26 kwietnia Komisja Europejska przedstawiła projekty przepisów, za pomocą których zamierza zreformować unijne prawo farmaceutyczne. Jest to największa nowelizacja prawa farmaceutycznego na poziomie unijnym od 20 lat.
Pakiet zawiera w sobie dwa akty prawne: rozporządzenie i dyrektywę, które obejmują kwestie środowiska regulacyjnego wszystkich produktów leczniczych (w tym produktów leczniczych pediatrycznych i odpowiadających na choroby rzadkie) oraz zalecenia Rady w sprawie intensyfikacji działań UE w zakresie zwalczania antybiotykooporności.
Szczegółowe informacje znajdą Państwo w naszym Alercie dostępnym tutaj.
W razie pytań lub wątpliwości związanych z propozycją legislacyjną Komisji Europejskiej, zapraszamy do kontaktu.
Przeczytaj również:
Projekt ustawy o receptach – kluczowe zmiany dla rynku 30 kwietnia 2026 r. Ministerstwo Zdrowia przekazało do prekonsultacji projekt ustawy o receptach oraz o zmianie niektórych innych ustaw. Jest to…
Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że prowadzi prace nad możliwością realizacji tych samych pozycji lekowych z pojedynczej e-recepty w różnych aptekach. Termin wdrożenia rozwiązania zostanie określony ma zostać określony po zakończeniu prac…
19 października 2023 roku odbyło się posiedzenie Komisji do Spraw Unii Europejskiej (SUE). Podczas spotkania poruszono m.in. temat planowanej reformy unijnego prawa farmaceutycznego (o samej reformie pisaliśmy tutaj https://www.dzp.pl/alerty/195-reforma-unijnego-prawa-farmaceutycznego). W…
Share
