W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska zaproponowała zmiany przepisów dotyczących ochrony patentowej i dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC). Celem wniosku jest rozwiązanie problemu utraty rynków eksportowych przez europejskich producentów branży farmaceutycznej i przenoszenia produkcji do państw spoza UE.
Dzisiaj NSA oddalił skargę kasacyjną Ministra Zdrowia od wyroku WSA z 17.10.2017 w sprawie dotyczącej odmowy refundacji leku Translarna. Lek przeznaczony jest do terapii dzieci cierpiących na dystrofię mięśniową typu Duchenne’a.
23 kwietnia wspólnie z firmą Hogart zapraszamy na spotkanie „Prawne i informatyczne aspekty Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami (ZSMOPL)”.
20 marca 2018 r. rząd przyjął projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego. Przedstawiamy listę najważniejszych zmian wynikających z przyjętego projektu.
Dnia 1 marca 2018 r. zostały opublikowane projekty zarządzeń zmieniających zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie programów lekowych oraz w sprawie chemioterapii.
W obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla których ustalono urzędową cenę zbytu znalazły się dwa nowe leki zawierające substancję czynną immunoglobulina anty-D.
W 2018 roku pojawi się na polskim rynku szereg leków generycznych, które zostaną objęte refundacją w programach lekowych i chemioterapii. DGL NFZ zwraca się w związku z tym do szpitali o wstrzymanie się z zawieraniem popularnych ostatnio wieloletnich kontraktów na leki referencyjne i przewiduje zachęty finansowe od Funduszu w przypadku stosowania przez szpitale tańszych odpowiedników.
Zgodnie z informacjami uzyskanymi z Ministerstwa Zdrowia w pierwszym kwartale 2018 r. planowane jest skierowanie do firm farmaceutycznych zaproszeń do rozmów w sprawie pilotażowych wspólnych negocjacji w zakresie ustalania cen produktów leczniczych.
Opracowywana obecnie w ramach współpracy międzyresortowej „Polityka Lekowa” ma stanowić zaproszenie do dyskusji o jej kierunkach i kształcie w najbliższych latach. Stawiane tam priorytety są wysokie, a cele ambitne. Pozostaje nam obserwować czy realne i współmierne.
Na początku marca br. odbyło się nieformalne spotkanie ministrów zdrowia państw Grupy Wyszehradzkiej oraz Chorwacji i Litwy, w trakcie którego zostało podpisane Memorandum o Porozumieniu w sprawie współpracy w obszarze uczciwych i przystępnych cen produktów medycznych (fair pricing). Dokument ma charakter deklaracji politycznej, która ma stanowić punkt wyjścia do dalszych prac.
