Wadliwy algorytm dostaw i przepis 10 na 10 hurtowni do usunięcia

Z jednej strony mamy oczywiste "poprawki" do poprzedniej dużej nowelizacji.

W szczególności na aprobatę zasługuje przepis dotyczący deklaracji dostaw i kar za ich niedotrzymanie: usunięcie algorytmu oraz wymogu dostarczania do 10 hurtowni.

Ważne jest również również przywrócenie reżimu administracyjnej kary pieniężnej, przesłanki zaspokojenia potrzeb pacjentów wyłączającej nałożenie kary, chociaż obowiązek udowodnienia, że została spełniona, został nałożony na wnioskodawcę oraz uwzględnianie opakowań pozostających w łańcuchu dystrybucji, a nie tylko wprowadzanych do obrotu w danym okresie.

Ponadto ograniczono możliwość nałożenia kary jedynie do produktów zagrożonych brakiem dostępności, a obowiązek ciągłości dostaw ma nie dotyczyć leków stosowanych w programach lekowych.

Pewnym rozczarowaniem jest nowe rozwiązanie pozwalające na refundację obcojęzycznych opakowań, które ograniczono jedynie do wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności, co oznacza, że w przypadku przejściowych problemów z dostawami nie będzie można z niego skorzystać.

W tym kontekście warto zwrócić uwagę na zapewnienie podmiotom odpowiedzialnym dostępu do ZSMOPL w celu monitorowania realizacji zobowiązań, chociaż należy zauważyć, że adresatami decyzji refundacyjnych mogą być również inne podmioty, w szczególności dla wyrobów medycznych czy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

(...)

Cały artykuł Katarzyny Rumiancew, Associate z Praktyki Life Sciences dostępny w serwisie rynekzdrowia.pl.