Zaledwie kilka dni temu w ramach obszernego raportu z konsultacji publicznych wróciły uwagi do proponowanej w czerwcu ubiegłego roku nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Z datą 12.08.2022 r. pojawił się również nowy projekt przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia. Pod pojęciem […]
Najnowsze teksty
Projekt ustawy o ochronie sygnalistów – uwagi w ramach Komitetu ds. Europejskich
Prace nad projektem ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa są w toku. Obecnie dyskutowane są uwagi zgłoszone w ramach Komitetu ds. Europejskich. Jak wynika ze strony internetowej Rządowego Centrum Legislacji swoje uwagi zgłosiły: Rządowe Centrum Legislacji (m.in. w zakresie środków odwetowych, jak również dotyczące kwestii dzielenia się zasobami w […]
Nowe podmioty dołączą do rynku wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych?
Zgodnie z obecnym brzmieniem Prawa farmaceutycznego sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych może być prowadzona wyłącznie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, które dokonają odpowiedniego zgłoszenia do WIF. Co zrobić, aby taką działalność prowadzić, pisaliśmy w cyklu artykułów na naszym blogu. Zatem, o ile inne sklepy jak stacje benzynowe czy drogerie mogą handlować znaczną częścią produktów OTC, to jednak tylko w formule stacjonarnej. W wykazie prac legislacyjnych pojawił się natomiast projekt istotnej nowelizacji w tym zakresie.
Nanomateriały w żywności – perspektywa zmian prawnych, urzędowe kontrole
Nanotechnologia jest jedną z najbardziej ekscytujących i dynamicznie rozwijających się dziedzin nauki, która w najbliższej dekadzie będzie miała wpływ na nasze życie. Nanomateriały występują naturalnie w środowisku ale mogą być także rezultatem celowych procesów technologicznych. Definicja prawna nanomateriałów ewoluuje wraz z postępem wiedzy, technologii i metod badawczych. Na początku czerwca Komisja Europejska przedstawiła nowe Zalecenie dotyczące definicji nanomateriału (2022/C 229/01).
Korupcja w Polsce bez zmian. Nie jest gorzej, ale nie jest też lepiej.
Organizacja Transparency International opublikowała raport za 2021 r. z badania Corruption Perceptions Index (CPI). Polska utrzymała swój wynik 56. punktów z 2020 r., zajmując tym samym 42. miejsce na 180 krajów objętych badaniem.
Grzyby – Rozwój kategorii w oczekiwaniu na zmianę przepisów
Nowe koncepcje wykorzystania grzybów w żywności zasadniczo różnią się od zastosowań znanych z tradycji kulinarnych. Grzyby jako alternatywne źródło białka i substancji bioaktywnych o działaniu odżywczym lub innym fizjologicznym to przykładowe kierunki obecnie prowadzonych prac badawczych i wdrożeniowych.
Inicjatywa nowelizacji ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych powraca. Czy tym razem się uda?
8 sierpnia w wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów pojawił się projekt ustawy o zmianie ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary. Póki co są to tylko założenia nowelizacji. Na pierwszy rzut oka uwagę zwraca planowany termin przyjęcia projektu przez Radę Ministrów – III kwartał 2022 r.
Ochratoksyna A i cyjanowodór – ważne zmiany dotyczące substancji zanieczyszczających i znakowania żywności
Unijne prawo żywnościowe kładzie duży nacisk na bezpieczeństwo artykułów rolno–spożywczych wprowadzanych na rynek. W tym celu w przepisach określono najwyższe dopuszczalne poziomy dla substancji zanieczyszczających, które stanowią istotne ryzyko.
Najwyższe dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń, w prawie UE, są określane na możliwie najniższym poziomie, akceptowalnym toksykologicznie, który jest rozsądnie osiągalny przy zastosowaniu dobrych praktyk (w sektorze rybołówstwa, produkcji pierwotnej i przetwórstwie żywności) z uwzględnieniem ryzyka związanego z konsumpcją żywności (udział w diecie).
Raportowanie ESG to nowe zadanie dla funkcji compliance w organizacji
Na rynku panuje przekonanie, że raportowanie niefinansowe jest częścią składową funkcji compliance. 89% menedżerów i kadry kierowniczej do spraw zgodności z przepisami w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, Francji i Niemczech uwzględnia raportowanie ESG w ramach programu zgodności swojej organizacji.
Już jest – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia ws. reklamy wyrobów medycznych
W dniu 28 lipca 2022 r. ponownie ruszyły prace nad Rozporządzeniem Ministra Zdrowia ws. reklamy wyrobów medycznych. Nowy projekt wprowadza kilka istotnych zmian w zakresie ostrzeżeń umieszczanych w reklamie wyrobów oraz obowiązku informowania o korzyściach otrzymanych w związku z reklamą. Planowana data wejścia rozporządzenia w życie to 1 stycznia 2023 r. […]