Uczestnicy badań klinicznych nie będą płacić podatku od zwrotu kosztów podróży do ośrodków klinicznych. Zgodnie z najnowszymi interpretacjami organów podatkowych zwrot pacjentom kosztów przejazdu na badania kliniczne prowadzone przez firmy farmaceutyczne należy traktować tak samo, jak diety i inne należności za czas podróży osób niebędących pracownikami. Stanowisko to zostało zaprezentowane […]
Life Sciences Law Blog
Opolski WIF chce karać aptekarzy za realizację obowiązków ustawowych
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Opolu nakazuje aptekom usunąć wszelkie plakaty, banery i inne druki informujące pacjentów o przysługującym im prawie do zakupu tańszych zamienników leków, wskazując że przepisy dopuszczają informowanie o tym jedynie osobiście przez osobę wydającą leki. W opinii WIF przedstawionej na stronie internetowej, powyższe działania stanowią niedopuszczalną reklamę […]
Konferencja pharmacovigilance i zmiany w drukach
20 listopada miała miejsce druga konferencja organizowana przez DZP dotycząca Pharmacovigilance – nowelizacja weszła w życie 25 listopada. Bardzo dziękujemy uczestnikom za przybycie i aktywny udział, a także wskazanie, jakie przepisy nowej ustawy mogą powodować najwięcej wątpliwości.
Pharmacovigilance – kolejna konferencja już w listopadzie
Wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej zachęcamy do udziału w konferencji pt. „Pharmacovigilance. Jak odnaleźć się w nowej rzeczywistości prawnej?”. Konferencja odbędzie się 20 listopada 2013 roku w Hotelu Westin w Warszawie.
Prezydent podpisał ustawę pharmacovigilance
Dnia 17 października Prezydent Bronisław Komorowski podpisał Ustawę z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. Ustawa wejdzie w życie po upływie 30 dni od dnia jej ogłoszenia.
Co dalej z zakazem reklamy aptek?
Choć w mediach mówi się wciąż o konieczności i możliwościach dookreślenia zakresu zakazu reklamy aptek w ramach nowelizacji Ustawy refundacyjnej, to projekt opublikowany na stronie Ministerstwa Zdrowia pomija tę kwestię milczeniem. Dyskusja nad nowelizacją jest jednak wciąż aktualna – temat jest niezwykle istotny, a obecnie obowiązujące rozwiązania dalece niezadowalające. Za […]
Nowelizacja Ustawy refundacyjnej – przegląd zmian
Projekt ustawy zmieniającej Ustawę refundacyjną w dużej mierze realizuje założenia do tego projektu. Istotna zatem część zmian to realizacja od dawna zgłaszanych przez branże postulatów usunięcia wątpliwości interpretacyjnych i nieścisłości w przepisach. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z projektowanych zmian.
MZ opublikowało projekt nowelizacji Ustawy refundacyjnej
Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił się oczekiwany od dawna projekt kompleksowej nowelizacji Ustawy refundacyjnej.
Projekt założeń do zmiany Ustawy refundacyjnej w KPRM
Prace nad nowelizacją Ustawy refundacyjnej postępują – projekt założeń trafił 26 sierpnia do KPRM. O propozycjach Ministerstwa Zdrowia dotyczących nowelizacji tejże ustawy pisaliśmy na początku maja 2013 roku. Nowelizacja ma na celu w szczególności usunięcie wątpliwości interpretacyjnych a także rozwiązanie najważniejszych problemów jakie zostały dostrzeżone w czasie obowiązywania ustawy.
MF nie zgadza się na wyższe stawki VAT
Jakiś czas temu informowaliśmy na naszym blogu o wezwaniu Polski przez Komisję Europejską do zmiany przepisów odnośnie stosowania obniżonych stawek VAT dla niektórych produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego. Komisja Europejska wskazała wówczas, iż Polska narusza tzw. dyrektywę VAT (dyrektywa 2006/112) przyznając obniżoną stawkę 8% VAT w odniesieniu do sprzętu medycznego […]
