Leki

Fałszowanie produktów leczniczych, a niespójności systemowe

Fałszowanie produktów leczniczych, a niespójności systemowe

W celu skutecznego przeciwdziałania zjawisku fałszowania produktów leczniczych, dbając o bezpieczeństwo obrotu, w tym o zdrowie i życie ludzi, niezbędne są koordynowane działania wielu podmiotów. Przykładem powyższego jest fakt, że w ostatnich latach, dzięki wysiłkom społeczności międzynarodowej, w tym polskich organów, proceder ten nie ma już tak agresywnego charakteru jak w przeszłości. Działania, które nawet nieświadomie mogą umożliwiać nowe drogi do fałszowania produktów leczniczych należy zatem oceniać krytycznie.

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami

Zapraszamy na webinarium o pośrednictwie w obrocie lekami, które odbędzie się 15 września (środa) w godz. 10:00 -11:30 za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams. Spotkanie poprowadzą ekspertki z zakresu prawa farmaceutycznego, radczynie prawne z Praktyki Life Sciences DZP Paulina Kumkowska i Milena Żywiecka. Podczas spotkania odpowiemy na pytanie, jak wygląda inspekcja GIF i jakich pytań się spodziewać, kto jest (a […]

Wytyczne Europejskiej Agencji Leków dla produktów leczniczych stosowanych razem z wyrobami medycznymi

Wytyczne Europejskiej Agencji Leków dla produktów leczniczych stosowanych razem z wyrobami medycznymi

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków opublikował w lipcu 2021 r. ostateczną wersję „Wytycznych w sprawie dokumentacji dotyczącej jakości produktów leczniczych stosowanych razem z wyrobami medycznymi”, które zaczną formalnie obowiązywać 1 stycznia 2022 r. Dokument rozjaśnia część z pojawiających się po wejściu w życie Rozporządzenia 2017/745 wątpliwości dotyczących sposobu prowadzenia dokumentacji niektórych grup produktów leczniczych.

Czy program leki 75+ zostanie rozszerzony?

Czy program leki 75+ zostanie rozszerzony?

6 sierpnia 2021 r. Senat przyjął uchwałę w sprawie wniesienia do Sejmu projektu ustawy rozszerzającej założenia programu „Leki 75+”. Bezpłatnie leki mają od teraz otrzymywać seniorzy już od ukończenia 70 roku życia. Czy zmiany dojdą do skutku, a nazwa rządowego programu przestanie być aktualna?

Szczepienia w aptekach – podsumowanie pierwszych tygodni

Szczepienia w aptekach – podsumowanie pierwszych tygodni

Wejście w życie regulacji umożliwiających rozpoczęcie procesu szczepień w aptekach było kolejnym kamieniem milowym Narodowego Programu Szczepień. Po długich oczekiwaniach apteczna mapa Polski szybko zaczęła zapełniać się kolejnymi punktami. Po teorii przyszła jednak pora na praktykę. Poniżej prezentujemy krótkie podsumowanie pierwszych tygodni funkcjonowania szczepień w aptekach.

Podziały firm farmaceutycznych a sukcesja praw i obowiązków w interpretacjach GIF

Podziały firm farmaceutycznych a sukcesja praw i obowiązków w interpretacjach GIF

W ostatnim czasie na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego („GIF” lub „Organ”) opublikowano kilka istotnych interpretacji indywidualnych dotyczących wspólnego zagadnienia, jakim są podziały spółek działających na rynku farmaceutycznym oraz związanej z nimi sukcesji uniwersalnej w sferze praw i obowiązków cywilnoprawnych oraz sukcesji uniwersalnej ograniczonej w sferze administracyjnoprawnej, a także wydanych na rzecz spółki dzielonej decyzji administracyjnych.

Opieka farmaceutyczna w ustawie – i co dalej?

Opieka farmaceutyczna w ustawie – i co dalej?

Zarówno farmaceuci, przedsiębiorcy apteczni jak i pacjenci z niecierpliwością oczekują wdrożenia opieki farmaceutycznej w polskich aptekach. W odpowiedzi na interpelację Wiceminister Zdrowia Maciej Miłkowski zdradził, czego możemy się spodziewać w tym zakresie w nadchodzących miesiącach. Zapraszamy do lektury!

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Ustawa o zawodzie farmaceuty z perspektywy hurtowni farmaceutycznej

Minęły już dwa miesiące od kiedy weszła w życie ustawa, która wprowadziła dość istotne zmiany na rynku farmaceutycznym. Mowa tu oczywiście o ustawie o zawodzie farmaceuty („UZF”). Mimo że jej celem jest przede wszystkim kompleksowe uregulowanie zasad wykonywania tego zawodu, to nie pozostaje ona bez wpływu na działalność hurtowni farmaceutycznych. Kilka kwestii w tym zakresie wymaga szczególnej uwagi.

UZF z perspektywy farmaceutów

UZF z perspektywy farmaceutów

Kompleksowe uregulowanie wykonywania zawodu farmaceuty to bez wątpienia główny przedmiot i cel Ustawy o zawodzie farmaceuty. Zwiększa ona bowiem zakres uprawnień farmaceutów i wzmacnia ich pozycję na rynku ochrony zdrowia publicznego. W kwestii nowych kompetencji farmaceutów na szczególną uwagę zasługuje definicja opieki farmaceutycznej. O poważnych wątpliwościach z nią związanych w artykule!