Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem komunikatów oraz mediów dot. rynku farmaceutycznego.
Najnowsze teksty
Tarcza 4.0. przyjęta przez Sejm
W dniu 4 czerwca 2020 r. Sejm uchwalił Tarczę antykryzysową 4.0., ustawa trafi teraz do Senatu. Nowa odsłona Tarczy antykryzysowej zawiera kolejne rozwiązania i zmiany podatkowe, mające na celu walkę ze skutkami pandemii COVID-19.
Korzystne podejście do stosowania stawki VAT 8% na trwałą zabudowę meblową
Minister Finansów w interpretacji ogólnej z dnia 27 maja 2020 r. (nr PT3.8101.2.2020) zmienił obowiązującą dotychczas interpretację ogólną w sprawie opodatkowania świadczenia polegającego na wykonaniu trwałej zabudowy meblowej w obiektach budownictwa objętego społecznym programem mieszkaniowym. Spór dotyczący stawki preferencyjnej Co do zasady, podatnik ma możliwość zastosowania stawki preferencyjnej, jeśli na […]
Przedstawiciele handlowi wracają do aptek
W dniu 5 czerwca 2020 roku Naczelna Rada Aptekarska opublikowała na swoich stronach nowe stanowisko dot. odwiedzin przedstawicieli handlowych i medycznych w aptekach. Zmienia ono dotychczasowe podejście NRA dopuszczając przeprowadzanie wizyt w aptekach pod warunkiem zachowania najwyższej ostrożności, aby wyłączyć lub zminimalizować ryzyko zakażenia pacjentów i personelu.
Pandemia COVID-19 a kwestie regulatory – wytyczne UE
W związku z pandemią COVID-19 Komisja Europejska („KE”) wraz z agencjami rejestracyjnymi Unii Europejskiej opublikowała wytyczne w formie Q&A, w którym zaproponowano rozwiązania, pozwalające na bardziej elastyczne podchodzenie do kwestii regulatory, w szczególności wobec produktów leczniczych, które mogą być stosowane na COVID-19.
GIF wznawia inspekcje planowe
W komunikacie z dnia 28 maja 2020 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) poinformował, że wznawia inspekcje planowe oraz inspekcje na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji.
Cyberbezpieczeństwo, czyli niezbędna odpowiedź przedsiębiorców na wiele zagrożeń z różnych źródeł
Jak wynika z raportów podmiotów odpowiedzialnych za wdrożenie krajowych systemów cyberbezpieczeństwa w poszczególnych krajach, największym zagrożeniem dla przedsiębiorców nie jest żaden pojedynczy atak, ale cała seria powtarzalnych i nieskoordynowanych zagrożeń pochodzących z wielu źródeł, które mogą dotyczyć m.in. prób wyłudzenia lub przejęcia danych osobowych, podmiany numerów rachunków bankowych, zainstalowania szkodliwego oprogramowania, kradzieży środków pieniężnych, przekazania środków pieniężnych nieuprawnionej osobie, wymuszenia okupu i/lub zakłócenia ciągłości świadczonych usług.
Fixed establishment – TSUE wydał długo oczekiwany wyrok w sprawie Dong Yang
W dniu 7 maja 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej („TSUE„) wydał wyrok w sprawie Dong Yang Electronics, sygn. C‑547/18, w którym polska spółka świadczyła usługi na rzecz spółki koreańskiej, posiadającej w Polsce spółkę zależną. Trybunał orzekł, że usługodawca nie może wywodzić istnienia na terytorium państwa członkowskiego stałego miejsca prowadzenia […]
Zdrowy powrót do normalności? Business as usual po epidemii.
Ryzyka regulacyjne na każdym etapie „odmrażania gospodarki”, a stałe ryzyko zakażenia koronawirusem wśród pracowników.
Obowiązek badania pracowników aptek na COVID-19 raz w tygodniu?
28 kwietnia 2020 r. do Sejmu wpłynął poselski projekt ustawy dotyczący obowiązkowego wykonywania raz w tygodniu testów na obecność wirusa SARS-CoV-2. Projekt ustawy został przygotowany przez polityków partii opozycyjnych, w związku z czym istnieje prawdopodobieństwo, że nie zostanie on ostatecznie uchwalony.
