Miesiąc temu weszła w życie długo wyczekiwana ustawa o zawodzie farmaceuty, będąca obecnie zarzewiem wielu dyskusji i przedmiotem licznych pytań. Czy regulacje wprowadzone tą ustawą znacząco wpłyną na funkcjonowanie rynku aptecznego i codzienną pracę farmaceutów? Jakie szanse i zagrożenia wynikają z ustawy dla innych uczestników rynku ochrony zdrowia? Odpowiedzi na te i inne pytania – przygotowane z perspektywy konkretnego podmiotu – znajdą Państwo w przygotowanym przez Zespół DZP cyklu artykułów.
Life Sciences Law Blog
Przegląd newsów aptecznych 3-11 maja 2021 r.
Ostatni tydzień przyniósł kilka istotnych zmian dla polskich aptek. Nie bez znaczenia dla rynku farmaceutycznego pozostaje postępująca akcja szczepień. Zachęcamy do zapoznania się z najważniejszymi z perspektywy regulacyjnej doniesieniami medialnymi w tym zakresie.
Legal 500 EMEA 2021 rekomenduje prawników Praktyki Life Sciences DZP
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Legal 500 nasza kancelaria oraz eksperci z naszej Praktyki Life Sciences zostali ponownie wyróżnieni.
Praktyka Life Sciences DZP nominowana do nagród rankingu LMG Life Sciences Europe 2021
Z przyjemnością informujemy, że Praktyka Life Sciences DZP została nominowana do dwóch nagród rankingu LMG Life Sciences Europe 2021.
Pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
8 kwietnia 2021 r. został przekazany do konsultacji publicznych projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. To pierwsze zmiany w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych od półtora roku. Wśród zmian w projekcie rozporządzenia przewidziano między innymi: rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów medycznych i katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń, a także uszczegółowiono przepisy dotyczące okresu użytkowania protez. Szczegółowy opis zamieściliśmy się w artykule. Aktualnie jest możliwe zgłaszanie uwag do projektu.
Chambers Europe ponownie rekomenduje prawników praktyki Life Sciences DZP
Mamy przyjemność poinformować, że w najnowszym rankingu Chambers Europe 2021, międzynarodowego wydawcy Chambers and Partners, nasza kancelaria oraz eksperci zostali ponownie wyróżnieni.
W oczekiwaniu na zmiany zasad dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19
Epidemia koronawirusa wielokrotnie spowodowała konieczność nowelizacji obowiązujących aktów prawnych, tak aby dostosować je do nowej rzeczywistości. Zmiany nie ominęły również rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej („Wymagania DPD”).
Testy na COVID-19 w sieciach dyskontów – czy to zgodne z prawem?
W ubiegłym tygodniu w sieci pojawiły się informacje że duże sieci dyskontów planują wprowadzić do sprzedaży testy wykrywające przeciwciała COVID-19. Wywołało to na rynku szereg wątpliwości dotyczących zgodności z prawem takiej aktywności.
Przegląd newsów aptecznych 8-16 marca 2021 r.
Ostatni tydzień przyniósł kolejne zmiany na rynku aptecznym. Zapraszamy do zapoznania się z najważniejszymi z perspektywy regulacyjnej doniesieniami medialnymi w tym zakresie.
Zasada (ograniczonego) zaufania do komunikatów dotyczących raportowania do ZSMOPL
Od blisko dwóch lat hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przekazywania do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi („ZSMOPL”) szeregu informacji o przeprowadzonych transakcjach dotyczących produktów leczniczych . Przepisy dotyczące raportowania są jednak niejasne i dość ogólne. Z tego względu budzą wiele wątpliwości, w szczególności co do zakresu i sposobu przekazywania danych do ZSMOPL.
