Michał Komar

Radca Prawny, Senior Associate

Zmiany przepisów dotyczące „Pharmacovigilance“

Zmiany przepisów dotyczące „Pharmacovigilance“

23 lipca w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1466 z dnia 22 lipca 2025 r., zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 520/2012 w sprawie działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Nowe przepisy nakładają na firmy farmaceutyczne m.in. dodatkowe obowiązki w zakresie umów dotyczących Pharmacovigilance, co wiąże […]

Apteki odzyskują głos dzięki orzeczeniu TSUE

Apteki odzyskują głos dzięki orzeczeniu TSUE

Wyrok TSUE wzbudził w środowisku aptekarskim spór, co do słuszności utraty mocy prawnej zakazu reklamy aptek. Przedstawiciele branży farmaceutycznej przedstawiają różnorodne poglądy w tym względzie, a dopiero nowelizacja kontrowersyjnego art. 94a Prawa farmaceutycznego zdecyduje o stopniu harmonizacji przepisów. Utrata głosu branży aptekarskiej Ponad 13 lat temu zaczął obowiązywać art. 94a […]

Ministerstwo Zdrowia rozważa rozszerzenie możliwości realizacji leków z jednej e-recepty w różnych aptekach

Ministerstwo Zdrowia rozważa rozszerzenie możliwości realizacji leków z jednej e-recepty w różnych aptekach

Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że prowadzi prace nad możliwością realizacji tych samych pozycji lekowych z pojedynczej e-recepty w różnych aptekach. Termin wdrożenia rozwiązania zostanie określony ma zostać określony po zakończeniu prac analitycznych. Odpowiedź została udzielona na kanwie odpowiedzi na interpelację poselską oraz pozostaje w zgodzie z wytycznymi Raportu z prac zespołu […]