Podczas webinaru eksperci kancelarii DZP oraz Global Certification Body omówią praktyczne aspekty transferu certyfikatów MDR oraz typowe wyzwania regulacyjne i organizacyjne.
Coraz częściej producenci wyrobów medycznych stają przed potrzebą przeniesienia certyfikatu MDR – zarówno do innej jednostki notyfikowanej, jak i na inny podmiot. Takie sytuacje wymagają nie tylko znajomości wymogów prawnych, ale też starannego planowania całego procesu, aby uniknąć przerw w ważności certyfikatu i problemów regulacyjnych.
Aby wesprzeć producentów w tym procesie, eksperci kancelarii DZP oraz Global Certification Body (GCB) podczas najbliższego webinaru omówią praktyczne aspekty transferu certyfikacji MDR, w tym wymagania regulacyjne, typowe wyzwania i dobre praktyki.
Zagadnienia omawiane podczas webinaru będą dotyczyć m.in.:
- podstaw prawnych i regulacyjnych transferu certyfikacji MDR,
- przebiegu procesu przeniesienia certyfikatu do innej jednostki notyfikowanej,
- obowiązków producentów i jednostek notyfikowanych,
- zasad przenoszenia certyfikatów pomiędzy producentami,
- różnic między asset deal a share deal w kontekście MDR,
- sposobów zapewnienia ciągłości certyfikacji i unikania problemów regulacyjnych.
Wśród prelegentów znajdą się eksperci DZP z Praktyki Life Sciences – Michał Komar, Senior Associate, oraz Szymon Jankowski, Associate, a także przedstawiciele GCB – Karolina Skołucka-Szary, Dyrektor ds. certyfikacji wyrobów medycznych, oraz Adam Sobantka, Prezes Zarządu.
Data: 3 grudnia (środa), godz. 10:00-11:30
Miejsce: online (MS Teams)
Rejestracja: do 2 grudnia, do godz. 12:00
Szczegółowy program dostępny jest tutaj. Organizatorzy potwierdzą udział drogą mailową.