8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.
Najnowsze teksty
Co się zmieni w obowiązku identyfikacji beneficjentów rzeczywistych?
Aktualnie procedowany projekt nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy i finansowaniu terroryzmu poszerza nie tylko katalog tzw. instytucji obowiązanych, ale także katalog podmiotów obowiązkowo zgłaszających informacje o beneficjentach rzeczywistych do jawnego rejestru.
Chambers Europe ponownie rekomenduje prawników praktyki Life Sciences DZP
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Chambers Europe 2021, międzynarodowego wydawcy Chambers and Partners, nasza kancelaria oraz eksperci zostali ponownie wyróżnieni.
W oczekiwaniu na zmiany zasad dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19
Epidemia koronawirusa wielokrotnie spowodowała konieczność nowelizacji obowiązujących aktów prawnych, tak aby dostosować je do nowej rzeczywistości. Zmiany nie ominęły również rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej („Wymagania DPD”).
Testy na COVID-19 w sieciach dyskontów – czy to zgodne z prawem?
W ubiegłym tygodniu w sieci pojawiły się informacje że duże sieci dyskontów planują wprowadzić do sprzedaży testy wykrywające przeciwciała COVID-19. Wywołało to na rynku szereg wątpliwości dotyczących zgodności z prawem takiej aktywności.
Przegląd newsów aptecznych 8-16 marca 2021 r.
Ostatni tydzień przyniósł kolejne zmiany na rynku aptecznym. Zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi z perspektywy regulacyjnej doniesieniami medialnymi w tym zakresie.
Jak postępują prace nad wdrożeniem unijnej Dyrektywy o ochronie sygnalistów?
Co zmieniło się w świecie whistleblowingu od czasu naszej ostatniej publikacji? Najnowsze informacje o postępach prac nad wdrożeniem Dyrektywy o ochronie sygnalistów w państwach członkowskich.
Zmiany w ustawie AML – rewolucja na rynku dzieł sztuki
Sejm przyjął kolejne zmiany w ustawie o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (AML / CFT). Co czeka instytucje obowiązane i kto został zaliczony w ich poczet? Nowe instytucje obowiązane Nowelizacja wprowadza przede wszystkim nowe rodzaje tzw. instytucji obowiązanych. Wśród podmiotów, które muszą wdrożyć i regularnie stosować wymogi ustawy znajdą […]
Zasada (ograniczonego) zaufania do komunikatów dotyczących raportowania do ZSMOPL
Od blisko dwóch lat hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi („ZSMOPL”) szeregu informacji o przeprowadzonych transakcjach dotyczących produktów leczniczych . Przepisy dotyczące raportowania są jednak niejasne i dość ogólne. Z tego względu budzą wiele wątpliwości, w szczególności co do zakresu i sposobu przekazywania danych do ZSMOPL.
Projekt kodeksu postępowania dla ochrony zdrowia pozytywnie zaopiniowany przez PUODO
Projekt kodeksu postępowania dla sektora ochrony zdrowia, opracowany we współpracy środowiska medycznego z kancelarią DPZ, uzyskał pozytywną opinię PUODO. Tym samym podmioty wykonujące działalność leczniczą, które chcą zapewnić pacjentom wysoki poziom ochrony ich danych osobowych, mogą rozpocząć dostosowywanie do jego postanowień.
