Najnowsza aktualizacja Systemu Obsługi List Refundacyjnych – nowe możliwości zarówno dla Ministra Zdrowia, jak i wnioskodawców.
Najnowsze teksty
Epidemiologiczny compliance
W związku z aktualną sytuacją epidemiologiczną, w niedzielę 8 marca weszła w życie ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych, której celem jest zminimalizowanie szans na rozprzestrzenianie się koronawirusa SARS-CoV-2. Prawdopodobnie nie będą to jedyne działania władz publicznych w tej sprawie. Możliwość wpływania na prawa i obowiązki przedsiębiorców mają także wojewodowie czy władze samorządu terytorialnego.
KORONAWIRUS A SPRZEDAŻ WYSYŁKOWA LEKÓW
Wydaje się zasadne, że istniejące zagrożenie epidemiologiczne koronawirusem powinno być impulsem do zwiększenia dostępności produktów leczniczych dla pacjentów poprzez wprowadzenie do polskiego prawa możliwości zakupu w aptekach internetowych już nie tylko produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (OTC), ale także produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza (Rx).
Uzasadnić nieuzasadnialne – dyskusja wokół uchwały KZA
Zaostrza się spór o legalność uchwały dotyczącej rękojmi należytego prowadzenia apteki podjętej podczas VIII Krajowego Związku Aptekarzy. Zdaniem części ekspertów uchwała zawierająca katalog przesłanek świadczących o braku dawania rękojmi na prowadzenie apteki przez farmaceutów oraz ich spółki narusza prawo. Swoje zdanie w tej sprawie zajął ostatnio prawnik Naczelnej Izby Aptekarskiej. Czy przedstawione przez niego argumenty rozjaśniają wątpliwości dotyczące uchwały?
Jak ograniczyć zakłucia i zranienia w podmiotach leczniczych?
Dnia 13 lutego 2020 r. w siedzibie Głównego Inspektoratu Sanitarnego w Warszawie odbyła się Debata „Zakłucia i zranienia. Jak zwiększyć bezpieczeństwo w podmiotach leczniczych?”. Wśród zaproszonych gości znaleźli się liczni eksperci z dziedziny, w tym m.in. Pani Izabela Kucharska – Zastępca Głównego Inspektora Sanitarnego.
Publiczny dostęp do dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych w świetle nowych orzeczeń TSUE
W dniu 22 stycznia 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał dwa istotne orzeczenia dotyczące publicznego dostępu do dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego (C-175/18 P PTC Thrapeutics International; C-178/18 P MSD). Wyroki te są prawomocne i ostatecznie rozstrzygają, że badania kliniczne przedłożone w toku rejestracji leku stanowią informację publiczną i nie korzystają z domniemania tajemnicy przedsiębiorstwa. Oznacza to, że dokumentacja ta powinna być publicznie dostępna.
Rozszerzenie składu wspólników w spółce aptekarskiej – można, czy nie można?
W październiku 2019 r. rynek aptekarski sparaliżowały doniesienia Naczelnej Izby Aptekarskiej, która poinformowała, że spółka jawna prowadząca aptekę nie może rozszerzyć składu wspólników o spółkę z o.o. Okazuje się jednak, że twierdzenia te nie są tak jednoznaczne, jak by się można było spodziewać z doniesień NIA.
Raport regulacyjny DZP
RAPORT DZP: WYKORZYSTANIE DANYCH MEDYCZNYCH W CELU ROZWOJU AI W POLSCE I W CELU PROWADZENIA BADAŃ NAUKOWYCH. PRAWNE UWARUNKOWANIA DOSTĘPU DO DANYCH MEDYCZNYCH I ICH JAKOŚCI.
Kontrola 1% tylko w postępowaniach o udzielenie zezwolenia – najnowsze wyroki NSA
We wtorek 4 lutego 2020 r. ogłoszono pięć wyroków Naczelnego Sądu Administracyjnego, zgodnie z którymi okoliczności wskazane w art. 99 ust. 3 Prawa farmaceutycznego mogą i powinny być badane wyłącznie w postępowaniach o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki.
Aptekarska „uchwała antysłupowa” – walka z patologią czy walka o monopol?
VIII Krajowy Zjazd Aptekarzy ostatecznie podjął uchwałę w sprawie rękojmi należytego prowadzenia apteki ogólnodostępnej w przypadku, gdy podmiotem prowadzącym jest farmaceuta lub spółka farmaceutów. Naczelna Izba Aptekarska nazywa dumnie tę uchwałę „antysłupową”.
