Zgodnie z informacjami uzyskanymi z Ministerstwa Zdrowia w pierwszym kwartale 2018 r. planowane jest skierowanie do firm farmaceutycznych zaproszeń do rozmów w sprawie pilotażowych wspólnych negocjacji w zakresie ustalania cen produktów leczniczych.
Leki
Nowa odsłona „Polityki lekowej”
Opracowywana obecnie w ramach współpracy międzyresortowej „Polityka Lekowa” ma stanowić zaproszenie do dyskusji o jej kierunkach i kształcie w najbliższych latach. Stawiane tam priorytety są wysokie, a cele ambitne. Pozostaje nam obserwować czy realne i współmierne.
Deklaracja wspólnych negocjacji cenowych leków w ramach Grupy Wyszehradzkiej
Na początku marca br. odbyło się nieformalne spotkanie ministrów zdrowia państw Grupy Wyszehradzkiej oraz Chorwacji i Litwy, w trakcie którego zostało podpisane Memorandum o Porozumieniu w sprawie współpracy w obszarze uczciwych i przystępnych cen produktów medycznych (fair pricing). Dokument ma charakter deklaracji politycznej, która ma stanowić punkt wyjścia do dalszych prac.
Umbrella branding w praktyce URPL
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych określił zasady, które muszą zostać spełnione przez nazwy produktów leczniczych zawierających wspólny człon będący nazwą parasolową.
Czy organizacje społeczne będą brały udział w postępowaniach refundacyjnych?
Stowarzyszenie pacjentów, które nie zostało dopuszczone do postępowania refundacyjnego, zaskarżyło postanowienie Ministra Zdrowia i wygrało przed Naczelnym Sądem Administracyjnym. Czy to oznacza, że organizacje społeczne będą brały udział w postępowaniach refundacyjnych? Jakie implikacje może mieć ten wyrok dla całego rynku?
Trybunał Sprawiedliwości kwestionuje niemiecki system sztywnych cen leków
W wyroku z dnia 19 października 2016 r. Trybunał Sprawiedliwości orzekł, że niemieckie przepisy ustanawiające sztywne marże i ceny odsprzedaży leków na receptę są sprzeczne z prawem UE i stanowią nieuzasadnione ograniczenie swobodnego przepływu towarów. W świetle ustaleń Trybunału warto się zastanowić nad dopuszczalnością obowiązujących w Polsce reżimów cen i marż sztywnych oraz zakazu reklamy aptek.
Ruszają prace zespołu MZ ds. nowelizacji prawa farmaceutycznego
Ukazało się długo oczekiwane Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie powołania Zespołu do spraw opracowania projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Przyglądamy się wyznaczonym celom i składowi Zespołu.
Przełamanie niekorzystnej dla pacjentów linii orzeczniczej NSA
Wczoraj NSA wydał wyrok, którym udało się doprowadzić do korzystnej dla pacjentów, prokonstytucyjnej wykładni ustawy refundacyjnej a tym samym przełamać dotychczasową linię orzeczniczą NSA w tego typu sprawach. Wydany przez NSA wyrok może doprowadzić do sytuacji, w której możliwa będzie refundacja leków posiadających europejskie zezwolenie na dopuszczenie do obrotu, które dotychczas nie były dostępne w Polsce.
Sztywne limity substancji psychoaktywnych w lekach bez recepty
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym w ramach jednorazowej sprzedaży. Podstawą do wydania rozporządzenia jest art. 71a ust. 5 prawa farmaceutycznego, który wejdzie w życie – podobnie jak projektowany akt wykonawczy – 1 stycznia 2017 r.
Michał Tracz dla „Rynku Zdrowia”: wprowadzenie proponowanych zmian byłoby rewolucją
Portal rynekzdrowia.pl powołuje się na opublikowany na naszym blogu raport Zespołu ds. reklamy oraz przytacza komentarz naszego prawnika – Michała Tracza.
