Life Sciences Law Blog

PANDEMIA CHOROBY COVID-19 A BADANIA KLINICZNE – REKOMENDACJE UE

PANDEMIA CHOROBY COVID-19 A BADANIA KLINICZNE – REKOMENDACJE UE

Ze względu na liczne wątpliwości związane z prowadzeniem badań klinicznych w czasie pandemii COVID-19 opublikowano Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic, który zawiera rekomendacje mające wyjaśniać jak dalej zarządzać procesami związanymi z badaniami klinicznymi w UE. Rekomendacje dotyczą m.in. uzyskiwania świadomej zgody oraz wprowadzania zmian do trwających już badań.

Przegląd mediów i komunikatów

Przegląd mediów i komunikatów

Zapraszamy do zapoznania się z przygotowanym przez nasz zespół przeglądem mediów, specjalizujących się w tematyce prawnej i farmaceutycznej oraz komunikatów. Poniższe wpisy odnoszą się do działań oraz zmian mających miejsce w bieżącym miesiącu – zarówno na rynku farmaceutycznym, jak i w sferze życia codziennego.

Inspekcja farmaceutyczna otwiera się na dostawy leków do domu pacjenta

Inspekcja farmaceutyczna otwiera się na dostawy leków do domu pacjenta

Szczególne okoliczności, w których się znajdujemy pociągają za sobą szczególne rozwiązania. Wprowadzony stan zagrożenia epidemicznego, a następnie epidemii zmienił całkowicie sposób funkcjonowania życia codziennego czy prowadzenia działalności. Również rynek farmaceutyczny stając na pierwszej linii frontu walki z pandemią został dotknięty nietypowymi zmianami.

Żywność – produkcja, łańcuch dostaw i zdalne kontrole

Żywność – produkcja, łańcuch dostaw i zdalne kontrole

Wprowadzony z dniem 14 marca 2020 r. stan zagrożenie epidemicznego, zmieniony od dnia 20 marca 2020 r. w stan epidemiczny związany z epidemią COVID-19, odciska znaczące piętno na sektorze spożywczym. Produkcja środków spożywczych może być zagrożenia ze względu na brak pracowników, przerwany łańcuch dostaw, czy objęcie zakładu produkcyjnego kwarantanną.

Telemedycyna w walce z epidemią

Telemedycyna w walce z epidemią

Podmioty wykonujące działalność leczniczą znajdują się obecnie w szczególnej sytuacji. W związku z ryzykiem rozprzestrzeniania się koronawirusa, wprowadzono w naszym kraju nowe, nadzwyczajne rozwiązanie prawne, które wpływają bezpośrednio na zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz pracę personelu medycznego.

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Pomoc dla podmiotów prowadzących apteki w dobie koronawirusa

Zważywszy na wprowadzony w Polsce 20 marca br. stan epidemii i rosnąca liczbę zachorowań związanych z rozprzestrzenianiem się koronawirusa, coraz ważniejsza i bardziej widoczna staje się rola jaką odgrywają pracownicy systemu ochrony zdrowia. Oprócz lekarzy i pielęgniarek na pierwszej linii frontu walki z wirusem stoją również farmaceuci. Fakt ten nie umknął uwadze ustawodawcy, który zmienił przepisy Prawa farmaceutycznego.