Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych określił zasady, które muszą zostać spełnione przez nazwy produktów leczniczych zawierających wspólny człon będący nazwą parasolową.
Wyroby medyczne
Michał Tracz dla „Rynku Zdrowia”: wprowadzenie proponowanych zmian byłoby rewolucją
Portal rynekzdrowia.pl powołuje się na opublikowany na naszym blogu raport Zespołu ds. reklamy oraz przytacza komentarz naszego prawnika – Michała Tracza.
Większy nadzór i surowsze kary – propozycje Zespołu ds. reklamy
Zespół ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych działający przy Ministrze Zdrowia w dniu 1 września 2016 r. opracował końcowy raport zawierający projekt założeń zmian prawa regulujący reżim reklamy produktów należących do w/w kategorii.
Projekt nowelizacji ustawy o refundacji – nowa regulacja dla wyrobów medycznych
15 czerwca został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Projekt został skierowany do uzgodnień i konsultacji publicznych. Zgodnie z zapowiedzią MZ, wejście w życie nowelizacji planowane jest na początek 2017 r.
Minister Zdrowia powołał Zespół ds. reklamy
Minister Zdrowia zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r. powołał Zespół do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Projekt MF podwyżki VAT na niektóre wyroby medyczne wycofany
Ministerstwo Finansów wycofało projekt ustawy zmian w VAT na niektóre wyroby medyczne. Sporządzony przez Resort Finansów projekt zakładał podwyższenie VAT z dotychczasowej stawki 8% do stawki podstawowej 23%.
23% VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych
29 grudnia 2015 r. Ministerstwo Finansów opublikowało nową interpretację ogólną w zakresie podatku od towarów i usług. Zgodnie z wydaną interpretacją, dostawy części (także zamiennych) dla wyrobów medycznych, które nie cieszą się samoistnie statusem wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, nie są objęte preferencyjną stawką podatku VAT dla […]
Rządowy projekt ustawy 75+ trafił do konsultacji społecznych
16 grudnia 2015 r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw zwany potocznie „Ustawą 75+” [https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12280103/12328611/12328612/dokument201882.pdf]. Inicjatywa ta została wspomniana w expose Prezesa Rady Ministrów Pani Beaty Szydło. Organizacje społeczne mają czas na ustosunkowanie się […]
Pierwszy projekt nowelizacji Ustawy o refundacji w nowym Sejmie
19 listopada 2015 r. do pierwszego czytania skierowany został Obywatelski projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty (druk sejmowy 25). Pomimo, iż projekt ten wpłynął do Sejmu 16 grudnia 2013 r. dopiero w […]
Konferencja „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych”
Już 24 listopada zapraszamy wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej i medycznej związanych z wytwarzaniem i obrotem wyrobami medycznymi na konferencję przygotowaną przez kancelarię DZP. Tym razem tematem naszego spotkania będą „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów”.
