Sprzedaż wysyłkowa leków na receptę już niemal przegłosowana.
Life Sciences Law Blog
Komisja Europejska o korupcji w sektorze ochrony zdrowia
Komisja Europejska przeprowadziła w 2012 roku i 2017 roku badania dotyczące korupcji w europejskiej służbie zdrowia. Badania obejmowały całą Unię Europejską, ze szczególnym naciskiem na wybrane państwa, w tym Polskę. Co zmieniło się w ostatnich latach? Jakie obszary nadal wymagają poprawy?
Zmiany w stosowaniu identyfikatora GTIN w łańcuchu dystrybucji od 2019 r.
Od początku 2019 r. nie będzie można ponownie wykorzystywać identyfikatora GTIN w systemie GS1 dla oznakowania produktów (w tym produktów leczniczych).
Badania kliniczne – nowe załączniki do wniosku
W parlamencie kończą się prace nad nowelizacją prawa farmaceutycznego zakładającą, że do wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego sponsor nie będzie już dołączał umów dotyczących badania klinicznego zawieranych między stronami biorącymi udział w badaniu klinicznym.
Piotr Najbuk członkiem Grupy Roboczej ds. ochrony danych osobowych
Piotr Najbuk, nasz ekspert w zakresie ochrony zdrowia i Senior Associate w Praktyce Life Sciences, został wybrany członkiem specjalnie powołanej przez Ministerstwo Cyfryzacji Grupy Roboczej ds. ochrony danych osobowych.
Anna Partyka-Opiela dołącza do grona partnerów DZP
Miło mi poinformować, że 1 lipca do grona Partnerów kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, dołączyła Anna Partyka-Opiela.
Ogłoszono projekt zmian w SPC
W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska zaproponowała zmiany przepisów dotyczących ochrony patentowej i dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC). Celem wniosku jest rozwiązanie problemu utraty rynków eksportowych przez europejskich producentów branży farmaceutycznej i przenoszenia produkcji do państw spoza UE.
Nowe prawo badań klinicznych
Ministerstwo Zdrowia planuje jesienią tego roku poddać konsultacjom publicznym nową ustawę o badaniach klinicznych.
Komunikaty GIF związane z nowelizacją ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał dwa komunikaty dotyczące nowych obowiązków nałożonych na podmioty z branży farmaceutycznej.
Zaktualizowany Life Sciences Global Guide
Thomson Reuters Practical Law opublikował zaktualizowane rozdziały Life Sciences Global Guide
