Czy inspekcja farmaceutyczna musi wszcząć kontrolę, aby żądać dokumentów?

Wyobraźmy sobie następującą sytuację: przedsiębiorca prowadzi aptekę ogólnodostępną. Pewnego dnia otrzymuje z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego wezwanie. Żądanie organu brzmi: dostarczyć wszelkie umowy dotyczące prowadzonej działalności, nawet te zawierające dane wrażliwe i stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa. Termin? Nie później niż 7 dni. Powód? Żadnych konkretów. „Zrobiłem coś źle? – zastanawia się. - Może nie zauważyłem, że wszczęto kontrolę?” Nic na to jednak nie wskazuje. Szuka dalszych wyjaśnień w treści wezwania i dowiaduje się, że w przypadku odmowy kara pieniężna może wynieść do 50 000 zł. Jako podstawę prawną wezwania wskazano art. 37at. ust. 8 Prawa Farmaceutycznego (dalej „PF”).

Dalszą część artykułu Pauliny Kumkowskiej i Bartosza Wielechowskiego, associates w praktyce Life Sciences, przeczytają Państwo na portalu pharma.info.pl