie wyrobów oraz obowiązku informowania o korzyściach otrzymanych w związku z reklamą. Planowana data wejścia rozporządzenia w życie to 1 stycznia 2023 r. […]
Najnowsze teksty
Będą konsekwencje za brak implementacji ustawy o ochronie sygnalistów. Kolejne upomnienie dla Polski
Losy projektu ustawy o ochronie sygnalistów obserwują bacznie nie tylko wszyscy przedsiębiorcy, których projektowane obowiązki obejmą w pierwszej kolejności, ale i Komisja Europejska. To kolejny raz, kiedy Komisja zwróciła uwagę Polsce na niewypełnienie obowiązków dotyczących dyrektywy. Mimo że 17 grudnia 2021 r. minął termin transpozycji dyrektywy w sprawie ochrony osób […]
Co powinna zawierać procedura zgłoszeń wewnętrznych?
Jednym z obowiązków, jakie nakłada na przedsiębiorców ustawa o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa, jest przyjęcie procedury zgłoszeń wewnętrznych (procedury zgłaszania naruszeń prawa i podejmowania działań następczych).
Jak stosować przepisy Apteki dla Aptekarza – Ministerstwo wyjaśnia
Chwilę po 5 rocznicy funkcjonowania przepisów tzw. Apteki dla Aptekarza, na rynku aptecznym pojawiła się informacja o problemach związanych z interpretacją jednego z jej przepisów i możliwej zmianie jego brzmienia. Ministerstwo Zdrowia w wydanym 8 lipca 2022 r. objaśnieniu prawnym rozwiewa podniesione wątpliwości.
Ustawa o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa – mamy trzeci projekt!
Mimo że 17 grudnia 2021 r. minął termin implementacji dyrektywy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa, prace nad polską ustawą dalej trwają. Mamy kolejne zmiany w projekcie.
1% aptek w województwie – NSA ugruntowuje swoje stanowisko
NSA udzielił odpowiedzi na pytanie czy Inspekcja Farmaceutyczna ma prawo cofać zezwolenia za przekroczenie limitu 1% aptek w województwie.
Projekt nowelizacji ustawy sankcyjnej – co się zmieni?
Niemal trzy miesiące po wejściu w życie ustawy sankcyjnej Rząd przyjął projekt jej nowelizacji. Nowe rozwiązania przewidziane w projekcie mają być odpowiedzią na problemy praktyczne, które pojawiły się w toku dotychczasowej realizacji ustawy i umożliwić dalsze funkcjonowanie podmiotów wpisanych na listę sankcyjną.
Zmiany w powiadomieniach o powierzeniu pracy obywatelom Ukrainy
30 czerwca 2022 r. opublikowana została nowelizacja ustawy o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa. Przewiduje ona m.in. wprowadzenie dodatkowych warunków, które należy spełnić legalizując pracę obywateli Ukrainy w oparciu o powiadomienie o podjęciu pracy składane do urzędu pracy. Stosownie do uchwalonych zmian, przy […]
Whistleblowing jako element systemu sankcyjnego
Niedawno pisaliśmy o tym, że Komisja Europejska ogłosiła uruchomienie narzędzia do przyjmowania zgłoszeń sygnalistów, którzy wiedzą o możliwym naruszeniu jakichkolwiek sankcji UE. W ślad za Komisją pójdą teraz Niemcy.
WIF nakłada kary na sklepy za reklamę leków i wyrobów medycznych
Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni sprawują nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa farmaceutycznego nie tylko w zakresie działalności reklamowej aptek, ale także sklepów, w których sprzedawane są produkty lecznicze i wyroby medyczne. W ostatnim czasie Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Rzeszowie przeprowadził kontrolę w sklepie, który posiadał takie produkty w swoim asortymencie.
