Nabycie licencji na dossier niezbędne przy rejestracji produktu leczniczego, jeszcze przed uzyskaniem pozwolenia na obrót farmaceutykiem na terytorium RP, podlega odpisom amortyzacyjnym.
Leki
Ulotki dla niewidzących
Podmiot odpowiedzialny od 2007 r. musi zapewniać, aby treść ulotek przylekowych była dostępna dla osób niewidomych i słabowidzących. Jak wskazuje praktyka, jedynie niewielka część ulotek została dotychczas udostępniona osobom z problemami wzrokowymi.
Gadżety reklamowe nadal do 100 PLN
Zwiększenie limitu zwolnienia z PIT dla nieodpłatnych świadczeń otrzymywanych w związku z promocją lub reklamą świadczeniodawcy nie wpływa na maksymalną wartość upominków reklamowych.
Kilka uwag o jednolitości reklam
Nieprawidłowy „fizyczny” układ materiałów reklamowych przekłada się na ryzyko zakwestionowania danej reklamy przez GIF.
Noty kredytowe przy rabatowaniu akceptowane i skuteczne
Producenci leków mogą pomniejszać VAT do odprowadzenia (należny) o kwoty wynikające z not rabatowych dla aptek. Potwierdził to w wyroku z 13 kwietnia 2010r. Naczelny Sąd Administracyjny (sygn. I FSK 600/09).
Reklama leku a Charakterystyka Produktu Leczniczego
Praktyka stosowania w reklamach tzw. „skróconych informacji o leku” napotyka na nieprzerwany stanowczy opór Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Ceny transferowe a refundacja – ryzyko braku koordynacji
Czy zmiana polityki cen transferowych może zaszkodzić refundacji produktów leczniczych? Jakkolwiek odległe od siebie wydają się te zagadnienia, odpowiedź brzmi niestety TAK.
Wniosek o odstępstwo od „sunset clause”
Wniosek o odstępstwo od negatywnych skutków upływu okresu „sunset clause” można składać bez ograniczeń czasowych, tj. zarówno przed upływem, jak i po upływie 3-letniego okresu przewidzianego przez Prawo farmaceutycze.
Dr Marcin Matczak rekomendowany przez „Rzeczpospolitą”!
W opublikowanym dziś rankingu kancelarii prawnych dziennik „Rzeczpospolita” wyróżnił redaktora naczelnego naszego bloga, dr. Marcina Matczaka, jako specjalistę w dziedzinie prawa farmaceutycznego. W tym samym rankingu, ósmy rok z rzędu, kancelaria Domański Zakrzewski Palinka okazała się największą kancelarią prawniczą w Polsce. W dziedzinie prawa farmaceutycznego wyróżnieni przez autorów rankingu zostali: […]
Co dalej z obrotem pozaaptecznym?
Trwają prace nad aktualizacją wykazu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego (m.in. sklepy ogólnodostępne). Umieszczenie leku w tym elitarnym wykazie jest marzeniem każdej firmy farmaceutycznej. Dla wielu leków OTC taka możliwość pozostanie jednak wyłącznie teoretyczna. Problemem pozostają bowiem kryteria klasyfikacji, na podstawie których opracowywany jest wykaz leków dopuszczonych do obrotu […]
