Nowelizacja ustawy o zawodzie farmaceuty otworzyła nowe możliwości w zakresie współpracy pomiędzy farmaceutami a firmami farmaceutycznymi. Co oznacza to w praktyce? Mając na uwadze nowe przepisy prawne, w niniejszym artykule skupiamy się na wybranych zagadnieniach, które mogą być interesujące dla firm farmaceutycznych.
Leki
UZF z perspektywy farmaceutów
Kompleksowe uregulowanie wykonywania zawodu farmaceuty to bez wątpienia główny przedmiot i cel Ustawy o zawodzie farmaceuty. Zwiększa ona bowiem zakres uprawnień farmaceutów i wzmacnia ich pozycję na rynku ochrony zdrowia publicznego. W kwestii nowych kompetencji farmaceutów na szczególną uwagę zasługuje definicja opieki farmaceutycznej. O poważnych wątpliwościach z nią związanych w artykule!
UZF z perspektywy przedsiębiorców aptecznych
Pierwszy miesiąc obowiązywania ustawy o zawodzie farmaceuty (,,UZF”) wywołał spore zamieszanie na rynku aptecznym. Wiele z jej finalnych postanowień niekwestionowanie wpłynęło nie tylko na codzienne sprawowanie zawodu farmaceuty, ale także na bieżącą działalność podmiotów prowadzących apteki. Dzięki nadaniu farmaceutom kompetencji do sprawowania opieki farmaceutycznej, świadczenia usług farmaceutycznych i wykonywania nowych zadań zawodowych rola aptek w systemie ochrony zdrowia uległa wzmocnieniu. Mając na uwadze obszerność tematu, w niniejszym artykule skupiamy się na wybranych zagadnieniach UZF, które obecnie stanowią kluczowe problemy z jakimi na co dzień borykają się przedsiębiorcy apteczni w nowym stanie prawnym.
Cykl artykułów „Różne perspektywy Ustawy o zawodzie farmaceuty”
Miesiąc temu weszła w życie długo wyczekiwana ustawa o zawodzie farmaceuty, będąca obecnie zarzewiem wielu dyskusji i przedmiotem licznych pytań. Czy regulacje wprowadzone tą ustawą znacząco wpłyną na funkcjonowanie rynku aptecznego i codzienną pracę farmaceutów? Jakie szanse i zagrożenia wynikają z ustawy dla innych uczestników rynku ochrony zdrowia? Odpowiedzi na te i inne pytania – przygotowane z perspektywy konkretnego podmiotu – znajdą Państwo w przygotowanym przez Zespół DZP cyklu artykułów.
W oczekiwaniu na zmiany zasad dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19
Epidemia koronawirusa wielokrotnie spowodowała konieczność nowelizacji obowiązujących aktów prawnych, tak aby dostosować je do nowej rzeczywistości. Zmiany nie ominęły również rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej („Wymagania DPD”).
Zmiana rozporządzenia w sprawie podziału kwoty środków finansowych w 2020 r. stanowiącej wzrost całkowitego budżetu na refundację
Nowelizacja rozporządzenia powiązana jest z zaliczeniem do kwoty środków całkowitego budżetu na refundację środków na RDTL, leków 75+ oraz leków dla kobiet w ciąży.
W okresie świąteczno-noworocznym NFZ nie próżnuje, ogłoszono przetarg centralny dla leków w chemioterapii
28 grudnia 2020 r. na stronie Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zostało ogłoszone wspólne postępowanie na zakup i dostawę leków zawierających substancję czynną rituximabum dla podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – chemioterapia wskazanych przez zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty (znak: ZZP-26/21). Postępowanie jest realizowane przez Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.
Ułatwienia dla przedsiębiorców – stawka podatku VAT 0% dla testów i szczepionek przeciwko COVID-19
W związku z trudną sytuacją związaną ze stanem epidemii COVID-19 rozporządzeniem Ministra Finansów wprowadzono preferencje dla dostaw testów wykrywających obecność wirusa SARS-CoV-2 i szczepionek przeciw COVID-19.
Możliwość rozliczania przez świadczeniobiorców obcojęzycznych opakowań produktów leczniczych na podstawie zgody Prezesa URPL
Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.
Nowe wzory dokumentów Inspekcji Farmaceutycznej
14 grudnia w Dzienniku Ustaw ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2020 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek.
