Life Sciences Law Blog

Żywność – produkcja, łańcuch dostaw i zdalne kontrole

Żywność – produkcja, łańcuch dostaw i zdalne kontrole

Wprowadzony z dniem 14 marca 2020 r. stan zagrożenie epidemicznego, zmieniony od dnia 20 marca 2020 r. w stan epidemiczny związany z epidemią COVID-19, odciska znaczące piętno na sektorze spożywczym. Produkcja środków spożywczych może być zagrożenia ze względu na brak pracowników, przerwany łańcuch dostaw, czy objęcie zakładu produkcyjnego kwarantanną.

Telemedycyna w walce z epidemią

Telemedycyna w walce z epidemią

Podmioty wykonujące działalność leczniczą znajdują się obecnie w szczególnej sytuacji. W związku z ryzykiem rozprzestrzeniania się koronawirusa, wprowadzono w naszym kraju nowe, nadzwyczajne rozwiązanie prawne, które wpływają bezpośrednio na zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz pracę personelu medycznego.

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Zważywszy na wprowadzony w Polsce 20 marca br. stan epidemii i rosnąca liczbę zachorowań związanych z rozprzestrzenianiem się koronawirusa, coraz ważniejsza i bardziej widoczna staje się rola jaką odgrywają pracownicy systemu ochrony zdrowia. Oprócz lekarzy i pielęgniarek na pierwszej linii frontu walki z wirusem stoją również farmaceuci. Fakt ten nie umknął uwadze ustawodawcy, który zmienił przepisy Prawa farmaceutycznego.

KORONAWIRUS A SPRZEDAŻ WYSYŁKOWA LEKÓW

KORONAWIRUS A SPRZEDAŻ WYSYŁKOWA LEKÓW

Wydaje się zasadne, że istniejące zagrożenie epidemiologiczne koronawirusem powinno być impulsem do zwiększenia dostępności produktów leczniczych dla pacjentów poprzez wprowadzenie do polskiego prawa możliwości zakupu w aptekach internetowych już nie tylko produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (OTC), ale także produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza (Rx).

443119

Uzasadnić nieuzasadnialne – dyskusja wokół uchwały KZA

Zaostrza się spór o legalność uchwały dotyczącej rękojmi należytego prowadzenia apteki podjętej podczas VIII Krajowego Związku Aptekarzy. Zdaniem części ekspertów uchwała zawierająca katalog przesłanek świadczących o braku dawania rękojmi na prowadzenie apteki przez farmaceutów oraz ich spółki narusza prawo. Swoje zdanie w tej sprawie zajął ostatnio prawnik Naczelnej Izby Aptekarskiej. Czy przedstawione przez niego argumenty rozjaśniają wątpliwości dotyczące uchwały?

Publiczny dostęp do dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w świetle nowych orzeczeń TSUE

Publiczny dostęp do dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w świetle nowych orzeczeń TSUE

W dniu 22 stycznia 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał dwa istotne orzeczenia dotyczące publicznego dostępu do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego (C-175/18 P PTC Thrapeutics International; C-178/18 P MSD). Wyroki te są prawomocne i ostatecznie rozstrzygają, że badania kliniczne przedłożone w toku rejestracji leku stanowią informację publiczną i nie korzystają z domniemania tajemnicy przedsiębiorstwa. Oznacza to, że dokumentacja ta powinna być publicznie dostępna.