Rynek zdrowia obiegają informacje, że w ostatnim czasie Główny Inspektor Farmaceutyczny („GIF”) powszechnie wszczyna postępowania w przedmiocie określenia kosztów badań jakościowych produktów leczniczych. Do pokrycia kosztów wzywane są podmioty odpowiedzialne – jeżeli badania produktów potwierdzą spełnienie wymagań jakościowych – bądź podmioty odpowiadające za powstanie nieprawidłowości – jeżeli okaże się, że […]
Naczelny Sąd Administracyjny rozpatrując 17 października 2022 r. w sumie trzy skargi kasacyjne przedsiębiorców aptecznych, którym odmówiono przeniesienia zezwoleń na skutek ich przynależności do franczyzy, uznał prezentowane przez organy inspekcji farmaceutycznej oraz WSA stanowisko za prawidłowe i orzekł na niekorzyść skarżących. Mimo niekorzystnego brzmienia werdyktu, NSA jednoznacznie uznał, że franczyza […]
W maju 2020 r. do Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie wraz z wnioskiem o wszczęcie postępowania w sprawie naruszenia przez jedną z warszawskich aptek przepisów prawa farmaceutycznego[1] regulujących zakaz reklamy aptek. Zakazaną reklamą aptek miało być udzielenie rabatu seniorom na produkty nierefundowane. Brak regulaminu i ustne informowanie o naliczeniu […]
Obecnie na podstawie polskich przepisów konopie indyjskie, to konopie, których stężenie THC przekracza 0,3%. To właśnie ten podgatunek konopi wykorzystywany jest jako surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych. Przepisy dotyczące reklamy wskazane w Prawie farmaceutycznym odnoszą się jednak wyłącznie do produktów leczniczych, a tym samym nie odnoszą się do surowców […]
Mamy przyjemność poinformować, że podczas 2. Międzynarodowej Konferencji Badania Kliniczne to MY! mecenas Tomasz Kaczyński partner w kancelarii Domański Zakrzewski Palinka (DZP) będzie moderatorem panelu poświęconego rozporządzeniu 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Więcej szczegółów na temat wydarzenia znajdą Państwo pod linkiem: https://www.linkedin.com/posts/akademialeonakozminskiego_pl-poni%C5%BCej-en-one-of-the-panel-discussions-activity-6983762656742531074-OTqx?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
6 października 2022 r. w siedzibie Naczelnej Izby Lekarskiej odbyła się konferencja współorganizowana przez Fundację Telemedyczna Grupa Robocza, której stałym i aktywnym członkiem jest kancelaria DZP. W ramach konferencji dyskutowano o tym, jak telemedycyna może zwiększać bezpieczeństwo i komfort pacjenta, a także ułatwiać dostęp do świadczeń zdrowotnych i poprawiać ich […]
Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów („UOKiK”) opublikował rekomendacje dotyczące oznaczania treści reklamowych przez influencerów w mediach społecznościowych („Rekomendacje”). Materiał pojawił się zarówno na stronie internetowej[1], jak i na profilu instagramowym UOKiK [2]. Jest on odpowiedzią na potrzeby dynamicznie rozwijającego się rynku influencer marketingu i brak legislacji dedykowanej tej formie […]
Nieustanny postęp technologiczny, którego jesteśmy świadkami, otwiera przed nami coraz to nowsze możliwości. Dzięki metodzie CRISPR/Cas9, po raz pierwszy opisanej 10 lat temu, przedsiębiorcy z sektora żywnościowego uzyskali możliwość modyfikowania swoich upraw w sposób odmienny niż miało to miejsce przy organizmach zmodyfikowanych genetycznie (GMO). Genetyczna modyfikacja żywności przy wykorzystaniu CRISPR/Cas9 […]
W dniu 20.09.2022 r. Wojewódzki Sąd Administracyjny („WSA”) w Warszawie wydał istotny wyrok w sprawie interpretacji art. 37at ust. 8 Prawa farmaceutycznego[1] („PF”). Przyjęta przez WSA wykładnia ww. przepisu prawa jest korzystna dla przedsiębiorców aptecznych, eliminuje ona bowiem bezprawną praktykę żądania przez organy Inspekcji Farmaceutycznej różnego rodzaju dokumentów i wyjaśnień […]
Niedawno informowaliśmy o pojawieniu się na stronach Rządowego Centrum Legislacji projektu nowelizacji o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych i prezentowaliśmy jej założenia. Jako początek cyklu, w którym rozłożymy projektowane zmiany na czynniki pierwsze, przeanalizujemy różnice pomiędzy nowym projektem, a poprzednią próbą aktualizacji kwestii odpowiedzialności podmiotów zbiorowych z 2018 roku. Podobieństwa Nowy projekt […]
