11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego (sygn. akt II GSK 4626/16), w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia. Wyrok jest prawomocny.
16 stycznia organizujemy śniadanie biznesowe, podczas którego omówimy wymogi prawne dla podmiotów chcących podjąć działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP)
Sprzedaż wysyłkowa leków na receptę już niemal przegłosowana.
W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska zaproponowała zmiany przepisów dotyczących ochrony patentowej i dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC). Celem wniosku jest rozwiązanie problemu utraty rynków eksportowych przez europejskich producentów branży farmaceutycznej i przenoszenia produkcji do państw spoza UE.
Dzisiaj NSA oddalił skargę kasacyjną Ministra Zdrowia od wyroku WSA z 17.10.2017 w sprawie dotyczącej odmowy refundacji leku Translarna. Lek przeznaczony jest do terapii dzieci cierpiących na dystrofię mięśniową typu Duchenne’a.
23 kwietnia wspólnie z firmą Hogart zapraszamy na spotkanie „Prawne i informatyczne aspekty Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami (ZSMOPL)”.
20 marca 2018 r. rząd przyjął projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Przedstawiamy listę najważniejszych zmian wynikających z przyjętego projektu.
Dnia 1 marca 2018 r. zostały opublikowane projekty zarządzeń zmieniających zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie programów lekowych oraz w sprawie chemioterapii.
W obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla których ustalono urzędową cenę zbytu znalazły się dwa nowe leki zawierające substancję czynną immunoglobulina anty-D.
W 2018 roku pojawi się na polskim rynku szereg leków generycznych, które zostaną objęte refundacją w programach lekowych i chemioterapii. DGL NFZ zwraca się w związku z tym do szpitali o wstrzymanie się z zawieraniem popularnych ostatnio wieloletnich kontraktów na leki referencyjne i przewiduje zachęty finansowe od Funduszu w przypadku stosowania przez szpitale tańszych odpowiedników.
