Dystrybucja farmaceutyczna

W styczniu wejdzie w życie DPD dla substancji czynnych

10 grudnia 2015 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015  w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (dalej jako „Rozporządzenie”) wydane na podstawie delegacji z art. 51b ust. 13 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej jako „Ustawa Prawo farmaceutyczne”).

UOKiK i Państwowa Inspekcja Sanitarna łączą siły przeciwko nieprawidłowym reklamom suplementów diety

Rynek suplementów diety rozwija się bardzo dynamicznie, a prognozy wskazują na systematyczny wzrost w ciągu najbliższych kilku lat. Zwiększające się zainteresowanie konsumentów suplementami diety oraz coraz większe wydatki konsumentów na te produkty, skutkują również częstszymi kampaniami reklamowymi. Cel jest jeden – dotarcie do jak największego grona odbiorów i zainteresowanie ich swoim produktem. Przedsiębiorcy aktywnie rywalizując o swoich klientów nie zawsze pamiętają o przepisach prawa oraz nie zawsze rzetelnie informują o cechach i właściwościach suplementów diety.

Kolejny dystrybutor urządzeń paramedycznych ukarany przez UOKiK

W piątek UOKiK poinformował o nałożeniu blisko 90 tys. kary na Vigget sp. z o.o. sp. k. z tytułu stosowania we wzorcach umownych niedozwolonych postanowień umownych, ograniczeniu konsumentom możliwości odstąpienia od umowy oraz wprowadzania w błąd w zakresie informacji o cenie sprzedawanych urządzeń. Tak, jak ostatnio informowaliśmy, nie jest to […]

Dystrybutor urządzeń paramedycznych ukarany przez UOKiK za wprowadzanie konsumentów w błąd

W ocenie Prezesa UOKiK, Mat-Medic sp. z o.o. S.K.A. – dystrybutor urządzeń paramedycznych, który prowadzi ich sprzedaż wyłącznie podczas organizowanych specjalnie w tym celu pokazów – stosuje nieuczciwe, godzące w interes konsumentów, praktyki rynkowe. UOKiK nakazał Spółce natychmiastowe zaprzestanie ich stosowania i nałożył na Spółkę karę w wysokości ponad 256 […]

Projekt nowych regulacji dla zapobiegania wprowadzania do obrotu podróbek leków

Na stronie Ministerstwa Zdrowia jest już dostępny projekt nowelizacji implementującej Dyrektywę 2011/62/UE zmieniającej wspólnotowy kodeks farmaceutyczny w zakresie zapobiegania wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Zmianom mają ulec przepisy prawa farmaceutycznego oraz ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Nowe regulacje przyniosą szereg istotnych zmian dotyczących wymagań stawianych wielu podmiotom, których […]

Wyrok Trybunału o ograniczeniach handlu równoległego

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wielokrotnie wypowiadał się już w temacie dopuszczalności ograniczeń handlu równoległego zgodnie z europejskim prawem konkurencji (pisaliśmy już o tym na blogu). Jest to szczególnie istotna kwestia dla firm farmaceutycznych, gdyż ceny leków znacznie różnią się pomiędzy państwami członkowskimi UE, co sprawia, że handel równoległy stanowi bardzo […]

Wyrok ETS: generyk nielegalnie w Polsce

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej („ETS”) wydał 22 grudnia 2010 r. wyrok w sprawie Komisja Europejska przeciwko Rzeczpospolitej Polskiej (C-385/08), w którym stwierdził naruszenie przez Polskę prawa Unii Europejskiej. Naruszenie to polegało na wprowadzaniu i utrzymywaniu w obrocie generyków wobec leku Plavix po wstąpieniu Polski do Unii Europejskiej. Generyki te nie […]