Z przyjemnością informujemy, że w najnowszym 54 numerze kwartalnika „Prawo i Medycyna” (1/2014) ukazał się artykuł Szymona Łajszczaka, Associate z Praktyki Life Sciences kancelarii Domański Zakrzewski Palinka pt. „Postępowanie w sprawie refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych – wybrane problemy” omawiający najważniejsze kwestie związane z teorią i […]
Wyroby medyczne
Dyskusja środowisk nt. Ustawy refundacyjnej – zaproszenie na konferencję
Już 12 czerwca zapraszamy do udziału w konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbędzie się w Hotelu Westin w Warszawie. Organizatorem spotkania, które będzie dobrą okazją do dyskusji o Ustawie refundacyjnej, jest Praktyka Life Sciences kancelarii DZP.
Sankcje za stosowanie niejednolitych warunków umów – luka w ustawie refundacyjnej?
Zgodnie z artykułem 49 Ustawy refundacyjnej, jednym z obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami refundowanymi jest stosowanie w swoich relacjach handlowych jednolitych warunków umów. Obowiązek zachowania jednolitości umów odnosi się nie tylko do podmiotów zajmujących się handlem produktów refundowanych na podstawie indywidualnych decyzji refundacyjnych, ale również, na podstawie art. 49 […]
Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych
Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. Poniżej przedstawiamy […]
Produkty z pogranicza – korzyści i ryzyka związane z klasyfikacją
Suplement diety a może FSMP? Jeszcze wyrób medyczny, czy może już lek? Wyrób medyczny, czy może jednak… suplement diety? Klasyfikacja produktu stwarza czasem problemy. Umiejscowienie w sferze pogranicza może być jednak także źródłem istotnych przewag konkurencyjnych. Prezentujemy kluczowe wnioski z wykładu poświęconego tej tematyce, który odbył się w ramach konferencji […]
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
MF nie zgadza się na wyższe stawki VAT
Jakiś czas temu informowaliśmy na naszym blogu o wezwaniu Polski przez Komisję Europejską do zmiany przepisów odnośnie stosowania obniżonych stawek VAT dla niektórych produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego. Komisja Europejska wskazała wówczas, iż Polska narusza tzw. dyrektywę VAT (dyrektywa 2006/112) przyznając obniżoną stawkę 8% VAT w odniesieniu do sprzętu medycznego […]
Za niski VAT na sprzęt medyczny
Komisja Europejska wezwała Polskę do zmiany przepisów, które umożliwiają stosowanie obniżonej stawki VAT (8%) w odniesieniu do sprzętu medycznego do użytku ogólnego, a także niektórych nieleczniczych produktów farmaceutycznych. Taka informacja została podana na stronie internetowej Komisji. W przypadku nieudzielenia zadowalających wyjaśnień w ciągu dwóch miesięcy Komisja może skierować sprawę do […]
Nadchodzące zmiany w wyrobach medycznych
Niespełna 2,5 roku temu weszła w życie ustawa o wyrobach medycznych, która implementowała odpowiednie przepisy europejskie, a już należy przygotowywać się na kolejne zmiany dotyczące regulacji wyrobów medycznych. 26 września 2012 r. Komisja Europejska opublikowała projekt Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady o wyrobach medycznych oraz zmieniającego Dyrektywę 2001/83/EC, Rozporządzenie 178/2002 i Rozporządzenie […]
Dostawa sprzętu medycznego i jego adaptacja nie stanowią usługi kompleksowej
W sytuacji gdy podatnik świadczy określoną usługę, na którą składają się świadczenia opodatkowane różnymi stawkami VAT, może dochodzić opodatkowania tych świadczeń jedną, niższą stawką VAT (np. 7% i 23%) właściwą dla usługi, która ma charakter przeważający względem pozostałych świadczeń. Warunkiem jest jednak, aby te czynności były od siebie na tyle […]
