Amerykańskie władze prowadzą śledztwo w związku z rzekomymi naruszeniami przepisów ustawy antykorupcyjnej FCPA przez największe firmy farmaceutyczne (m.in. AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb). Firmom zarzuca się korumpowanie funkcjonariuszy publicznych poza USA, m.in. w Polsce, Niemczech i Rosji.
Suplementy diety i inne środki spożywcze
Refundacja środków spożywczych – nowe rozwiązania w projekcie Ustawy refundacyjnej
Refundacja środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego jest jednym z bardziej zaskakujących rozwiązań przyjętych w projekcie Ustawy refundacyjnej. Otwiera to możliwość objęcia refundacją tej bardzo szerokiej kategorii produktów.
Kiedy nie będzie refundacji – czyli o negatywnych przesłankach refundacyjnych
W projekcie Ustawy refundacyjnej po raz pierwszy zostały sformułowane tzw. negatywne przesłanki refundacyjne (art. 9 ust. 3). Tego rodzaju „wyłączeń” z refundacji nie ma w obecnie obowiązujących przepisach. Wypełnienie choćby jednej z negatywnych przesłanek refundacyjnych w odniesieniu do danego leku (środka spożywczego/ wyrobu medycznego) będzie skutkowało brakiem możliwości objęcia go […]
Ustawa refundacyjna: czy lekarze będą płacić NFZ za swoje błędy?
Wszystko wskazuje na to, że pod regulacjami projektu znacznie trudniej będą mieli również lekarze, a niewłaściwe prowadzenie przez nich praktyki może znacznie odchudzić ich portfele. Co więcej, niewłaściwe postępowanie może ich narazić na surowe kary więzienia jak i też na utratę prawa do wystawiania recept na produkty refundowane.
Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany
W punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych.
Rewolucja w refundacji!
Ministerstwo Zdrowia opracowało i opublikowało wczoraj wieczorem projekt nowej, kompleksowej ustawy refundacyjnej. Zmiany mają charakter rewolucyjny – dotyczy to przykładowo zarówno wprowadzenia nowej kategorii refundacyjnej, sztywnych marż i cen, jak i instrumentów typu price-volume agreements. Na naszym blogu w najbliższym czasie rozpoczniemy cykl postów przedstawiających analizy biznesowo-prawne projektowanych zmian. Zapraszamy […]
Przekroczenie poziomu RDA w suplementach diety a właściwości lecznicze
Czy przekroczenie poziomu zalecanego dziennego spożycia w suplemencie diety automatycznie oznacza, że powinien być on zakwalifikowany jako produkt leczniczy? Problem powraca po ostatniej nowelizacji Rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety.
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia – czy trzeba zmieniać skład suplementu diety?
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia w suplementach diety weszła w życie. Czy majowa nowelizacja Rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety oznacza, że trzeba dostosować skład ilościowy produktów do nowych poziomów zalecanego dziennego spożycia?
Nowe szanse dla rynku pozaaptecznego
Minister Zdrowia szykuje korzystną nowelizację przepisów dla sklepów medycznych(medyczno-zielarskich), które będą mogły w znacznym stopniu rozszerzyć asortyment oferowanych produktów i wzmocnić pozycję konkurencyjną wobec aptek.
Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2010?
Wszystko wskazuje na to, że wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych zostanie przyjęty wcześniej niż wszyscy oczekiwali. Komisja Europejska planuje bowiem wydanie wykazu częściowego. Oznacza to, że wielu przedsiębiorców z branży suplementów diety i sektora spożywczego już teraz będzie musiało podjąć decyzję co do niezbędnych zmian w znakowaniu produktów i polityce reklamowej.
