9 marca br. na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił Regulamin ustalający zasady spotkań z pracownikami Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji oraz Departamentu Analiz i Strategii, jak i nadzorującym ich działania Podsekretarzem Stanu Krzysztofem Łandą. W celu umówienia spotkania konieczne jest złożenie wniosku drogą elektroniczną na adres właściwego sekretariatu, najpóźniej 10 dni roboczych […]
Leki
Ministerstwo Finansów bada praktyki cenowe i podatkowe spółek
W ostatnich miesiącach Minister Finansów wydał serię komunikatów (tu i tu), w których ogłasza, że jednym z głównych obszarów jego zainteresowania w drugim kwartale 2016 roku będzie systematyczna weryfikacja praktyk cenowych i podatkowych w Polsce. Prowadzone badania mogą mieć duży wpływ na branżę farmaceutyczną.
Udział organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych
Problem udziału organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych wystąpił pierwszy raz już na początku 2012 r. Do tej pory Minister Zdrowia w sposób konsekwentny odmawiał tym organizacjom udziału w postępowaniach, zasłaniając się koniecznością respektowania tajemnicy przedsiębiorcy. W jednym z ostatnich takich przypadków Wojewódzki Sąd Administracyjny podważył prawidłowość braku dopuszczenia organizacji do […]
Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków?
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). W projekcie tym zawarte zostały także zmiany związane ze składaniem wniosków o objęcie refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Przyśpieszają prace nad darmowym dostępem do leków dla seniorów
W błyskawicznym tempie trwają prace nad projektem darmowych leków dla osób, które ukończyły 75 rok życia.
Rządowy projekt ustawy 75+ oraz inne zmiany w refundacji
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). Zmiana ta jest kolejną odsłoną zapowiadanego wcześniej przez rząd programu darmowych leków dla seniorów.
Praktyka Life Sciences wyróżniona w I edycji Rankingu kancelarii regulacyjnych 2016
Miło nam poinformować, że nasza Praktyka Life Sciences została uznana za najlepszą w Rankingu kancelarii regulacyjnych 2016 przeprowadzonym przez Politykę Insight, w kategorii Farmaceutyka.
Projekt rozporządzenia w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi w konsultacjach społecznych
18 grudnia b.r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagać organizacyjno-technicznych dla Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).
Rządowy projekt ustawy 75+ trafił do konsultacji społecznych
16 grudnia 2015 r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw zwany potocznie „Ustawą 75+” [https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12280103/12328611/12328612/dokument201882.pdf]. Inicjatywa ta została wspomniana w expose Prezesa Rady Ministrów Pani Beaty Szydło. Organizacje społeczne mają czas na ustosunkowanie się […]
W styczniu wejdzie w życie DPD dla substancji czynnych
10 grudnia 2015 r. opublikowane zostało rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych (dalej jako „Rozporządzenie”) wydane na podstawie delegacji z art. 51b ust. 13 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej jako „Ustawa Prawo farmaceutyczne”).
