Nowelizacja rozporządzenia powiązana jest z zaliczeniem do kwoty środków całkowitego budżetu na refundację środków na RDTL, leków 75+ oraz leków dla kobiet w ciąży.
Life Sciences Law Blog
W okresie świąteczno-noworocznym NFZ nie próżnuje, ogłoszono przetarg centralny dla leków w chemioterapii
28 grudnia 2020 r. na stronie Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia zostało ogłoszone wspólne postępowanie na zakup i dostawę leków zawierających substancję czynną rituximabum dla podmiotów leczniczych z terenu całej Polski realizujących umowy w rodzaju Leczenie szpitalne – chemioterapia wskazanych przez zamawiającego po dokonaniu wyboru oferty (znak: ZZP-26/21). Postępowanie jest realizowane przez Instytut Matki i Dziecka w Warszawie.
Ułatwienia dla przedsiębiorców – stawka podatku VAT 0% dla testów i szczepionek przeciwko COVID-19
W związku z trudną sytuacją związaną ze stanem epidemii COVID-19 rozporządzeniem Ministra Finansów wprowadzono preferencje dla dostaw testów wykrywających obecność wirusa SARS-CoV-2 i szczepionek przeciw COVID-19.
Możliwość rozliczania przez świadczeniobiorców obcojęzycznych opakowań produktów leczniczych na podstawie zgody Prezesa URPL
Nowe zarządzenie zmieniające zarządzenie Prezesa NFZ 162/2020 weszło w życie w dniu 12 grudnia 2020 r. Zgodnie z wprowadzonymi przez nie zmianami świadczeniobiorcy będą mieli możliwość rozliczania obcojęzycznych opakowań leków, które uzyskały zgodę Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 4 c Prawa farmaceutycznego. Przedmiotowa zmiana stanowi odpowiedź na długo postulowane wprowadzenie możliwości rozliczania przez świadczeniodawców obcojęzycznych opakowań leku w przypadku problemów z ich dostępnością na polskim rynku.
Certyfikat wolnej sprzedaży środków spożywczych: Jak go uzyskać i czy Inspekcja Sanitarna jest zobowiązana do jego wydania?
W związku z wyzwaniami, które stoją przed organami Inspekcji Sanitarnej w związku z trwającą pandemią COVID-19, bieżąca współpraca z przedsiębiorcami napotyka na dodatkowe trudności. Obserwujemy, iż w praktyce organy Inspekcji Sanitarnej coraz częściej odmawiają wydawania zaświadczeń lub innych dokumentów pozyskiwanych na wniosek przedsiębiorcy. Z taką sytuacją mamy do czynienia m.in. w odniesieniu do tzw. „certyfikatów wolnej sprzedaży” (ang. „free sale certificate”) dla środków spożywczych.
Nowe wzory dokumentów Inspekcji Farmaceutycznej
14 grudnia w Dzienniku Ustaw ukazało się Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2020 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek.
Ustawa o zawodzie farmaceuty – konsekwencje dla właścicieli aptek
Prace nad Ustawą o zawodzie farmaceuty wciąż trwają – 27 listopada poprawki do Ustawy zaproponował Senat. Nowe przepisy będą miały bezpośredni wpływ nie tyko na farmaceutów, ale także na właścicieli aptek.
Apteka nie musi przechowywać faktur w formie papierowej
Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej potwierdził, że prawidłowe jest archiwizowanie i przechowywanie faktur w formie elektronicznej i nie wpływa ono na prawo do obniżenia kwoty podatku należnego o kwotę podatku naliczonego. Tym samym papierowe oryginały faktur od dzisiaj mogą zacząć przechodzić do lamusa.
Przegląd newsów aptecznych 16-23 listopada 2020 r.
Ostatni tydzień na rynku farmaceutycznym zdecydowanie nazwać można burzliwym. Zachęcamy do zapoznania się z najważniejszymi informacjami, które spotkały się z mieszanymi reakcjami nie tylko wśród farmaceutów.
Przełomowy wyrok TSUE w sprawie CBD?
W dniu 19 listopada 2020 r. Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał wyrok sygn. akt: C-663/18 w którym stwierdził, że Państwa członkowskie nie mogą zakazać sprzedaży kannabidiolu (CBD) wyprodukowanego zgodnie z prawem w innym państwie członkowskim, jeżeli jest on wyciągiem z całej rośliny cannabis sativa, a nie tylko z jej nasion i włókien. Zakaz ten może jednak być uzasadniony celem ochrony zdrowia publicznego, lecz nie może wykraczać poza to, co jest konieczne dla jego osiągnięcia.
