Najnowsze teksty

Co GIF sądzi o „podzlecaniu desygnacji” i dystrybucji za pośrednictwem agenta?

Co GIF sądzi o „podzlecaniu desygnacji” i dystrybucji za pośrednictwem agenta?

Mija już prawie rok od kiedy zaczął obowiązywać art. 77a Prawa farmaceutycznego mający być kopią (nie do końca wierną) przepisów tzw. „rozporządzenia antyfałszywkowego” . Przepis ten reguluje zawieranie umów, na mocy których podmiot odpowiedzialny wyznacza tzw. „hurtownię desygnowaną”, od której otrzymanie produktów leczniczych nie wymaga weryfikacji autentyczności.

WIF kwestionuje możliwość nabycia udziałów w spółkach prowadzących apteki – niepokojąca decyzja Inspekcji Farmaceutycznej

WIF kwestionuje możliwość nabycia udziałów w spółkach prowadzących apteki – niepokojąca decyzja Inspekcji Farmaceutycznej

18 września 2020 r. Opolski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny („Opolski WIF”) wydał istotną decyzję administracyjną cofającą zezwolenia na prowadzenie trzech aptek ogólnodostępnych (działających na podstawie zezwoleń wydanych przed głośną nowelizacją Prawa farmaceutycznego, zwaną Apteką dla Aptekarza, „AdA”) z uwagi na przekroczenie tzw. limitu 4 aptek na grupę kapitałową (limitu ustanowionego właśnie w ramach Apteki dla Aptekarza). Nie ulega wątpliwości, że przedmiotowa decyzja może znacząco wpłynąć na rynek farmaceutyczny w Polsce, dlatego poniżej przedstawiamy dokładną analizę prawną jej treści.

RAPORT REGULACYJNY DZP: „OPIEKA FARMACEUTYCZNA – ASPEKTY PRAWNE. PROJEKT OPIEKI FARMACEUTYCZNEJ W POLSCE. JAK SKUTECZNIE WDROŻYĆ JĄ DO POLSKIEGO SYSTEMU OCHRONY ZDROWIA?”

RAPORT REGULACYJNY DZP: „OPIEKA FARMACEUTYCZNA – ASPEKTY PRAWNE. PROJEKT OPIEKI FARMACEUTYCZNEJ W POLSCE. JAK SKUTECZNIE WDROŻYĆ JĄ DO POLSKIEGO SYSTEMU OCHRONY ZDROWIA?”

Zespół kancelarii DZP przygotował raport regulacyjny „Opieka farmaceutyczna – aspekty prawne. Projekt opieki farmaceutycznej w Polsce. Jak skutecznie wdrożyć ją do polskiego systemu ochrony zdrowia?”. Celem raportu jest wskazanie na kluczowe zagadnienia prawne, od których zależy skuteczne wdrożenie opieki farmaceutycznej do polskiego systemu ochrony zdrowia oraz dalszy jej rozwój. Raport zawiera zarówno analizę obowiązujących oraz projektowanych przepisów regulujących opiekę farmaceutyczną, jak również postulaty w zakresie podjęcia dalszych działań regulacyjnych w zakresie hard law oraz soft law.

Pharmacovigilance za 10 lat – co może nas czekać?

Pharmacovigilance za 10 lat – co może nas czekać?

System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pełni kluczową rolę w europejskim systemie ochrony zdrowia. Jaki będzie wyglądał ten system w 2030 roku? Przewidywania na ten temat znajdują się w opublikowanym niedawno artykule w magazynie Clinical Pharmacovigilance and Therapeutics.

Tax inspector investigating financial documents through magnifying glass, forensic accounting or financial forensics, inspecting offshore company financial papers, documents and reports.

No i są! Wytyczne compliance dla sektora publicznego. Napisało je CBA.

Mówiono o nich od dawna, ale chyba nikt do końca nie wierzył, że się pojawią. Zapowiedziane w Rządowym Programie Przeciwdziałania Korupcji na lata 2018–2020 wytyczne compliance dla urzędów. „Wytyczne w zakresie tworzenia i wdrażania efektywnych programów zgodności (compliance) w sektorze publicznym” zostały dziś opublikowane. Czy to będzie prawdziwa rewolucja?

Jak kraje UE wdrażają Dyrektywę o ochronie sygnalistów?

Jak kraje UE wdrażają Dyrektywę o ochronie sygnalistów?

Na kanwie wcześniejszego wpisu dotyczącego EU Whistleblowing Meter, który ukazał się na Blogu DZP
5 sierpnia br., chcemy zaprezentować bieżące informacje o postępach w zakresie implementacji Dyrektywy
o ochronie sygnalistów wśród zobowiązanych państw członkowskich Unii Europejskiej.

Businessman using digital padlock to secure his datas 3D rendering

Jak mierzyć zaciągnięty dług bezpieczeństwa – wybrane aspekty prawne

Pojęcie długu bezpieczeństwa Według Simo Huopio, który jest autorem publikacji pt. „A Quest for Indicators of Security Debt” [1] pojęcie długu bezpieczeństwa / zadłużenia w zakresie bezpieczeństwa (ang. „Security Debt”, „SD”) zostało wprowadzone do obiegu przez Chrisa Wysopala w 2011r. [2], a następnie szerzej dyskutowane – w kontekście samego oprogramowania […]