System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pełni kluczową rolę w europejskim systemie ochrony zdrowia. Jaki będzie wyglądał ten system w 2030 roku? Przewidywania na ten temat znajdują się w opublikowanym niedawno artykule w magazynie Clinical Pharmacovigilance and Therapeutics.
Najnowsze teksty
No i są! Wytyczne compliance dla sektora publicznego. Napisało je CBA.
Mówiono o nich od dawna, ale chyba nikt do końca nie wierzył, że się pojawią. Zapowiedziane w Rządowym Programie Przeciwdziałania Korupcji na lata 2018–2020 wytyczne compliance dla urzędów. „Wytyczne w zakresie tworzenia i wdrażania efektywnych programów zgodności (compliance) w sektorze publicznym” zostały dziś opublikowane. Czy to będzie prawdziwa rewolucja?
Czas pracy zdalnej
Rok 2020 zmienił wiele. Czy zmienił też podejście do czasu pracy?
Umowy franczyzowe zawarte przez farmaceutów są legalne
Wbrew pojawiającym się w debacie medialnej głosom jakoby część umów franczyzowych lub umów o współpracy zawartych przez farmaceutów miała być nieważna z mocy prawnej, pozostają one popularnym, sensowym ekonomicznie oraz legalnym sposobem funkcjonowania na rynku aptecznym.
Jak kraje UE wdrażają Dyrektywę o ochronie sygnalistów?
Na kanwie wcześniejszego wpisu dotyczącego EU Whistleblowing Meter, który ukazał się na Blogu DZP
5 sierpnia br., chcemy zaprezentować bieżące informacje o postępach w zakresie implementacji Dyrektywy
o ochronie sygnalistów wśród zobowiązanych państw członkowskich Unii Europejskiej.
Jak mierzyć zaciągnięty dług bezpieczeństwa – wybrane aspekty prawne
Pojęcie długu bezpieczeństwa Według Simo Huopio, który jest autorem publikacji pt. „A Quest for Indicators of Security Debt” [1] pojęcie długu bezpieczeństwa / zadłużenia w zakresie bezpieczeństwa (ang. „Security Debt”, „SD”) zostało wprowadzone do obiegu przez Chrisa Wysopala w 2011r. [2], a następnie szerzej dyskutowane – w kontekście samego oprogramowania […]
Dodatkowe koszty dla hodowców drobiu? – spór o powołanie nowej jednostki certyfikującej badania na obecność salmonelli
Od dwóch miesięcy trwa spór pomiędzy Krajową Izbą Producentów Drobiu i Pasz (dalej: KIPDiP) a Krajową Radą Drobiarstwa-Izbą Gospodarczą (KRD-IG) o to, czy zasadnym jest powołanie nowej jednostki certyfikującej badania drobiu na obecność salmonelli. Obecnie głos w sporze zabrało również Polskie Centrum Akredytacji – jako dotychczasowa jednostka certyfikująca badania.
Znaczna liberalizacja ceł w obrocie handlowym pomiędzy Unią Europejską a Wietnamem
Unia Europejska podpisała z Wietnamem umowę o wolnym handlu. Umowa weszła w życie 1 sierpnia 2020 r. i ma zapewnić przedsiębiorstwom z Unii możliwie najlepsze warunki dostępu do wietnamskiego rynku. Zniesiono większość ceł na towary importowane zarówno do Unii Europejskiej jak i do Wietnamu, a pozostałe mają zostać zniesione w ciągu najbliższych lat (7-10 lat w zależności od rodzaju towarów). W Umowie przewidziano także ujednolicenie i uproszczenie standardów i procedur sanitarnych i fitosanitarnych, aby ułatwić handel produktami roślinnymi i zwierzęcymi.
Inspekcje farmaceutyczne w trakcie i po pandemii – czego możemy się spodziewać?
Pojawienie się epidemii koronawirusa wymusiło istotne zmiany w funkcjonowaniu społecznym. Zmieniliśmy swoje nawyki, przyzwyczailiśmy się do nowej codzienności. Zmiany nie ominęły również Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. W końcu sprawowanie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi to rzecz ważna, nie mogąca czekać na zupełne ustabilizowanie się sytuacji epidemiologicznej. Czy możemy spodziewać się, że epidemia spowoduje trwałą modyfikację nawyków również w obszarze inspekcji?
Odpowiedzialność podmiotów zbiorowych – nowe podejście
Ministerstwo Sprawiedliwości wróciło do prac nad projektem nowej ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary – tak wynika z informacji zamieszczonych w dzisiejszym wydaniu Dziennika Gazety Prawnej. Oznacza to, że zapowiadana od dawna rewolucja w podejściu do karania przedsiębiorców tym razem najprawdopodobniej faktycznie nadejdzie. Posiadanie efektywnych narzędzi compliance stanie się zatem w Polsce powszechnym wymogiem regulacyjnym, za naruszenie którego grozić będą surowe sankcje.
