Nasze doradztwo obejmuje problematykę związaną z produktami leczniczymi, suplementami diety, środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi, w tym:
Konferencja | 27.03.2019 W związku z opublikowanym w styczniu projektem nowej ustawy – Prawo zamówień publicznych, zapraszamy na śniadanie biznesowe przedstawicieli dystrybutorów wyrobów medycznych.
Konferencja | 06.03.2019 6 marca zapraszamy na seminarium, podczas którego Michał Tracz wystąpi z prezentacją "Wyzwania prawne i regulacyjne dotyczące dystrybucji produktów kosmetycznych poza Polską”.
Aktualność | 27.02.2019 Ponad 500 uczestników wzięło udział w II edycji konferencji “RODO w sektorze medycznym – gdzie jesteśmy, dokąd zmierzamy?”, która odbyła się 27 lutego w Warszawie.
Konferencja | 19.02.2019 Zapraszamy do udziału w konferencji organizowanej przez Medical Pro Events, która odbędzie się w dniach 19-20 lutego 2019 r.
Konferencja | 16.01.2019 16 stycznia mówimy wymogi prawne dla podmiotów chcących podjąć działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego.
Alert | 11.01.2019 Umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia.
Konferencja | 08.01.2019 W maju 2020 roku zacznie obowiązywać unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych, które zastąpi krajową ustawę o wyrobach medycznych. Zapraszamy na spotkanie poświęcone tej tematyce.
Konferencja | 23.10.2018 Serdecznie zapraszamy na dwudniowy specjalistyczny kurs, który poprowadzony zostanie przez naszych ekspertów: Macieja Żelewskiego i Jędrzeja Stępniowskiego.
Konferencja | 23.10.2018 23 i 24 października w Warszawie odbędzie się czternasta edycja Forum. Do udziału zapraszamy wszystkich zainteresowanych obecnym stanem oraz przyszłością systemu opieki zdrowotnej w Polsce.
Konferencja | 18.09.2018 Wspólnie z PEX PharmaSequence zapraszamy na V Konferencję Refundacyjną "Aktualna sytuacja i wyzwania dla branży farmaceutycznej”, która odbędzie się 18 września 2018 r.
Publikacja | 20.07.2018 Przepis Prawa farmaceutycznego brzmi: "Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego". Co on oznacza?
Konferencja | 27.06.2018 27 czerwca 2018 r. w Warszawie odbędzie się konferencja, podczas której wystąpi Magdalena Świąder.
Publikacja | 14.06.2018 The Q&A gives a high level overview of key issues including pricing and state funding, manufacturing, marketing, clinical trials, advertising, labelling, and product recall and liability.
Publikacja | 14.06.2018 The Q&A gives a high level overview of key issues including patents, trade marks, competition law, patent licensing, generic entry, abuse of dominance and parallel imports.
Konferencja | 12.06.2018 12 czerwca zapraszamy na Beauty Innovations - Forum Branży Kosmetycznej, podczas którego z tematem "Dobre praktyki reklamy kosmetyków" wystąpi Michał Tracz.
Alert | 07.06.2018 Omawiamy projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (ustawy o postępowaniu egzekucyjnym w administracji oraz Prawo przedsiębiorców).
Konferencja | 25.05.2018 W dniach 25-26 maja zapraszamy na Ogólnopolskie Forum Farmaceutyczne, podczas którego wystąpi nasza ekspertka Marta Balcerowska.
Konferencja | 14.05.2018 14 maja zapraszamy na konferencję, której celem jest wymiana doświadczeń w zakresie praktycznych aspektów stosowania wymagań w obszarze Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Konferencja | 14.05.2018 W dniach 14-16 maja 2018 odbędzie się jubileuszowa edycja największej imprezy gospodarczej Europy Centralnej - ponad sto debat, sesji, spotkań i innych wydarzeń.
Konferencja | 26.04.2018 26-27 kwietnia w Krakowie odbędzie się czwarta edycja Europejskiego Kongresu Samorządów. Nasza kancelaria została Partnerem wydarzenia, a nasi eksperci wystąpią w 3 panelach.
Konferencja | 26.04.2018 W dniach 26-27 kwietnia zapraszamy na Ogólnopolski Kongres Producentów Leków i Suplementów Diety, podczas którego wystąpi Marta Balcerowska.
Konferencja | 11.04.2018 11 kwietnia zapraszamy na drugą edycję seminarium Ustawa o produktach kosmetycznych - czas start!, na którym omawiane będą kwestie związane z ustawą o produktach kosmetycznych i RODO.
Aktualność | 12.03.2018 Z przyjemnością informujemy, że w najnowszym, europejskim wydaniu rankingu Chambers & Partners nasza kancelaria oraz eksperci zostali ponownie rekomendowani.
Alert | 07.03.2018 1 marca 2018 r. zostały opublikowane projekty zarządzeń zmieniających zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie programów lekowych oraz w sprawie chemioterapii.
Publikacja | 01.02.2018 Gościem programu Joanny Solskiej w Radiu TOK FM był Paweł Kaźmierczyk, który opowiadał m.in. o tym, kto jest najbardziej narażony na cyberataki w służbie zdrowia.
Alert | 31.01.2018 W pierwszym kwartale 2018 r. planowane jest zaproszenie firm farmaceutycznych do rozmów w sprawie wspólnych negocjacji w zakresie ustalania cen prod. leczniczych.
Alert | 22.01.2018 W załączonym alercie omawiamy zmiany dotyczące lobbingu, które mogą mieć istotny wpływ na działalność firm farmaceutycznych.
Publikacja | 19.01.2018 Kodeks dla ochrony zdrowia ma doprecyzować regulacje zawarte w unijnym rozporządzeniu o ochronie danych osobowych i ułatwić administratorom danych ich interpretację.
Alert | 11.01.2018 1 stycznia 2018 weszło w życie Zarządzenie Nr 125/2017/DGL z 19 grudnia 2017 w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.
Konferencja | 20.12.2017 Specjaliści poruszyli zagadnienia dot. zredukowania liczby nielimitowanych świadczeń, wdrożonego programu KOS-zawał, zmian, które przyniosło wprowadzenie sieci szpitali oraz prognoz.
Publikacja | 19.12.2017 Oprócz odpowiedniej receptury, wprowadzenie na rynek nowego kosmetyku wymaga zapewnienia właściwej rozpoznawalności. Udaje się to zrealizować dzięki wybraniu chwytliwej nazwy.
Publikacja | 18.12.2017 W przypadku wykrycia nieprawidłowości, organy mogą nakładać różne sankcje. Oprócz kar administracyjnych możliwe są grzywny, a nawet kara pozbawienia wolności.
Publikacja | 05.12.2017 Szerokie rozumienie wytwarzania na gruncie polskich przepisów wymaga od podmiotów funkcjonujących na rynku farmaceutycznym zachowania szczególnej ostrożności.
Publikacja | 27.11.2017 Przedsiębiorcy prowadzący działalność badawczo-rozwojową w sektorze farmaceutycznym chętnie korzystają z pomocy podmiotów specjalizujących się w organizacji procesu badania klinicznego.
Publikacja | 28.10.2017 Zachęcamy do zapoznania się z relacjami z paneli, które współorganizowaliśmy podczas 13. Forum Rynku Zdrowia. Moderatorem obu sesji przygotowanych przez DZP był Michał Czarnuch.
Konferencja | 23.10.2017 Zapraszamy na Forum Rynku Zdrowia. DZP ponownie jest Partnerem jednej z najbardziej prestiżowych, publicznych i wielowątkowych debat o systemie ochrony zdrowia w Polsce.
Konferencja | 12.10.2017 Zapraszamy na webinarium, które poprowadzą: Walery Arnaudow (Associate w kancelarii DZP) oraz Grzegorz Kęstowicz (architekt rozwiązania "BCC Integracja SAP i ZSMOPL").
Konferencja | 10.10.2017 Wspólnie z PEX PharmaSequence zapraszamy 10 października na konferencję refundacyjną "Market Access - istniejące ograniczenia i nowe możliwości. Wyzwania dla rynku farmaceutycznego w 2018 roku".
Konferencja | 28.09.2017 28 września odbędzie się Ogólnopolski Kongres POLFARM, podczas którego Walery Arnaudow, poprowadzi wykład i poruszy kwestie związane m.in. z zagrożeniami dla przedsiębiorców.
Aktualność | 05.09.2017 Wczoraj w Instytucie Centrum Zdrowia Matki Polki odbyła się inauguracja Think-Tank-u "Innowacje dla Zdrowia", Fundacji powołanej przez 6 instytutów badawczych działających w ochronie zdrowia.
Publikacja | 03.08.2017 Programy lekowe są coraz istotniejszą formę zapewnienia dostępu do terapii. Liczba chorych włączanych do nich znacznie rośnie w stosunku do innych dwóch kanałów dostępności leków.
Aktualność | 27.07.2017 We współpracy z Centrum Kształcenia Podyplomowego Uczelni Łazarskiego stworzyliśmy nowy program "Zarządzanie w sektorze farmaceutycznym". Pierwsza edycja już tej jesieni!
Publikacja | 01.07.2017 The Q&A gives a high level overview of key issues including pricing and state funding, manufacturing, marketing, clinical trials, advertising, labelling, and product recall and liability.
Publikacja | 01.07.2017 The Q&A gives a high level overview of key issues including patents, trade marks, competition law, patent licensing, generic entry, abuse of dominance and parallel imports.
Publikacja | 26.06.2017 Tam, gdzie chodzi o zdrowie i życie ludzkie, nie ma miejsca na kompromisy. Chociaż brzmi to banalnie, to ze stwierdzenia tego wynika wiele poważnych konsekwencji. Szczególnie w branży farmaceutycznej.
Publikacja | 15.06.2017 Celem opublikowanego na początku lutego br. projektu ustawy o produktach kosmetycznych jest wykonanie niektórych postanowień Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady.
Publikacja | 15.06.2017 Przedsiębiorcy oferujący produkty kosmetyczne lub detergenty muszą liczyć się z kontrolami organów państwowych badających, czy wszystkie wymogi bezpieczeństwa są respektowane.
Publikacja | 29.05.2017 Ostatnie wydarzenia na kanwie suplementów diety odbiły się szerokim echem zarówno na poziomie rządowym, czyli w Ministerstwie Zdrowia i organach Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Alert | 22.05.2017 1 czerwca 2017 wchodzi w życie nowelizacja Kodeksu Postępowania Administracyjnego, która wprowadza do procedury administracyjnej wiele nowych mechanizmów.
Konferencja | 18.05.2017 Zapraszamy firmy i ich przedstawicieli odpowiedzialnych za pricing, market access i strategię refundacyjną, do udziału w kolejnym wydarzeniu poświęconym refundacji.
Alert | 18.04.2017 05.04.2017 Parlament UE przyjął tekst rozporządzenia o wyrobach medycznych. Nowa regulacja zakłada gruntowną reformę zasad wprowadzania na rynek i obrotu wyrobami medycznymi.
Publikacja | 13.04.2017 Wyroby chemiczne przed dopuszczeniem ich na rynek muszą spełnić wiele wymogów. Jednak ryzyka powstania szkód w związku z ich użytkowaniem nie można całkowicie wykluczyć.
Publikacja | 13.04.2017 Rynek farmaceutyczny w Polsce jest ściśle regulowany przez liczne przepisy prawa, w celu zapewnienia wysokiego profilu bezpieczeństwa prowadzenia obrotu i stosowania produktów leczniczych.
Publikacja | 11.04.2017 Na posiedzeniu sejmowej komisji nadzwyczajnej ds. deregulacji 23 marca 2017 r. wprowadzono zmiany w projekcie nowelizacji prawa farmaceutycznego, określanego jako „Apteka dla aptekarza".
Aktualność | 10.04.2017 Ukazała się rozszerzona część rankingu Ch&P. Uzupełnieniem opublikowanych w marcu wyników Global Guide, jest Europe Guide, gdzie zarówno kancelaria, jak i nasi eksperci zostali ponownie wyróżnieni.
Alert | 04.04.2017 6 kwietnia 2017 r. odbędzie się pierwsze czytanie projektu ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw.
Alert | 19.03.2017 W nawiązaniu do poprzedniego alertu chcielibyśmy przedstawić zmiany, które pojawiły się w nowym projekcie tzw. Dużej nowelizacji ustawy o refundacji tj. projekcie z dnia 8 marca 2017 r.
Aktualność | 13.03.2017 Za nami 2. edycja Kongresu Wyzwań Zdrowotnych. Ponownie mogliśmy merytorycznie wspierać największą debatę o ochronie zdrowia w Polsce i Europie Środkowo-Wschodniej.
Publikacja | 22.02.2017 Ministerstwo Zdrowia planuje kompleksową zmianę zasad finansowania leków. Najbardziej zaawansowany wydaje się projekt zawierający ratunkowy dostęp do technologii lekowych.
Alert | 09.02.2017 08.02.2017 do dalszej fazy uzgodnień przekazany został projekt tzw. Dużej nowelizacji ustawy o refundacji. Projekt jest bardzo podobny do propozycji analizowanej we wcześniejszych alertach.
DZP doradza | 30.01.2017 KIO oddaliła odwołanie wniesione przez PGF Urtica od wyniku przetargu na zakup szczepionek przeciwko pneumokokom, ogłoszonego przez Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia.
Alert | 03.01.2017 01.01.2017 w życie weszły przepisy dotyczące Systemu Obsługi List Refundacyjnych, czyli systemu, w którym przetwarzane są dane niezbędne do wydania decyzji o objęciu refundacją.
Alert | 30.12.2016 Instrumenty dzielenia ryzyka są jednym z najważniejszych elementów wprowadzania leków na wykaz refundacyjny, ponieważ pozwalają na zaproponowanie płatnikowi publicznemu warunków refundacji.
Publikacja | 21.12.2016 Apteki kojarzą się przede wszystkim jako punkt zakupów produktów leczniczych. Jednak w świetle obowiązujących regulacji, w aptekach znaleźć można także inne produkty, np. kosmetyki i suplementy.
Alert | 16.12.2016 4 grudnia projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw został przekazany na Stały Komitet Rady Ministrów.
Publikacja | 02.12.2016 Czy planowane przez posłów ograniczenia zakładania nowych placówek mogą wpłynąć na ceny leków? Czy sprzedaż leków to misja, czy biznes? Jak projektowane zmiany przełożą się na sytuację farmaceutów?
Publikacja | 28.11.2016 W dniu 25 lipca br. zakończyły się konsultacje publiczne dotyczące projektu nowelizacji ustawy o refundacji, która wprowadza szeroki zakres refundacji wyrobów medycznych.
Alert | 23.11.2016 17.11.2016 opublikowany został zaktualizowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Alert | 13.11.2016 17.11.2016 Resort Zdrowia opublikował zaktualizowany, po opiniowaniu i konsultacjach publicznych, projekt nowelizacji ustawy o refundacji w zakresie finansowania wyrobów medycznych.
Publikacja | 01.11.2016 Overview of the regulatory framework for the commercialisation of medical products in Poland (requirements for drugs, medical devices, biological products and natural health products).
Publikacja | 01.11.2016 Overview of distribution and marketing of drugs law (pre-conditions for distribution, licensing, wholesale distribution, marketing to consumers and professionals and engagement with patient organisations).
Publikacja | 19.10.2016 Ustawa z 10.06.2016 o zmianie ust. o działalności leczniczej, której przepisy weszły w życie 15.07.2016, wprowadziła wiele istotnych zmian w funkcjonowaniu polskiego systemu ochrony zdrowia.
Publikacja | 02.10.2016 Przyglądamy się polskim oraz europejskim regulacjom dotyczącym kosmetyków, a przede wszystkim ich sprzedaży w aptekach. W jaki sposób prowadzić aptekę, by nie łamać obowiązujących przepisów?
Publikacja | 28.09.2016 Ustawa z 10.06.2016 o zmianie ust. o działalności leczniczej, której przepisy weszły w życie 15.07.2016, wprowadziła wiele istotnych zmian w funkcjonowaniu polskiego systemu ochrony zdrowia.
Konferencja | 12.09.2016 Zapraszamy na konferencję "Rewolucja w refundacji co nas czeka w 2017 roku?", która odbędzie się 12 września. Szczegóły spotkania znajdą Państwo w poniższym zaproszeniu!
Alert | 10.09.2016 23 września do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Alert | 26.08.2016 Na początku sierpnia do konsultacji został skierowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Publikacja | 24.08.2016 Ustawa z 10.06.2016 o zmianie ust. o działalności leczniczej, której przepisy weszły w życie 15.07.2016, wprowadziła wiele istotnych zmian w funkcjonowaniu polskiego systemu ochrony zdrowia.
Publikacja | 03.08.2016 Oceniając zakres produktów objętych opublikowanym w poniedziałek projektem listy „S”, należy wskazać, iż minister zdrowia zaproponował z jednej strony wykaz nieco zachowawczy.
Publikacja | 03.08.2016 15 czerwca 2016 r. światło dzienne ujrzał istotny projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
DZP doradza | 18.07.2016 Grupa USP Zdrowie przejęła 100% akcji Grupy Naturell. Byliśmy głównym doradcą i podmiotem koordynującym polsko-szwedzki zespół prawników, doradców podatkowych i finansowych.
Alert | 05.07.2016 5 lipca w BIP Rady Ministrów zostały opublikowane założenia do projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne. Treść projektu nowelizacji nie jest jeszcze dostępna publicznie.
Konferencja | 29.06.2016 W imieniu kancelarii DZP zapraszamy do udziału w konferencji pt. "Nowe wyzwania w zakresie refundacji wyrobów medycznych". Spotkanie odbędzie się 29 czerwca w Warszawie.
Publikacja | 20.06.2016 Lekarze najczęściej decydują o zastosowaniu odpowiednich wyrobów w napotykanych przypadkach. To powoduje, że branża medyczna jest jedną z najbardziej podatnych na korupcję.
Alert | 17.06.2016 15 czerwca został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Publikacja | 05.06.2016 Firmy posiadające w swojej ofercie prod. kosmetyczne lub detergentowe mogą spodziewać się kontroli przeprowadzanej przez Inspekcję Handlową (IH) lub Państwową Inspekcję Sanitarną (PIS).
Konferencja | 28.04.2016 28 kwietnia zapraszamy na Kongres "Pharma Rules Insider - Compliance & Transparency 2016", który poświęcony będzie compliance w branży medycznej i transparentność procesu refundacji.
Konferencja | 20.04.2016 20 kwietnia zapraszamy Państwa na śniadanie pt. "Nowe Ministerstwo Zdrowia - nowe przepisy o refundacji leków. Jak wprowadzane zmiany wpłyną na rynek - pierwsze oceny".
Alert | 11.04.2016 Na przełomie roku pojawiły się liczne doniesienia medialne o możliwych zmianach w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, które stały się przedmiotem publicznej debaty.
Publikacja | 06.04.2016 Świadczenia ponadlimitowe to świadczenia opieki zdrowotnej udzielone pacjentom przez świadczeniodawcę, które przekroczyły limit ustalony w umowie z Narodowym Funduszem Zdrowia.
Publikacja | 05.04.2016 Jak prawidłowo należy przedstawić informację o cenie oraz cenie jednostkowej produktów sprzedawanych w aptekach? Czy po ostatnich zmianach konieczne jest metkowanie?
Alert | 30.03.2016 Niezależnie od planów wprowadzenia dużej nowelizacji przepisów Ustawy o refundacji w zapowiedziach Resortu pojawiały się informacje o mniejszych, wynikających z potrzeby chwili, modyfikacjach.
Publikacja | 30.03.2016 Program promocji branży przemysłu kosmetycznego zakończył się 31 marca 2015. Czy będzie kontynuowany? Przedstawiamy dokonania programu, perspektywy kontynuacji i plany ministerstwa.
Publikacja | 20.03.2016 Każdy firma może zostać skontrolowana przez organy administracji publicznej na zasadach określonych w ustawie o swobodzie działalności gospodarczej z 2 lipca 2014 r.
Konferencja | 18.02.2016 W dniach 18-20 lutego w Katowicach, w Międzynarodowym Centrum Kongresowym, odbędzie się pierwsza edycja Kongresu Wyzwań Zdrowotnych - Health Challenges Congress.
Publikacja | 03.02.2016 W przypadku, gdy publiczne podmioty, w szczególności szpitale, potrzebują skorzystać z niezbędnych im usług lub uzupełnić zapasy towarów, bardzo często podlegają przepisom ustawy PZP.
Publikacja | 30.01.2016 Reklama wyrobów jest tematem poruszanym rzadko. Wynika to z faktu, iż w porównaniu do produktów leczniczych czy suplementów, reklama wyrobów została uregulowana znacznie mniej szczegółowo.
Aktualność | 29.01.2016 28 stycznia 2016 r. Polityka Insight ogłosiła wyniki pierwszej edycji Rankingu kancelarii regulacyjnych 2016. DZP zostało wyróżnione w 3 spośród 5 kategorii: Farmaceutyce, Bankowości i Energetyce.
Publikacja | 20.01.2016 Przekazywanie korzyści osobom uprawnionym do preskrypcji/prowadzącym obrót produktami leczniczymi budzi wiele emocji i jest utożsamiane z praktykami wątpliwymi etycznie.
Publikacja | 20.01.2016 W 2016 wchodzi w życie wiele przepisów prawa zw. z sektorem ochrony zdrowia. Poniżej wskazujemy najważniejsze akty prawne, które wejdą w życie lub ulegną zmianie w pierwszych dniach stycznia.
Konferencja | 10.12.2015 10 grudnia zapraszamy Państwa na konferencję "Finansowanie świadczeń zdrowotnych i refundacja leków - diagnoza potrzeb priorytetowych", którą organizujemy wspólnie z firmą Sequence.
Publikacja | 27.11.2015 24 listopada odbyła się konferencja „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów”.
Konferencja | 24.11.2015 Już 24 listopada zapraszamy na kolejną konferencję przygotowaną dla branży medycznej i farmaceutycznej przez naszą kancelarię. Tym razem tematem spotkania będą "Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów".
Publikacja | 20.11.2015 Przedstawiamy naszą publikację "Prawne aspekty usług chmurowych". W formie krótkiego opracowania pokazujemy, jak wiele aspektów regulacyjnych wiąże się z nieustającym rozwojem usług chmurowych.
Publikacja | 12.11.2015 Kierownikiem apteki może być jedynie farmaceuta posiadający co najmniej 5-letni staż pracy w aptece lub 3-letni staż pracy w aptece i specjalizację z zakresu farmacji aptecznej.
Publikacja | 12.11.2015 Uchwały KE dot. refundacji leków nie wymagają uzasadnienia. Czy wyrok wojewódzkiego sądu administracyjnego w Warszawie stoi w sprzeczności z dotychczasowym orzecznictwem?
DZP doradza | 23.10.2015 Grupa Maspex Wadowice kupiła udziały Sequoia sp. z o.o. sprzedawane przez mniejszościowego udziałowca - fundusz inwestycyjny Sorabot. Reprezentowaliśmy wspólników większościowych Sequoia.
Publikacja | 14.10.2015 Produkty kosmetyczne są zasadniczo postrzegane jako towary bezpieczne – ich nadmierne stosowanie nie powinno mieć negatywnego wpływu na organizm. Czy tak jest zawsze?
Publikacja | 10.09.2015 Rewolucja technologiczna w ochronie zdrowia w obszarze technologii informacyjno-komunikacyjnych jest faktem. Interesującym obszarem w ramach szeroko rozumianego e-zdrowia jest telemedycyna.
Publikacja | 01.08.2015 Delisting produktów objętych refundacją – czy Minister Zdrowia może swobodnie decydować o odmowie kontynuacji refundacji dla finansowanych dotychczas technologii?
Publikacja | 14.07.2015 Najnowsza nowelizacja prawa farmaceutycznego ma ograniczyć wywóz leków z kraju. Przy okazji zwiększy także obowiązki sprawozdawcze przedsiębiorców
Publikacja | 20.06.2015 Biznes farmaceutyczny nalezy do tzw. sektora regulowanego. Rygoryzm jakim jest objety ten sektor wynika po pierwsze z tego, iż przedmiotem jego działalnosci jest ochrona zdrowia i zycia ludzkiego.
DZP doradza | 26.05.2015 Doradzaliśmy GlaxoSmithKline przy przeprowadzeniu trzyczęściowej transakcji warunkowej z firmą Novartis AG, obejmującą środki ochrony zdrowia, szczepionki i leki onkologiczne.
Publikacja | 19.05.2015 Duże zmiany w znakowaniu i zasadach dystrybucji preparatów chemicznych wprowadzi nowelizacja ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, którą podpisał właśnie prezydent.
DZP doradza | 02.04.2015 W lutym został opublikowany raport regulacyjny sporządzony pod przewodnictwem ekspertów z Praktyki Life Sciences na zlecenie Naczelnej Izby Lekarskiej.
Publikacja | 02.03.2015 Raport regulacyjny w sprawie oceny konstytucyjności ustawy z 22 lipca 2014 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw.
Publikacja | 28.02.2015 Początek 2015 roku wiąże się ze wprowadzeniem dużej ilości istotnych zmian dla branży farmaceutycznej.
Publikacja | 15.02.2015 Nadchodzi rewolucja w przepisach regulujących prowadzenie badań klinicznych. Nowe przepisy przede wszystkim modyfikują definicję badań klinicznych i centralizują procedurę otrzymywania zezwolenia na ich prowadzanie.
Publikacja | 20.01.2015 Stosowanie leku off label (inaczej – stosowanie pozarejestracyjne) jest to takie działanie, które polega na ordynowaniu leków w terapii innej niż określona w procesie autoryzacji rynkowej, czyli w sposób inny niż zatwierdzony przez właściwy organ, który upoważniony został do rejestracji produktów leczniczych (np. URPL w Polsce).
Publikacja | 08.10.2014 Wspólnie z Sequence HC Partners przygotowaliśmy raport "Wpływ ustawy o refundacji leków na dostęp pacjenta do farmakoterapii, budżet NFZ oraz branżę farmaceutyczną”.
