Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.
Najnowsze teksty
Dyrektywa whistleblowingowa w Ministerstwie Rozwoju, Pracy i Technologii
Jak wynika z treści Zarządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 1 grudnia 2020 r. prace nad implementacją unijnej dyrektywy o ochronie sygnalistów przekazano do resortu rozwoju, pracy i technologii.
Certyfikat wolnej sprzedaży środków spożywczych: Jak go uzyskać i czy Inspekcja Sanitarna jest zobowiązana do jego wydania?
W związku z wyzwaniami, które stoją przed organami Inspekcji Sanitarnej w związku z trwającą pandemią COVID-19, bieżąca współpraca z przedsiębiorcami napotyka na dodatkowe trudności. Obserwujemy, iż w praktyce organy Inspekcji Sanitarnej coraz częściej odmawiają wydawania zaświadczeń lub innych dokumentów pozyskiwanych na wniosek przedsiębiorcy. Z taką sytuacją mamy do czynienia m.in. w odniesieniu do tzw. „certyfikatów wolnej sprzedaży” (ang. „free sale certificate”) dla środków spożywczych.
Nowe wzory dokumentów Inspekcji Farmaceutycznej
14 grudnia w Dzienniku Ustaw ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2020 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek.
Międzynarodowy dzień przeciwdziałania korupcji 2020
9 grudnia obchodzony był jako Międzynarodowy Dzień Przeciwdziałania Korupcji. O czym mówi się w kontekście antykorupcji w 2020 roku? O koronawirusie naturalnie. Dziś szczególnie o szczepionce.
Prowadzenie działalności w Chińskiej Republice Ludowej (aspekty IP/TMT – część I) – obowiązek lokalizacji danych na podstawie Ustawy ChRL o cyberbezpieczeństwie.
Cyberbezpieczeństwo i ochrona danych w ostatnich latach stały się coraz szerzej dyskutowanymi zagadnieniami w Chińskiej Republice Ludowej. Chińskie władze podejmują kolejne kroki, aby osiągnąć promowaną przez nich „suwerenność sieci”. W ten trend wpisują się także działania legislacyjne chińskiego ustawodawcy, który tworzy obecnie kompleksowy system w zakresie cyberbezpieczeństwa i ochrony danych. […]
Potwierdzony wzrost cyberprzestępczości w następstwie Covid-19
Wszyscy to przewidywali, każdy się tego spodziewał. Teraz opublikowano również obserwacje pochodzące z różnych środowisk branżowych, z których wynika, że światowa pandemia powoduje znaczący wzrost nieprawidłowości oraz przyczynia się do rozwoju cyberprzestępczości.
Ustawa o zawodzie farmaceuty – konsekwencje dla właścicieli aptek
Prace nad Ustawą o zawodzie farmaceuty wciąż trwają – 27 listopada poprawki do Ustawy zaproponował Senat. Nowe przepisy będą miały bezpośredni wpływ nie tyko na farmaceutów, ale także na właścicieli aptek.
Apteka nie musi przechowywać faktur w formie papierowej
Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej potwierdził, że prawidłowe jest archiwizowanie i przechowywanie faktur w formie elektronicznej i nie wpływa ono na prawo do obniżenia kwoty podatku należnego o kwotę podatku naliczonego. Tym samym papierowe oryginały faktur od dzisiaj mogą zacząć przechodzić do lamusa.
Nowa (po)pandemiczna rzeczywistość rynku farmaceutycznego
Jak konsekwencje pandemii odczuł rynek farmaceutyczny? Jak zmieniło się podejście do prowadzenia działalności firm farmaceutycznych? Jakie nowe ryzyka zidentyfikowali compliance officerowie?
