Komisja Europejska publicznie potwierdziła wczoraj przeprowadzenie przeszukań siedzib przedsiębiorców z branży farmaceutycznej 30 listopada 2010. Komisja podejrzewa, że pewne firmy farmaceutyczne, indywidualnie lub w porozumieniu, podejmowały działania opóźniające wprowadzenie na rynek generyku dla leku, którego nazwy Komisja nie podała.
Pewną komplikację prowadzenia badań nieinterwencyjnych przez firmę innowacyjną wprowadza zapis wiążący sygnatariuszy Kodeksu Dobrych Praktyk Marketingowych INFARMY. Niespójność dotyczy rozbieżności pomiędzy zapisem Kodeksu a Prawem farmaceutycznym.
Rozwiązania zawarte w projekcie Ustawy o refundacji („Projekt”) zrewolucjonizują rynek farmaceutyczny w Polsce w zakresie zasad refundacji. Powstaje jednak pytanie, czy tylko w tym zakresie, czy też zmiany te – z racji ich doniosłości – wpłyną również na modele biznesowe, w których działają przedsiębiorcy farmaceutyczni w Polsce. Wydaje się, że […]
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że od uruchomienia tego bloga w marcu 2010 r. zanotowaliśmy już ok. 15 000 odwiedzin. W tym czasie grono autorów powiększyło się do 14 osób, które opublikowały łącznie prawie 100 tekstów. Nasz blog wszedł w fazę, w której zaczyna funkcjonować jako branżowe (i nie tylko) […]
Rządowy projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych („Ustawa refundacyjna”), uwzględniający zmiany dokonane w toku uzgodnień międzyresortowych i społecznych, został złożony do Sejmu.
Projekt Ustawy refundacyjnej został złożony do Sejmu. W stosunku do pierwotnego projektu, zdecydowano się na wprowadzenie kilku dość istotnych zmian.
Zachęcamy do zapoznania się z raportem prawnym na temat projektu ustawy refundacyjnej, który został przygotowany na zlecenie Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych przez nasz zespół, pod redakcją i kierownictwem naukowym prof. Michała Kuleszy. Treść raportu: w PDF
Amerykańskie władze prowadzą śledztwo w związku z rzekomymi naruszeniami przepisów ustawy antykorupcyjnej FCPA przez największe firmy farmaceutyczne (m.in. AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb). Firmom zarzuca się korumpowanie funkcjonariuszy publicznych poza USA, m.in. w Polsce, Niemczech i Rosji.
Refundacja środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego jest jednym z bardziej zaskakujących rozwiązań przyjętych w projekcie Ustawy refundacyjnej. Otwiera to możliwość objęcia refundacją tej bardzo szerokiej kategorii produktów.
W projekcie Ustawy refundacyjnej po raz pierwszy zostały sformułowane tzw. negatywne przesłanki refundacyjne (art. 9 ust. 3). Tego rodzaju „wyłączeń” z refundacji nie ma w obecnie obowiązujących przepisach. Wypełnienie choćby jednej z negatywnych przesłanek refundacyjnych w odniesieniu do danego leku (środka spożywczego/ wyrobu medycznego) będzie skutkowało brakiem możliwości objęcia go […]
