W połowie grudnia 2013 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym przypomina o obowiązku hurtowni farmaceutycznych do zapewnienia nieprzerwanego zaspokajania zapotrzebowania aptek na lek. Komunikat jest kolejnym narzędziem w walce z wywozem leków za granicę.
Life Sciences Law Blog
NFZ ukarany przez Prezesa UOKiK za niedozwolone praktyki monopolistyczne
Z końcem roku 2013, Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów wydał dwie niezależne od siebie decyzje, orzekając o nadużyciu przez Narodowy Fundusz Zdrowia pozycji dominującej. Łącznie Prezes UOKiK nałożył kary finansowe w wysokości przekraczającej 360 tyś. zł oraz wezwał do zaniechania podobnych antykonkurencyjnych praktyk.
Zwrot kosztów pacjentów za badania kliniczne
Uczestnicy badań klinicznych nie będą płacić podatku od zwrotu kosztów podróży do ośrodków klinicznych. Zgodnie z najnowszymi interpretacjami organów podatkowych zwrot pacjentom kosztów przejazdu na badania kliniczne prowadzone przez firmy farmaceutyczne należy traktować tak samo, jak diety i inne należności za czas podróży osób niebędących pracownikami. Stanowisko to zostało zaprezentowane […]
Opolski WIF chce karać aptekarzy za realizację obowiązków ustawowych
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu nakazuje aptekom usunąć wszelkie plakaty, banery i inne druki informujące pacjentów o przysługującym im prawie do zakupu tańszych zamienników leków, wskazując że przepisy dopuszczają informowanie o tym jedynie osobiście przez osobę wydającą leki. W opinii WIF przedstawionej na stronie internetowej, powyższe działania stanowią niedopuszczalną reklamę […]
Konferencja pharmacovigilance i zmiany w drukach
20 listopada miała miejsce druga konferencja organizowana przez DZP dotycząca Pharmacovigilance – nowelizacja weszła w życie 25 listopada. Bardzo dziękujemy uczestnikom za przybycie i aktywny udział, a także wskazanie, jakie przepisy nowej ustawy mogą powodować najwięcej wątpliwości.
Pharmacovigilance – kolejna konferencja już w listopadzie
Wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej zachęcamy do udziału w konferencji pt. „Pharmacovigilance. Jak odnaleźć się w nowej rzeczywistości prawnej?”. Konferencja odbędzie się 20 listopada 2013 roku w Hotelu Westin w Warszawie.
Prezydent podpisał ustawę pharmacovigilance
Dnia 17 października Prezydent Bronisław Komorowski podpisał Ustawę z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. Ustawa wejdzie w życie po upływie 30 dni od dnia jej ogłoszenia.
Co dalej z zakazem reklamy aptek?
Choć w mediach mówi się wciąż o konieczności i możliwościach dookreślenia zakresu zakazu reklamy aptek w ramach nowelizacji Ustawy refundacyjnej, to projekt opublikowany na stronie Ministerstwa Zdrowia pomija tę kwestię milczeniem. Dyskusja nad nowelizacją jest jednak wciąż aktualna – temat jest niezwykle istotny, a obecnie obowiązujące rozwiązania dalece niezadowalające. Za […]
Nowelizacja Ustawy refundacyjnej – przegląd zmian
Projekt ustawy zmieniającej Ustawę refundacyjną w dużej mierze realizuje założenia do tego projektu. Istotna zatem część zmian to realizacja od dawna zgłaszanych przez branże postulatów usunięcia wątpliwości interpretacyjnych i nieścisłości w przepisach. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z projektowanych zmian.
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
